检测急性B淋巴细胞白血病相关免疫表型的试剂盒及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种检测急性B淋巴细胞白血病相关免疫表型的试剂盒，与七色流式细胞仪组成白血病相关免疫表型分类装备，该试剂盒中配置了下述单克隆抗体试剂组合：CD58、CD10、CD34、CD123、CD38、CD19和CD45，依前后顺序分别标准荧光素为：FITC、PE、PerCP-CY5,5、PE-CY7、APC、APC-Cy7和PacificBlue。采用本发明专利技术的试剂盒可以同时观察7个标志是否存在异常，增加了检测的灵敏度和准确性；而且可以不依赖于发病时的免疫表型资料，扩大了LAIP分析的范围和能力，简化了分析的前期条件，为临床检测MRD提供了更多的机会。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于细胞表型确认过程中的专用试剂盒，具体涉及一种检测急性B淋巴细胞白血病相关免疫表型的试剂盒及其应用。
技术介绍
随着治疗策略的改进和新的化疗药物不断出现，急性淋巴细胞白血病(Acut elymphoblastic leukemia, ALL)的缓解率和生存率有了很大的提高,但是仍有一部分患者预后较差，最终死于复发。复发后即使采用强化疗、甚至造血干细胞移植，仍然难以挽回患者的生命，给社会和家庭都造成了极其沉重的精神和经济负担。研究证明，治疗后微量残留病(MRD)的水平是复发的根源。 多参数流式细胞术(flow cytometry, FCM)是MRD检测的常用方法之一,该方法是根据患者发病时的免疫标志，确定该患者白血病细胞的特异性标志，亦称为白血病相关免疫表型(LAIP)，通过对LAIP的识别来检测MRD。目前，国内外的文献主要采用三色或四色的抗体组合来检测LAIP，不同的研究机构采用不同的抗体组合，抗体选择多样化、分析时设门的方法也不一致。例如，欧洲主要报道了 5组三色的抗体组合，共应用15个抗体；美国St. jude儿童研究医院则利用多组四色抗体组合。为了提高检测的灵敏本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种检测急性B淋巴细胞白血病相关免疫表型的试剂盒，与七色流式细胞仪组成白血病相关免疫表型分类装备，其特征在于该试剂盒中配置了下述单克隆抗体试剂：CD58、CD10、CD34、CD123、CD38、CD19和CD45。

【技术特征摘要】
1.一种检测急性B淋巴细胞白血病相关免疫表型的试剂盒，与七色流式细胞仪组成白血病相关免疫表型分类装备，其特征在于该试剂盒中配置了下述单克隆抗体试剂CD58、 CD10、CD34、CD123、CD38、CD19 和 CD45。2.根据权利要求1所述的检测急性B淋巴细胞白血病相关免疫表型的试剂盒，其特征在于所述单克隆抗体试剂⑶58、⑶10、⑶34、⑶123、⑶38、⑶19和⑶45依前后排列顺序依次进行特异性荧光素标记为FITC、PE、Percp-CY5. 5、PE_CY7、APC、APC_Cy7 和 Pacific Blue。3.根据权利要求1所述的检测急性B淋巴细胞白血病相关免疫表型的试剂盒，其特征在于所述试剂盒中还设置了溶红细胞液和PH为7. 2 . 4的10XPBS缓冲液。4.根据权利要求3所述的检测急性B淋巴细胞白血病相关免疫表型的试剂盒，其特征在于所述试剂盒中还设置了配套计量的小牛血清试剂。5.根据权利要求广4任意一项所述试剂盒在制备检测急性B淋巴细胞白血病相关免疫表型的产品中的应用。6.借助于权利要求4所述的试剂盒和七色流式细胞仪对急性B淋巴细胞白血病相关免疫表型进行分析的方法，其特征在于该方法包括下述步骤步骤一、试剂配制1.1、配制pH为7. 2 7. 4的10XPBS缓冲液，并稀释10倍成为I XPBS缓冲液，1. 2、取溶红细胞液，并用IXPBS缓冲液稀释10倍，.1.3、取...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘艳荣，王亚哲，常艳，郝乐，黄晓军，
申请(专利权)人：北京大学人民医院，
类型：发明
国别省市：