【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种新的稳定的固体药物配方,其特别适用于治疗高胆固醇血症及高脂血症。本专利技术尤其涉及一种含有活性物质HMG—CoA还原酶抑制剂如atorvastatin,普伐他汀,氟伐他汀和cervastatin,或者药物活性盐的新的稳定的固体药物配方。
技术介绍
洛伐他汀,普伐他汀,辛伐他汀,mevastatin,atorvastatin,氟伐他汀和cervastatin及其衍生物和类似物已知是HMG—CoA还原酶抑制剂,并用作抗高胆固醇血症制剂。它们主要是用属于曲霉属,红曲霉属,诺卡菌属,Amycolatopsis,毛霉属或青霉属的不同物种的微生物通过发酵而生产的。有一些是用化学合成方法处理发酵产物而获得的,如simvastatin,或者有一些是全部化学合成的产物,如氟伐他汀,atorvastatin,和cervastatin。活性物质的纯度是生产安全且有效的药物配方的一个重要因素,如果必须长期服用药物以治疗或预防血液中胆固醇水平增高,则药物的最高纯度是尤为重要的,低纯度药物中的杂质累积可在治疗期间引起各种副作用。除了在制备活性物质过程中不能完全消除的杂质之 ...
【技术保护点】
一种含有HMG-CoA还原酶抑制剂作为活性物质的稳定的固体药物配方,其特征在于所包含的活性物质能提供在7-11范围内的pH值。
【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员:亚内兹克尔什,
申请(专利权)人:莱克制药与化学公司,
类型:发明
国别省市:SI[斯洛文尼亚]
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