【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及化学发光法直接标记抗原检测丙型肝炎病毒抗原抗体及检测试剂盒，属于化学发光法以及体外诊断检测领域。
技术介绍
丙型肝炎病毒Ofepatitis C virus, HCV)呈球形，直径小于80nm(在肝细胞中为36 40nm，在血液中为36_62nm)，为单股正链RNA病毒，在核衣壳外包绕含脂质的囊膜，囊膜上有刺突。丙型肝炎病毒可引起丙型肝炎主要经输血，针刺，吸毒等传播。HCV感染通常是持续性的终生感染，抗体检测是一个非常有效的方法。但因感染HCV后，抗HCV出现较慢，一般情况下，抗体的血清学转换可以延迟到暴露后几个月才发生，此时可发生抗HCV的假阴性(也就是说在抗体可检出之前或在血清学转换之中即所谓的“窗口期”)，故在早期诊断丙肝感染上有困难。HCV核心抗原检出时间早于抗体，HCV-cAg检测可作为HCV抗体检测的补充试剂。目前丙型肝炎的检测方法主要有三类1.丙型肝炎抗体检测其缺点是感染丙型肝炎病毒HCV后，有2-26周的潜伏期，一般到抗HCV抗体出现(转阳)有一个较长的窗口期，平均为70d，有的患者窗口期可延长至6-9个月或更长。由于窗口期的存在，...
【技术保护点】
“化学发光法直接标记抗原检测丙型肝炎病毒抗原抗体”，其特征在于如下检测原理：本专利技术采用化学发光法，联合检测丙型肝炎病毒抗原抗体。该专利技术建立双抗夹心的基础之上，在这里，样品中的抗原抗体首先被包被于微孔板上的抗丙型肝炎病毒抗原单克隆抗体AbI、丙型肝炎病毒重组抗原AgI捕获。在洗掉样品的其它部分，再加入HRP标记物(HRP标记抗丙型肝炎病毒抗原单克隆抗体AbII、丙型肝炎病毒重组抗原AgII)，就可以形成单克隆抗体AbI?丙型肝炎病毒抗原?单克隆抗体AbII?HRP标记物复合物与重组抗原AgI?丙型肝炎病毒抗体?重组抗原AgII?HRP标记物复合物，洗板加入A液、B液，...
【技术特征摘要】
1.“化学发光法直接标记抗原检测丙型肝炎病毒抗原抗体”，其特征在于如下检测原理本发明采用化学发光法，联合检测丙型肝炎病毒抗原抗体。该发明建立双抗夹心的基础之上，在这里，样品中的抗原抗体首先被包被于微孔板上的抗丙型肝炎病毒抗原单克隆抗体Abl、丙型肝炎病毒重组抗原AgI捕获。在洗掉样品的其它部分，再加入HRP标记物(HRP 标记抗丙型肝炎病毒抗原单克隆抗体Abll、丙型肝炎病毒重组抗原AgII)，就可以形成单克隆抗体Ab1-丙型肝炎病毒抗原-单克隆抗体AbII HRP标记物复合物与重组抗原Ag1-丙型肝炎病毒抗体-重组抗原AgII HRP标记物复合物，洗板加入A液、B液，用化学发光分析仪测量发光值，发光值与样本中抗原抗体总浓度呈正相关，与临界值相比较，从而判断阴阳性。2.化学发光法直接标记抗原检测丙型肝炎病毒抗原抗体检测试剂盒，其特征在于包括盒体，设在盒体内的包被板和设在盒体内试剂及不干胶封片和使用说明书。3.根据权利要求2所述包被板，其特征在于包被板上包被的是抗丙型肝炎病毒抗原单克隆抗体与丙型肝炎病毒重组抗原，制备工艺是将包被抗体用包被缓冲液稀释作为包被液，包被反应板，并用封闭液封闭。4.根据权利要求3所述包被缓冲液...
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