治疗慢性咽炎的中药组合物及其制备方法和质量控制方法技术

技术编号:4201348 阅读:199 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术涉及一种治疗慢性咽炎的药物组合物,特别涉及一种治疗慢性咽炎的中药组合物及其制备方法和质量控制方法。本发明专利技术药物组合物由玄参、紫苑、天冬、牡丹皮、麦冬等原料药材组成,按照中药常规技术制备成适合临床应用的各种制剂,包括片剂、胶囊剂、口服液体制剂、滴丸剂、颗粒剂等,其质量控制方法包括薄层色谱的定性鉴别和高效液相色谱的含量测定等方法。本发明专利技术药物组合物用于治疗慢性咽炎引起的咽干,咽痒,刺激性咳嗽等症效果好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗慢性咽炎的药物组合物,特别涉及一种治疗慢性咽炎的中药组合物 及其制备方法和质量控制方法,属于中药

技术介绍
慢性咽炎是一种常见病,为慢性感染所引起的弥漫性咽部病变,主要是咽部粘膜炎症。 多发于成年人,其主要病因有屡发急性咽炎、长期粉尘或有害气体刺激、烟酒过度或其它不 良生活习惯、鼻窦炎分泌物剌激、过敏体质或身体抵抗力减低等。慢性咽炎也可以是某些全 身性疾病的局部表现,如贫血、糖尿病、肝硬化及慢性肾炎等。在城市居民中发病率占咽喉 疾病的10%至20%左右。因其病程长,症状顽固,短期难见显效,故不易治愈。慢性咽炎一般不需要使用抗生素治疗,因为慢性咽炎并非细菌感染。西医一般注重局部 用药,如嗽口药,用2%硼酸溶液,3%盐水和1: 5000呋喃西林溶液反复嗽口,或者用2 %碘甘油、5%强蛋白银液途于咽壁,或用碘含片、杜米芬、薄荷等含于口腔内等,有一定缓 解症状之功能,但一般很难治愈,疗效较差。中医治疗本病着重于治本,按辩证分型法用药,疗效较好。《素问 阴阳别论》云"一 阴一阳结谓之喉痹。"是对本病的最早论述。历代医家有较多的发挥,对喉痹的病因病机从 不同方面作了探讨,归纳为痰热、虚火、津不上承等。常用药物有利咽灵片、清咽甘露丸、 青梅丸、利咽茶及一些口含片,还有中药喷雾疗法,均效果较好,所以进一步发挥中医药治 疗本病的优势,提供一种治疗效果更好的中药组合物是非常必要的。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种用于治疗慢性咽炎的中药组合物; 本专利技术的另一目的在于提供该中药组合物的制备方法; 本专利技术的第三个目的是提供该中药组合物的质量控制方法。 本法明的目的是通过以下技术方案实现的本专利技术所述治疗慢性咽炎的中药组合物由以下重量份原料药组成-玄参150 180重量份紫苑120^150重量份 天冬100 130重量份 紫草40 70重量份 麦冬50^80重量份 款冬花(制)40 70重量份木蝴蝶50 80重量份 地黄50 80重量份 金银花200 230重量份射干120 150重量份 牛蒡子40 70重量份 薄荷油0. 4 0. 6重量份 本专利技术所述治疗慢性咽炎的中药组合物,优选以下重量份原料药组成7玄参170重量份 紫苑130重量份 天冬120重量份紫草50重量份 麦冬70重量份 款冬花(制)60重量份木蝴蝶70重量份 地黄70重量份 金银花210重量份射干140重量份 牛蒡子50重量份 薄荷油0.5重量份本专利技术所述治疗慢性咽炎的中药组合物,还可以优选以下重量份原料药组成-玄参170重量份 百部(制)130重量份 天冬120重量份牡丹皮50重量份 麦冬70重量份 款冬花(制)60重量份木蝴蝶70重量份 地黄70重量份 板蓝根210重量份青果140重量份 蝉蜕50重量份 薄荷油0.5重量份本专利技术中药组合物以养阴,润肺着力,而取清热解毒、清利咽喉、疏风散热、镇咳化痰, 利咽止痒之功,对素体阴虚,感受风热之邪,易从燥化之症甚宜,宜治急、慢性咽炎所致咽 喉红肿、咽干、咽痒、口干、口渴、咳嗽、发热、恶风、汗出及刺激性咳嗽、音哑,失音等 症。本专利技术所述中药组合物,可按常规工艺加入辅料制成片剂、胶囊剂、口服液体制剂、滴 丸剂、颗粒剂等临床可接受的剂型;所述辅料包括溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、 粘合剂、润滑剂、基质等。 本专利技术所述的中药组合物片剂的制备方法为以上十二味,除薄荷油外,款冬花粉碎至100目,过筛;其余玄参等十味加水煎煮1 3 次,每次2~4小时,合并煎液,静置20 30小时,取上清液,浓缩成相对密度为1. 35 (60-70 'C)的稠膏,与款冬花粉末混合,在6(TC以下减压干燥,粉碎至80目,加入药粉重量8%的 蔗糖,制成颗粒,喷加薄荷油,加颗粒重0.5%的硬脂酸镁,混匀,压制成1000片,包糖 衣,即得。本专利技术中药组合物的质量控制方法包括以下定性检测方法和/或定量检测方法中的一种 或几种(1) 款冬花的定性检测取本专利技术药物制剂内容物,加乙醚使溶解,超声处理,过滤,滤液挥至1.5ml,作为供试品 溶液。取款冬花对照药材,制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液,分别点与同一硅胶G薄层板上,以展开剂,展开, 取出,晾干,喷以香草醛浓硫酸试液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药 材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2) 木蝴蝶的定性检测取本专利技术药物制剂内容物,加无水乙醇超声处理,过滤,滤液蒸干,加无水乙醇溶解作为供试品。取木蝴蝶对照药材,制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述样品溶液、对照药材溶液,分别点与同一硅胶G薄层板上, 以展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱 中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)麦冬的定性检测取本专利技术药物制剂内容物,加氯仿-甲醇混合液浸泡,超声处理,过滤,蒸干,用氯仿溶解,作为供试品溶液。取麦冬对照药材,剪碎,制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述溶液,分别点与同一硅胶G薄层板上,以展开剂,展开, 取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色 谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(4) 正丁醇浸出物的定量检测取本专利技术药物制剂内容物,精密称定,精密加入甲醇,称定重量,置水浴上加热回流,放冷, 用甲醇补足减失的重量,滤过,取续滤液,置干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,残渣加水使溶解,用 水饱和的正丁醇提取,合并正丁醇液,置干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105"C干燥,移置干燥器中,放置,迅速精密称定重量,计算,即得。(5) 哈巴俄苷的定量检测 照高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验以十八垸基硅垸键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A, 以1%醋酸溶液为流动相B,进行梯度洗脱;检测波长为278nm。理论板数按哈巴俄苷峰计算 应不低于5000。对照品溶液的制备精密称取哈巴俄苷对照品适量,加甲醇制成对照品溶液,即得。供试品溶液的制备取本专利技术中药组合物内容物,取约1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶 中,精密加入30%甲醇,密塞,称定重量,浸泡后,超声处理,放冷,再称定重量,用30% 甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液,注入液相色谱仪,测定,即得。 (6)梓醇的定量检测照高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-O. 1%磷酸溶液为流动相;检测波长为210nm。理论板数按梓醇峰计算应不低于5000。对照品溶液的制备精密称取梓醇对照品适量,加流动相制成对照品溶液,即得。供试品溶液的制备取本专利技术中药组合物相内容物,取约1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇,称定重量,加热回流提取,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,浓縮至近干,残渣用流动相溶解,转移至量瓶中,并用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液,注入液相色谱仪,测定,即得。 本专利技术中药组合物的质量控制方法包括以下定性检测方法和/或定量检测方法中的一种或几种(1) 款冬花的定性本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性咽炎的中药组合物,其特征在于该中药组合物由以下重量份原药材组成: 玄参150~180重量份 紫苑120~150重量份 天冬100~130重量份 紫草40~70重量份 麦冬50~80重量份 款冬花(制)40~7 0重量份 木蝴蝶50~80重量份 地黄50~80重量份 金银花200~230重量份 射干120~150重量份 牛蒡子40~70重量份 薄荷油0.4~0.6重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:付立家付建家
申请(专利权)人:北京亚东生物制药有限公司
类型:发明
国别省市:11[中国|北京]

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