一种同时测定银丹心脑通软胶囊中三种成分的检测方法技术

本发明专利技术公开了一种中药质量控制方法，也就是银丹心脑通软胶囊中三种成分的含量测定方法，该方法采用超高效液相色谱法同时测定芦丁、野黄芩苷、丹酚酸B的含量。通过该方法，也即超高液相色谱法建立银丹心脑通制剂多指标成分含量测定方法，可以实现对多个指标成分进行控制，通过含量测定以检测其方中质量，可更好的控制提取工艺，进而保证银丹心脑通软胶囊质量的安全、有效、质量可控。本发明专利技术对现有的银丹心脑通制剂质量标准进行了相应的提高，使用一个色谱条件同时对芦丁、野黄芩苷和丹酚酸B进行了含量测定，提高了工作效率，同时提高了制剂的安全性、有效性及可控性，从而确保了其临床疗效和广大患者的身体健康。

【技术实现步骤摘要】
【专利说明】-种同时测定银丹心脑通软胶囊中Ξ种成分的检测方法
本专利技术设及到一种中药质量控制方法，具体讲也就是银丹屯、脑通软胶囊中Ξ种成 分的含量测定方法，该方法采用超高效液相色谱法同时测定芦下、野黄琴巧、丹酪酸Β的含 量。
技术介绍
银丹屯、脑通软胶囊为贵州百灵企业集团制药股份有限公司独家产品，是根据苗族 医学"两病两郷'理论研制的复方制剂，由银杏叶、丹参、绞股蓝、灯盏细辛、大蒜、Ξ心山 植、天然冰片8味中药组成，具有活血化疲、行气止痛、消食化滞等功效。，用于气滞血疲引起 的胸搏，症见胸痛，胸闷，气短，屯、惇等;冠屯、病屯、绞痛，高脂血症、脑动脉硬化，中风、中风后 遗症见上述症状者。由于其良好的疗效，现已广泛应用于临床。 目前，银丹屯、脑通制剂质量控制较为简单，主要是采用薄层色谱法对其中的化合 物进行鉴别，亦或采用高效液相对单个化合物进行含量测定。方法简单粗糖，不能全面反映 该复方制剂的质量。而采用超高液相色谱法建立银丹屯、脑通制剂多指标成分含量测定方 法，可W实现对多个指标成分进行控制，通过含量测定W检测其方中质量，可更好的控制提 取工艺，进而保证产品质量的安全、有效、本文档来自技高网...

【技术保护点】
银丹心脑通中药制剂中芦丁、野黄芩苷和丹酚酸B的含量测定方法该种中药组合物由如下重量份的原料药组成：银杏叶500份、丹参500份、灯盏细辛300份、绞股蓝300份、山楂400份、大蒜400份、三七200份、冰片10份；其特征在于该方法采用色谱法进行测定，包括以下步骤：色谱条件与系统适用性实验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，采用梯度洗脱方式：0~1.62min，10%~17%A；1.62~5.50min，17%~23%A;7.00~10.00min；23%~28%A，10.00~12.00min，28%~50%A；12.00~13.00 min，50%~55%A...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：贵州百灵企业集团制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：贵州;52