包含HMG-CoA还原酶抑制剂的稳定的药物配方组成比例

技术编号:629764 阅读:565 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
洛伐他汀,普伐他汀,辛伐他汀,mevastatin,atorvastatin,氟伐他汀和cervastatin及其衍生物和类似物已知是HMG-CoA还原酶抑制剂,并用作抗高胆固醇血症制剂。它们主要是用属于曲霉属,红曲霉属,诺卡菌属,Amycolatopsis,毛霉属或青霉属的不同物种的微生物通过发酵而生产的。有一些是用化学合成方法处理发酵产物而获得的或者有一些是全部化学合成的产物。上述活性物质可由于环境因素而不稳定,它们的降解也可通过与其它药物成分如填充剂,粘合剂,润滑剂,助流剂和崩解剂相互作用而加速,因而,制备药物配方的药物成分和方法应非常细致以避免上述非所需的相互作用及反应。本发明专利技术涉及一种稳定的固体药物配方,用于治疗高胆固醇血症及高脂血症。本发明专利技术尤其涉及一种含有活性成分HMG-CoA还原酶抑制剂如atorvastatin,普伐他汀,氟伐他汀和cervastatin,或其药物可接受盐的新的稳定的固体药物配方。(*该技术在2019年保护过期,可自由使用*)

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种新的稳定的固体药物配方,其特别适用于治疗高胆固醇血症及高脂血症。本专利技术尤其涉及一种含有活性物质HMG—CoA还原酶抑制剂如atorvastatin,普伐他汀,氟伐他汀和cervastatin,或者药物活性盐的新的稳定的固体药物配方。
技术介绍
洛伐他汀,普伐他汀,辛伐他汀,mevastatin,atorvastatin,氟伐他汀和cervastatin及其衍生物和类似物已知是HMG—CoA还原酶抑制剂,并用作抗高胆固醇血症制剂。它们主要是用属于曲霉属,红曲霉属,诺卡菌属,Amycolatopsis,毛霉属或青霉属的不同物种的微生物通过发酵而生产的。有一些是用化学合成方法处理发酵产物而获得的,如simvastatin,或者有一些是全部化学合成的产物,如氟伐他汀,atorvastatin,和cervastatin。活性物质的纯度是生产安全且有效的药物配方的一个重要因素,如果必须长期服用药物以治疗或预防血液中胆固醇水平增高,则药物的最高纯度是尤为重要的,低纯度药物中的杂质累积可在治疗期间引起各种副作用。除了在制备活性物质过程中不能完全消除的杂质之外,最终药物配方接触本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有HMG-CoA还原酶抑制剂作为活性物质的稳定的固体药物配方,其特征在于所包含的活性物质能提供在7-11范围内的pH值。

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员:亚内兹克尔什
申请(专利权)人:莱克制药与化学公司
类型:发明
国别省市:SI[斯洛文尼亚]

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