一种普拉康唑光学异构体的分析检测方法技术

本发明专利技术公开了一种普拉康唑光学异构体的分析检测方法，采用液相色谱法，液相色谱法的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为乙腈水溶液，乙腈体积百分浓度为30‑50％，该乙腈水溶液中含有有效浓度的4‑叔丁基环己醇，且4‑叔丁基环己醇为顺反异构体混合物。使用本发明专利技术提供的方法在普通C18色谱柱上即可实现普拉康唑光学异构体的有效分离，应用成本显著降低，可以节省大量色谱柱耗材费用。

【技术实现步骤摘要】
一种普拉康唑光学异构体的分析检测方法
本专利技术属于药物分析领域，具体涉及一种普拉康唑光学异构体的分析检测方法。
技术介绍
普拉康唑(Pramiconazole，SR型)，化学名1-(4-{4-[4-({(2S,4R)-4-(2,4-二氟苯基)-4-[(1H-1,2,4-三唑-1-基)甲基]-1,3-二氧戊环-2-基}甲氧基)苯基]哌嗪-1-基}苯基)-3-(丙烷-2-基)咪唑烷酮-2-烷，是由比利时BarrierTherapeutics公司开发研制的一种新型三唑类抗真菌药，目前在欧盟尚处于Ⅱa期临床试验阶段，尚未上市，具有疗效确切，耐受性好，不良反应程度较轻的特点，是一种较有发展前途的广谱抗真菌药。普拉康唑结构中有2个手性碳，在合成过程中可能会产生4种光学异构体，除了目标化合物普拉康唑SR型外，还有RS型异构体、RR型异构体和SS型异构体。按照研发立体异构体新药的相关技术要求，有必要建立一套完善的分析方法对普拉康唑的光学异构体杂质进行质量控制和产品质量评价。各异构体化学结构式如下所示：郑曦孜提供了一种普拉康唑中四种光学异构体的HPLC测定方法(中国医药导报，2016年4月)，但是该本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种普拉康唑光学异构体的分析检测方法，采用液相色谱法，其特征在于：液相色谱法的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为乙腈水溶液，乙腈体积百分浓度为30‑50％，该乙腈水溶液中含有有效浓度的4‑叔丁基环己醇，且4‑叔丁基环己醇为顺反异构体混合物。

【技术特征摘要】
1.一种普拉康唑光学异构体的分析检测方法，采用液相色谱法，其特征在于：液相色谱法的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为乙腈水溶液，乙腈体积百分浓度为30-50％，该乙腈水溶液中含有有效浓度的4-叔丁基环己醇，且4-叔丁基环己醇为顺反异构体混合物。2.根据权利要求1所述的分析检测方法，其特征在于：所述流动相中，4-叔丁基环己醇的有效浓度指质量体积浓度为1-2g/L。3.根据权利要求1或2所述的分析检测方法，其特征在于，包括如下色谱参数：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶(C18)色谱柱；流动相A相：30％乙腈水溶液，4-叔丁基环己醇的质量体积浓度为1.5g/L；流动相B相：50％乙腈水溶液，4-叔丁基环己醇的质量体积浓度为1.5g/L；洗脱程序：0-3min，...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈云，陈昊，王斌，
申请(专利权)人：南京普氟生物检测技术有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32