用高效液相色谱检测泊沙康唑手性异构体的方法技术

本发明专利技术公开了一种用高效液相色谱检测泊沙康唑手性异构体的方法，该方法采用以硅胶表面共价键合多糖衍生物为填料的色谱柱，用双流动相，即流动相A和流动相B进行梯度洗脱，流动相A为二元流动相，流动相B为三元流动相，分离效果好，操作简便易行，试验结果证明本发明专利技术的色谱条件能较好地分离泊沙康唑及其手性异构体，更好地控制泊沙康唑原料药的质量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物分析领域，具体涉及一种用高效液相色谱检测泊沙康唑手性异构体的方法。
技术介绍
泊沙康唑(posaconazole)是由美国schering-Plough公司研发公司研发的一种广谱三唑类抗真菌药物。用于难治性疾病或其他药物耐药所引起的真菌感染。本品比对照药物氟康唑和伊曲康唑，能更有效预防侵袭性曲霉菌感染并可降低侵袭性真菌感染相关的病死率。泊沙康唑含有4个手性中心，除泊沙康唑外，还有15个手性异构体。目前所用的药物多为低于50个原子组成的有机小分子，很大一部分也具有手性，他们的药理作用是通过与体内大分子之间严格手性匹配与分子识别实现的。含手性因素的的化学药物的异构体在人体内的药理活性、代谢过程及毒性存在显著的差异。药物分子必须与受体(起反应的物质)分子几何结构匹配，才能起到应有的药效，就如右手只能带右手套一样。因此，往往两种异构体中仅有一种是有效的，另一种无效甚至有害。例如，左西替利嗪是占抗过敏药最大市场份额的西替利嗪的旋光体，比西替利嗪具有更高的药效及更高的安全性；β-受体阻断剂普萘洛尔的两个对映异构体的体外活性相差98倍；L―多巴是治疗帕金森病的药物，右旋体会聚积本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用高效液相色谱检测泊沙康唑手性异构体的方法，包括如下步骤：1)配置泊沙康唑手性异构体混合对照品溶液和供试品溶液；2)用高效液相色谱检测供试品溶液和手性异构体混合对照品溶液，色谱条件：使用以硅胶表面共价键合多糖衍生物为填料的色谱柱；采用双流动相，即流动相A和流动相B进行梯度洗脱，所述流动相A和B均为C2～C4卤代烷烃和C1～C4醇类的混合溶液，所述卤代是指被至少一个选自氯、溴和碘的元素取代；3)根据供试品溶液的色谱图和手性异构体混合对照品溶液的色谱图，确定供试品溶液中手性异构体的限度。

【技术特征摘要】
1.一种用高效液相色谱检测泊沙康唑手性异构体的方法，包括如下步骤：1)配置泊沙康唑手性异构体混合对照品溶液和供试品溶液；2)用高效液相色谱检测供试品溶液和手性异构体混合对照品溶液，色谱条件：使用以硅胶表面共价键合多糖衍生物为填料的色谱柱；采用双流动相，即流动相A和流动相B进行梯度洗脱，所述流动相A和B均为C2～C4卤代烷烃和C1～C4醇类的混合溶液，所述卤代是指被至少一个选自氯、溴和碘的元素取代；3)根据供试品溶液的色谱图和手性异构体混合对照品溶液的色谱图，确定供试品溶液中手性异构体的限度。2.根据权利要求1所述的用高效液相色谱检测泊沙康唑手性异构体的方法，其特征在于，流动相A为二元流动相，流动相B为三元流动相。3.根据权利要求1所述的用高效液相色谱检测泊沙康唑手性异构体的方法，其特征在于，所述C2～C4卤代烷烃选自于二氯甲烷、三氯甲烷中的任一种或两种的混合，优选为二氯甲烷。4.根据权利要求1所述的用高效液相色谱检测泊沙康唑手性异构体的方法，其特征在于，所述醇类选自于甲醇、乙醇、丙醇和异丙醇中的一种或多种的组合，优选为乙醇或乙醇和异丙醇的组合。5.根据权利要求1所述的用高效液相色谱检测泊沙康唑手性异构体的方法，其特征在于，所述流动相A为二氯甲烷-异丙醇混合液，所述流动相B为异丙醇-二氯甲烷-乙醇混合液。6.根据权利要求5所述的用高效液相色谱检测泊沙康唑手性异构体的方法，其特征在于，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：李敏，欧世荣，马欢，
申请(专利权)人：成都欣捷高新技术开发股份有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51