一种Fmoc-Ile-OH的有关物质检测方法技术

本发明专利技术涉及一种Fmoc

【技术实现步骤摘要】
一种Fmoc
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Ile
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OH的有关物质检测方法


[0001]本专利技术涉及多肽领域，具体涉及一种Fmoc
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Ile
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OH的有关物质检测方法。

技术介绍

[0002]Fmoc
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Ile
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OH，又名Fmoc
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L
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异亮氨酸或N
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芴甲氧羰基
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L
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异亮氨酸，其结构如下所示：
[0003][0004]Fmoc
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Ile
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OH是合成多肽的重要原料，其原料药对杂质鉴定限是小于0.1％，质控限度＜0.15％，控制有关物质限度单杂0.1％的，大大减少药企的工艺研究和质量研究的时间以及成本，所以Fmoc
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Ile
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OH的有关物质研究和控制对原料药和制剂的质量研究都有重要意义。
[0005]L
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异亮氨酸(L
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Isoleucine本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种Fmoc
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Ile
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OH的有关物质检测方法，其特征在于参数条件如下：采用高效液相色谱法进行检测，检测波长为210～280nm，所用流动相A为水，流动相B为乙腈，均添加0.05～0.15％TFA的离子对溶液；梯度变化中流动相A的体积含量为52～5～52％，流动相B的体积含量为48～95～48％。2.如权利要求1所述的Fmoc
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Ile
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OH的有关物质检测方法，其特征在于，所述有关物质检测方法中色谱柱可以选自C4色谱柱。3.如权利要求1所述的Fmoc
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Ile
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OH的有关物质检测方法，其特征在于，所述有关物质检测方法中柱温为25～40℃，流动相流速优选为0.5～1.2ml/min。4.如权利要求1所述的Fmoc
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Ile
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OH的有关物质检测方法，其特征在于，所述有关物质检测方法中柱温为40℃，流动相流速为0.8ml/min。5.如权利要求1所述的Fmoc
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Ile
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OH的有关物质检测方法，其特征在于，所述有关物质检测方法中直接采用流动相溶解样品，进样浓度为0.25～0.75mg/ml。6.如权利要求1所述的Fmoc
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Ile
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【专利技术属性】
技术研发人员：朱莉，徐红岩，闫峰，徐金勇，吴福全，
申请(专利权)人：滨海吉尔多肽有限公司，
类型：发明
国别省市：