一种治疗肾炎的中药复方制剂，其特征是由黄芪150-400g、丹参100-300g、牡丹皮100-300g、仙鹤草100-300g、小蓟100-300g、老头草100-300g、白花蛇舌草100-300g、重楼100-200g制备成。本发明专利技术具有益气、化瘀、解毒功效，能够在较短的时间内缓解症状，缩短疗程，减少病情反复，减轻肾损害的发展，且无激素的戒断效应。本发明专利技术通过剂型工艺和质量控制研究，为该方的应用及新药研发提供良好的基础，具有很好的应用前景，可以获得重大社会效益和经济效益。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药制剂的制备エ艺和质量控制方法，具体是ー种治疗肾炎的中药制备エ艺和质量控制方法。
技术介绍
肾炎是最常见的泌尿系统疾病之一，也是导致慢性肾功能衰竭的主要病因，很多国家都将其列入重大疾病范围。其临床主要表现为血尿和/或蛋白尿。肾小球硬化是肾炎引起肾小球损伤的共同结局，肾小球系膜细胞(MC)増殖及肾小球细胞外基质(ECM)堆积与肾小球硬化密切相关，ECM的过度积聚是其前奏，也是很多肾小球损伤后的ー个共同病理特征。故延缓硬化性病变的进程是肾炎治疗中的重要环节。中医古代文献中，无肾炎病名记载，但据其临床表现，多属“水肿”、“尿血”范畴。如《灵枢论疾诊尺》说“视人之目窠上微痈，如新卧起伏，其静脉动，时咳，按其手足上，眘而不能起者，风水肤胀也。”张仲景在《金匮要略水气病脉证并治》中载有风水、皮水的症状及病因。均与肾炎极为相似。《小儿药证直觉肿病》曰“肾热传于膀胱，膀胱热盛。逆于脾胃，脾胃虚而不能制肾。水反克肾，脾随水行，脾主四肢，故流走而身面皆肿也。”强调了脾土不能制肾水在水肿发生中的机制。依据30余年治疗肾炎的临床经验总结，我们认为肾小球疾病进展为肾小球硬化时的主要病机为“虚、瘀、毒”。虚为发病之本。小儿为稚阴稚阳之体，正气相对不足。加之脏腑娇嫩，形气未充，肺、脾、肾常不足，容易感受外邪而致病。当毒邪入侵(外感风寒、风热、湿热或时行邪毒)，肺失通调，脾失健运，肾失开阖，导致“水精四布”失调。水液输布失常，泛溢肌肤发为水肿；湿热下注，灼伤膀胱血络而产生尿血。精微不能输布、封藏而下泄则出现蛋白尿。“瘀”贯穿于整个疾病过程中，血热内盛，灼烁津液，血稠而成瘀；病程日久，气虚无カ推动血运成瘀，脉络阻滞，出现瘀血之症；若毒、瘀久恋，伤阴耗气，可加重本虚。本虚又极易使机体感受毒邪，使疾病反复发作，迁延不愈。三者之间相互影响，使疾病反复发作，迁延不愈。现代医学对本病的发病机理尚不十分清楚，在肾炎的研究中，无论是原发性肾炎还是继发性肾炎，大部分是由免疫机制介导的。实验动物模型及人类肾炎的免疫病理学表现都说明免疫反应及其介导的炎症反应在其发病中起了重要的作用。目前国内外尚缺乏有效的特异的治疗药物，治疗主要应用糖皮质激素，免疫抑制剂等，但疗效尚难肯定。综合目前国内中医、中西医结合治疗肾炎的文献，多以中医辨证分型治疗为主或中医辨证加西药。李良将慢性肾小球疾病分为四型，针对不同中医分型，采用不同的药物治疗。(I)脾肾气虚型健脾补肾。方用四君子汤加減。(2)脾肾阳虚型温补脾肾。基本方熟附片，桂枝，山萸肉，熟地黄，淮山药，党參，白木，仙灵脾，巴戟天等。(3)肝肾阴虚型滋养肝肾。基本方山萸肉，茯苓，丹皮，熟地黄，牛膝，麦冬，五味子，太子參，枸杞子。气阴两虚型养阴益气。基本方黄芪，太子參，淮山药，丹皮，麦冬，山萸肉，茯苓，莲子肉等。(李良.辨证论治治疗慢性肾小球疾病1123例临床观察，上海中医药杂志，2003，37 (11) :20_21)。刘剑勇以益气活血化瘀汤(生黄芪、三七、丹參、当归、川芎)加减治疗慢性肾炎30例，证属气虚血瘀证，临床观察3个月，总有效率达93. 3%。(刘剑勇、杨芳，范伏元.益气活血化瘀汤治疗慢性肾炎(气虚血瘀证)30例临床观察·中医药导报.2007，13 (8) :20_22)。袁斌等自拟丹芍颗粒II号方治疗过敏性紫癜肾炎，采用凉血化瘀通络法；方药组成为水牛角、生地黄、赤芍、丹參、鸡血藤、小蓟、蝉蜕、甘草，ロ服2个月，总有效率为96. 8%。(袁斌，孙轶秋，樊忠等.凉血化瘀通络法治疗小儿过敏性紫癜肾炎临床观察.中国中医药信息杂志· 2008，15 (8) : 67-68)。陈香美教授以肾华片治疗气阴两虚证的IgA肾病67例，方药组成为，黄芪、女贞子、白木、金银花等，临床观察12周，总有效率可达63. I %。(陈香美，陈建，陈以平.肾华片治疗IgA肾病(气阴两虚证)多中心随机对照临床观察.中国中西医结合杂志.2007, 27(2) :101-105)。
技术实现思路
本专利技术的目的，是提供ー种治疗肾炎的中药复方制剂(芪蓟肾康颗粒)制备エ艺方法，本方具有益气、化瘀、解毒的功效，对肾炎具有良好的疗效。 本专利技术的另一目的，是提供一种制备治疗肾炎的中药复方的质量标准 采用的技术方案是 ー种治疗肾炎的中药复方制剂(芪蓟肾康颗粒)，是由黄芪150-400g、丹參100-300g、牡丹皮100-300g、仙鹤草100-300g、小蓟100_300g、老头草100_300g、白花蛇舌草100_300g、重楼100-200g制备成。ー种治疗肾小球肾炎的中药复方制剂(芪蓟肾康颗粒)的制备方法，包括下述エ艺步骤 I、取黄芪150-400g和丹參100-300g加こ醇煎煮2_3次，每次加6_8倍量こ醇，每次提取I小时，合并提取液，过滤，滤液回收こ醇，浓缩至在60°C下相对密度为1.05-1. 10的清膏。2、取牡丹皮100-300g、老头草100_300g、白花蛇舌草100_300g、小蓟100_300g、仙鹤草100-300g、重楼100-200g和黄芪、丹參的醇提取药渣，加水煎煮2次，每次I小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为I. 05-1. 10的清膏。3、合并步骤I和步骤2所得的清膏，调节相对密度为I. 04，喷雾干燥(进风温度650C，物料温度40°C )，得干粉。再加入适量糊精和糖粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，按设定粒度制粒，即得。苗蓟肾康颗粒的质量控制标准 对照品溶液的制备取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加甲醇制成每Iml含O. 05mg的溶液，即得。供试品液的制备取本品lg，精密称定，置具塞三角瓶中，加30%甲醇溶液50ml，称定重量，超声处理30分钟(功率250w，频率33KHz)，放冷补足减失重量，摇匀，取上清液，滤过，取续滤液，即得。測定方法分别精密吸取对照品和供试品各10μ 1，注入高效液相色谱仪，測定，即得。本品每g含丹酚酸B不得少于4mg。、功能益气、化瘀、解毒 主治感染后肾小球肾炎、紫癜性肾炎证属气虚血瘀者。服用量10岁以下，每次10g，每日2次，10岁以上，每次20g，每日2次。本专利技术的有益效果 感染后肾小球肾炎、紫癜性肾炎由于发病率高、肾损害严重，已成为严重危害儿童及青少年健康及生命的重要多发疾病。目前治疗以肾上腺糖皮质激素或免疫抑制剂为主，疗效尚不确切，且副作用较大。中医药对本病的病情发展和愈后有良好的干预。国内有较多用中药复方汤剂或煎剂治疗肾炎的文献报道，但已研制成中药新药(VI类)的尚未见到。我们总结临床治疗感染性肾小球肾炎、紫癜性肾炎近30年经验，基于祖国医学对本病的病因病机认识，确立了益气、化瘀、解毒的治疗原则，在进行了大量临床用药的基础上筛选有效药味， 形成有效固定经验处方，临床愈显率达85. 2%。并在临床使用的水煎剂的基础上，依据中药的有效成分和药效学的实验结果，对处方的提取和剂型エ艺进行了改革，制成芪蓟肾康颗粒剂，并进行了临床观察，证实该中药复方具有益气、化瘀、解毒功效，能够在较短的时间内缓解症状，缩短疗程，減少病情反复，减轻肾损害的发展，且无激素的戒断效应。本专利技术通过剂型エ艺和质量控制研究，为该方的应用及新药研发提供良好的基础，具有很好的应用前景，可以获得本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.ー种治疗肾炎的中药复方制剂，其特征是由黄芪150-400g、丹參100-300g、牡丹皮100-300g、仙鹤草100-300g、小蓟100_300g、老头草100_300g、白花蛇舌草100_300g、重楼100-200g制备成。2.根据权利要求I所述的ー种治疗肾小球肾炎的中药复方制剂的制备方法，其特征在于包括下述エ艺步骤 (1)、取黄芪150-400g和丹參100-300g加こ醇煎煮2_3次，每次加6_8倍量こ醇，每次提取I小吋，合并提取液，过滤，滤液回收こ醇，浓缩至在60V下相对密度为1. 05-1. 10的清膏； (2)、取牡丹皮100-300g、老头草100-300g、白花蛇舌草100_300g、小蓟100_300g、仙鹤草100-300g、重楼100-200g和黄芪、丹參的醇提取药渣，加水煎煮2次，每次I小吋，滤...
【专利技术属性】
技术研发人员：张君，许枬，
申请(专利权)人：辽宁中医药大学，
类型：发明
国别省市：
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