一种治疗腰痛病的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下述原料药制成的： 马钱子粉 ３０－４０重量份 土鳖虫 ５－８重量份 川牛膝 ５－８重量份 甘草 ５－８重量份 麻黄 ５－８重量份 乳香 ５－８重量份 没药 ５－８重量份 全蝎 ５－８重量份 僵蚕 ５－８重量份 苍术 ５－８重量份。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物，尤其是一种用于治疗腰痛病的中药组合物，属中药领域。
技术介绍
腰通病是中医骨伤科临床常见的疾病，该病多由寒邪侵袭，脉络闭阻等因素引起，治宜消肿止痛，疏散寒邪，温经通络。目前治疗此类疾病的化学药物多具有较大的毒副作用，治疗此类疾病的中药药物种类繁多，但多数效果不显著。本专利技术目的旨在克服现有药物的不足，提供一种有效治疗腰痛病的中药组合物及其制备方法；本专利技术目的还在于提供一种中药组合物的质量控制方法。
技术实现思路
本专利技术目的是通过如下技术方案实现的本专利技术所述的药物是由下列组份制成的(用量为重量份)马钱子粉30-40重量份土鳖虫5-8重量份川牛膝 5-8重量份 甘草 5-8重量份麻黄5-8重量份乳香5-8重量份没药5-8重量份 全蝎 5-8重量份僵蚕5-8重量份 苍术 5-8重量份本专利技术所述的药物最佳重量份配比是马钱子粉40重量份 土鳖虫7重量份川牛膝 7重量份甘草 7重量份麻黄7重量份乳香 7重量份没药7重量份全蝎 7重量份僵蚕7重量份苍术 7重量份以上原料药制得的药物，对于腰痛病有极好的治疗效果。本专利技术的目的之二是要将以上原料药制成现代制剂，以方便生产和临床使用。其制备方法可以是如下的任一种 (1)取原料药，将马钱子粉加乙醇渗漉提取，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至浸膏，备用；取土鳖虫、川牛膝、甘草、麻黄、全蝎、苍术、僵蚕加30～70％乙醇回流提取2次，回收乙醇至浸膏，备用；取乳香、没药粉碎成细粉，加入上述浸膏中，混匀，干燥，粉碎成细粉。将这些细粉加入适宜的辅料，制成所需剂型。如a向细粉中加入适量崩解剂、粘合剂，制粒，加入润滑剂，可压制成片剂；b向细粉中加入适量崩解剂、粘合剂，可制备成丸剂；c将细粉直接分剂量，可制备成散剂。(2)取原料药，全部直接粉碎成细粉，如方法(1)，加入适宜的辅料，制成所需剂型。在研究过程中，向细粉中加入适量崩解剂、粘合剂，制粒，加入润滑剂，可压制成片剂；药材细粉难以诱发粘性，制粒困难，常规制粒工艺难以制粒，采用新型辅料，加入高效粘合剂，药粉可以顺利制粒，加入一些可压性好，有助于成型的赋型剂，使制剂顺利成型。以羟丙甲纤维素为例对粘合剂用量进行了筛选，以制粒后颗粒的性状为指标，试验结果见表1。表1粘合剂用量考察结果表 本品可制备成片剂，对其制剂成型进行了考察，选用可压性好的辅料进行试验，以微晶纤维素为例，进行试验。微晶纤维素可压性好且兼有粘合、助流、崩解作用，压成的药片有较大的硬度，崩解作用也好。以片剂的外观、硬度为评价指标，对微晶纤维素用量进行优选。结果表2。表2微晶纤维素用量筛选结果表 试验结果表明，每100重量份药粉微晶纤维素用量在6-8重量份时，片剂外观较好硬度适宜。为了使压片顺利进行，减少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间的摩擦力，使片剂光滑美观，需加入适量的润滑剂，可选用硬脂酸及其钙、镁、锌盐，氢化植物油，月桂醇硫酸钠，月桂醇硫酸镁，单月桂蔗糖酸酯，己二酸，富马酸，三醋酸甘油酯，聚乙二醇4000，聚乙二醇6000，聚乙二醇8000，聚氧乙烯单硬脂酸酯，轻质矿物油，液状石蜡，蜡类，硼酸，氯化钠，苯甲酸钠，醋酸钠，油酸钠中的一种或几种作为润滑剂。本专利技术的药物，可采用如下方法进行含量测定和定性鉴别，使制剂质量可控。选择制剂中的君药马钱子粉中的士的宁作为含量测定的指标，测定方法可采用以下两种中的任一种或二种的组合(1)高效液相色谱法色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；5-15∶95-85的乙腈-0.1％～0.4％磷酸为流动相，检测波长254±2nm，流速为1.0±0.2ml/min。理论板数按士的宁峰计算应不低于1500。对照品溶液的制备精密称取士的宁对照品，加甲醇、乙腈或流动相制成含士的宁为15-25μg/ml的溶液，即得。供试品溶液的制备取相当于马钱子粉药材0.3-1g的本品，精密称定，置具塞锥形瓶中，加碱液，放置，精密加氯仿50ml，密塞，称定重量，静置或回流或超声提取，放冷，称重，用氯仿补足减失的重量，摇匀，通过铺有少量无水硫酸钠的滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液，用甲醇稀释至含士的宁为15-25μg/ml，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取对照品与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。(2)分光光度法标准曲线的制备精密称取士的宁对照品，加0.5mol/L硫酸溶液制成0.15～0.2mg/ml的溶液。精密量取上述溶液0.0、1.0、2.0、4.0、6.0、8.0、10.0ml，分别置50ml量瓶中，加0.5mg/ml硫酸溶液做空白，照分光光度法分别在264±2nm波长处测一阶导数光谱的值。以浓度为横坐标，一阶导数值为纵坐标，绘制标准曲线。供试品溶液的制备及测定取相当于马钱子粉药材0.3～0.5g的本品，精密称定，置具塞锥形瓶中，加碱液适量，放置，精密加氯仿50ml，密塞，称定重量，静置或回流或超声提取，放冷，称重，用氯仿补足减失的重量，摇匀，通过铺有少量无水硫酸钠的滤纸滤过。精密量取续滤液5-15ml，置分液漏斗中，以0.5mol/L硫酸溶液提取3-6次，合并提取液，用0.5mol/L硫酸溶液定容至规定体积的量瓶中，以0.5mg/ml硫酸溶液做空白，照分光光度法分别在264±2nm波长处测一阶导数光谱的值。根据标准曲线计算出生物碱的含量，即得。选择处方中的马钱子、麻黄、乳香、没药、苍术进行了薄层鉴别，具体方法如下a.取本品细粉，置显微镜下观察不规则团块无色或淡黄色，表面及周围扩散出众多小颗粒，久置溶化，不规则碎块淡黄色，半透明，渗出油滴，加热后油滴溶化，现正方形草酸钙结晶；非腺毛单细胞，多碎断，壁极厚，形似纤维，基部膨大似石细胞；气孔特异，保卫细胞侧面似电话听筒状；体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛；纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成纤维；体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体；体壁碎片黄色或棕红色，有圆形毛窝，直径8-24μm，有的具长短不一的刚毛；b.取本专利技术药物细粉2g，加氯仿30ml，浓氨试液3ml，超声处理20分钟或回流提取20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液；另取马钱子碱对照品及士的宁对照品，分别加氯仿制成规定浓度的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各4～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以8∶6∶2∶0.5的甲苯—丙酮—浓氨试液—乙醇的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；c.取本专利技术药物细粉5g，加氯仿30ml，浓氨试液3ml，超声处理20分钟或回流提取20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，作为供试品溶液；另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成规定浓度的溶液，作为成对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各4～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以120∶5∶0.5的氯仿—甲醇—浓氨溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；d.取本品细粉8g，加乙醚30本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：吴逸芳，
申请(专利权)人：吴逸芳，
类型：发明
国别省市：
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