本发明专利技术提供了治疗胃及十二指肠溃疡的中药组合物及其制备方法和质量控制方法，本发明专利技术的药物组合物原料组成为：甘草浸膏、白及、郁金、海螵蛸、黄芩、茯苓、厚朴、天仙子。本发明专利技术对制备工艺参数进行了系统控制；本发明专利技术通过对处方中药味的鉴别、含量测定，限量检查，有效的对产品进行了质量控制，并且使用该方法控制的产品在药理效果上表现的更为稳定、安全。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗胃及十二指肠溃疡的中药组合物及其制备方法和质量控制方法，属 于中药
技术介绍
胃及十二指肠溃疡是一种常见病。流行病学调査表明，人口中约有10%在其一生中患过 本病。该病可发生于任何年龄，以45—55岁最多见。各种与发病有关的因素如胃酸、胃蛋白 酶、幽门螺杆菌感染、遗传、体质、环境、饮食、生活习惯、神经精神因素等，通过不同途 径或机制，导致上述侵袭作用增强和或防护机制减弱，均可促发溃疡发生。由于胃溃疡属慢 性病，且易复发，要使其完全愈合，必须坚持长期服药。而长期服用相关化学药物如法莫替 丁、雷尼替丁、甲氧米胍等会导致众多不良反应，相关中药大多存在质量控制不科学，疗效 不稳定的情况。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种治疗胃及十二指肠溃疡的中药组合物； 本专利技术目的还在于提供一种治疗胃及十二指肠溃疡的中药组合物的制备方法； 本专利技术目的还在于提供一种治疗胃及十二指肠溃疡的中药组合物的质量控制方法。 本专利技术目的是通过如下技术方案实现的本专利技术所述的治疗胃及十二指肠溃疡的中药组合物是由如下重量比的原料药制成的 甘草浸膏150-200重量份 白及 60-90重量份 郁金60-90重量份海螵蛸 60-90重量份 黄芩 120-180重量份茯苓30-45重量份厚朴 40-60重量份 天仙子 0.5-1.5重量份本专利技术所述的治疗胃及十二指肠溃疡的中药组合物可以是由如下重量比的原料药制成的甘草浸膏 200重量份 白及 60重量份 郁金90重量份海螵蛸 60重量份 黄芩 180重量份 茯苓30重量份厚朴 40重量份 天仙子 L5重量份本专利技术所述的治疗胃及十二指肠溃疡的中药组合物还可以是由如下重量比的原料药制成的甘草浸膏 150重量份 白及 90重量份 郁金60重量份海螵蛸 90重量份 黄芩 120重量份茯苓45重量份厚朴 40重量份 天仙子 1.5重量份本专利技术所述的治疗胃及十二指肠溃疡的中药组合物还可以是由如下重量比的原料药制成的甘草浸膏 180重量份 白及 75重量份 延胡索(醋炙)75重量份海螵蛸 90重量份 黄芩 120重量份 薏苡仁(麸炒)45重量份泽泻 50重量份 天仙子 1.5重量份本专利技术所述的治疗胃及十二指肠溃疡的中药组合物还可以是由如下重量比的原料药制成的甘草浸膏180重量份 白及 75重量份 郁金75重量份海螵蛸 90重量份 黄苳 120重量份 茯苳30重量份厚朴 50重量份 天仙子 1.5重量份脾胃同居中焦，互为表里，既密不可分，又功能各异。胃主受纳和腐热水谷，脾主运化 而输布营养精微；脾主升清，胃主降浊， 一纳一化， 一升一降，共同完成水谷的消化、吸收、 输布及生化气血之功能。胃病多实，常有寒客热积，饮食停滞之患；脾病多虚，易现气虚、 阳虚之疾。胃为阳土，喜润恶燥，因此胃病多热，多燥；脾为阴土，喜燥恶湿，故脾病多寒， 多湿。因此，脾胃病症多由脾湿胃热，热伤血络所致，本专利技术处方中黄芩清热燥湿，泻 火解毒；白及、海螵蛸收敛止血，消肿生肌，郁金、天仙子活血止痛，行气解郁；茯苓渗湿 健脾补中，宁心安神，厚朴燥湿行气；甘草补脾益气，清热解毒，调和诸药不但有燥湿化热， 健胃理气之功，还有解郁安神之效。本专利技术所述的治疗胃及十二指肠溃疡的中药组合物制备方法为以上八味，取甘草浸膏IOO重量份，加8 12倍量水，加热至60-8(TC使溶解，冷却至 室温，边搅拌边滴加盐酸(盐酸:水=1:5)，调pH值至2 4，至不再产生沉淀为止，静置8-12 小时，滤集沉淀，用400-800重量份水充分洗涤至中性，即得甘草酸提取物，剩余的甘草浸 膏与白及等七味粉碎成细粉，过筛，筛孔内经为150-250微米，混匀，加入甘草酸提取物， 混匀，加入辅料，制成本领域各种常规制剂，如颗粒剂、胶囊剂、片剂、软胶囊、合剂， 即得。本专利技术所述的治疗胃及十二指肠溃疡的中药组合物制备方法为以上八味，取甘草浸膏100重量份，加10倍量水，加热至80。C使溶解，冷却至室温，边 搅拌边滴加盐酸(盐酸:水二1:5)，调pH值至3，至不再产生沉淀为止，静置10小时，滤集 沉淀，用600重量份水充分洗涤至中性，即得甘草酸提取物，剩余的甘草浸膏与白及等七味 粉碎成细粉，过筛，筛孔内经为180士7.6微米，混匀，加入甘草酸提取物，混匀，制成颗粒， 干燥，整粒、即得。本专利技术所述的治疗胃及十二指肠溃疡的中药组合物的质量控制方法包括如下鉴别方法和 /或含量测定和/或限量检查中的一种或几种鉴别(1)取本专利技术制剂相当于生药材15-40g，加正丁醇10-40ml，加热回流0.5_2小时，放 冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇O. 5-2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0. 5-2g， 加正丁醇10-30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B) 试验，吸取上述两种溶液各2-10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿一甲醇一水(55-75:25-45:5-15)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在 105。C烘约3-10分钟，置紫外光灯(365nm)下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的 位置上，显相同颜色的荧光斑点；(2) 取本专利技术制剂相当于生药材25-45g，加甲醇60-100ml，超声30分钟，滤过，滤 液蒸干，残渣加甲醇l-5ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0. 5-2g，加甲醇 10-30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验， 吸取上述两种溶液各2-10it 1，分别点于同一以0. 5%-1. 5%NaOH制备的硅胶G薄层板上，以 正己垸-氯仿一甲醇(6-9:2-6:0.5-2)为展开剂，展开缸充分饱和后进行展开，取出，晾干， 置碘蒸汽中熏至斑点显色清晰，将板置空气中挥尽碘蒸气，置紫外光灯(365nm)下检视；供试 品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；(3) 取黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每lml含0.5-3mg的溶液，作为对照品溶液。照 薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验，吸取鉴别B项下的供试品溶液l-5ul 与黄芩苷对照品溶液l-5ul点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，凉干，喷以2% 的三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上， 显相同颜色的斑点；(4) 取本专利技术制剂相当于生药材15-35g，加石油醚(60 9(TC) 5-20ml，超声处理20-40 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加石油醚(60 90°C) lml使溶解，作为供试品溶液。另取薏 苡仁对照药材0.5-3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附 录VI B)试验，吸取上述两种溶液各5-15ul，分别点于同一硅胶G薄层上板上，以石油醚(60 9(TC) 一乙酸乙酯一醋酸(10: 3: 0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯 (365nm)下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；(5) 取本品制剂相当于生药材20-30g本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗治疗胃及十二指肠溃疡的中药组合物的中药组合物，其特征是该组合物是由如下重量比的原料药制成的： 甘草浸膏 １５０－２００重量份 白及 ６０－９０重量份 郁金 ６０－９０重量份 海螵蛸 ６０－９０重量份 黄芩 １２０－１８０重量份 茯苓 ３０－４５重量份 厚朴 ４０－６０重量份 天仙子 ０．５－１．５重量份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：付立家，付建家，
申请(专利权)人：北京亚东生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]
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