一种大规模分离纯化艾塞那肽的方法技术

本发明专利技术涉及一种大规模分离纯化艾塞那肽的方法，特别涉及一种利用反相高效液相色谱大规模分离纯化艾塞那肽的一种方法。此方法解决了利用反相高相液相色谱法纯化艾塞那肽成本高、收率低、生产周期长等问题。包括以下步骤：1）艾塞那肽粗品溶解在醋酸乙腈水溶液中，超声处理，滤膜过滤，取滤液待用；2）使用高效液相色谱仪器对过滤后的粗品进行分离纯化；3）将分离纯化后的纯度98.5%%以上高浓度目的肽溶液进行减压旋蒸浓缩，浓缩液收集待用；4）将浓缩液经过反相动态轴向压缩柱采用离子交换法转成醋酸盐；5）将转好醋酸盐合格产品进行减压旋蒸浓缩、冷冻干燥，得到白色絮状粉末产品，经检测合格即为最终产品。本发明专利技术所述的分离纯化方法适合于工业化分离纯化艾塞那肽。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及了一种多肽的大规模分离纯化方法，特别涉及一种大规模分离纯化艾塞那肽(Exenatide)的方法。
技术介绍
糖尿病是由多种病因引起的以慢性高血压为特征的代谢紊乱，高血压主要由胰岛素分泌或作用的缺陷引起。糖尿病可分两种，胰岛素依赖型糖尿病(I型糖尿病)和非胰岛素依赖型糖尿病(II型糖尿病)，其中II型糖尿病患者占90%以上。WHO统计结果显示，目前全球已经诊断的II型糖尿病达到1. 3亿人，我国已超过4000万人，是继印度之后的第二大糖尿病大国。常用的II型糖尿病治疗药物包括双胍类、磺脲类、α -葡萄糖甘酶抑制剂、噻唑烷二酮类及胰岛素等。但研究发现，这几类常用药物都有可能造成身体的不良反应，特别是二甲双胍，有导致患者乳性酸酸中毒的危险性而胰岛素治疗也常导致低血糖的发生。因此迫切需要研制出新的II型糖尿病治疗药物。1995年，美国专利(US5424286)公开了一种从南美大毒蜥(Gilka monster, Heloderma Horridum)的唾液中分离出来的一种含有39个氨基酸的多肽，Exendin-4 (H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种大规模分离纯化艾塞那肽的方法，包括以下步骤：１）艾塞那肽粗品溶解在醋酸乙腈水溶液中，超声处理，滤膜过滤，取滤液待用；２）　使用高效液相色谱仪器对过滤后的粗品进行分离纯化：通过ＤＡＣ－ＨＢ２００制备动态轴向压缩柱，流动相Ａ为质量百分浓度０．１％－０．３％醋酸水溶液，流动相Ｂ为质量百分浓度０．１％－０．３％醋酸乙腈溶液，进行梯度洗脱分离纯化，采用紫外检测器对样品进行检测，分段收集目的峰值的肽溶液；３）将分离纯化后的纯度９８．５％以上高浓度目的肽溶液进行减压旋蒸浓缩，浓缩液收集待用；４）将浓缩液经过反相动态轴向压缩柱采用离子交换法转成醋酸盐；５）将转好醋酸盐合格产品进行减压旋蒸浓缩、冷冻干燥...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：徐红岩，张德志，张宏伟，杨翼，
申请(专利权)人：滨海吉尔多肽有限公司，无锡亚肽生物科技有限公司，吉尔生化上海有限公司，
类型：发明
国别省市：32