一种早期诊断膀胱癌的试剂盒及其制备方法技术

本发明专利技术涉及生物医学免疫分析领域，本发明专利技术利用微孔板化学发光免疫分析法，通过检测人尿液中的膀胱癌肿瘤标志物——异常糖基化的整合素AG-α3β1建立一种快速、灵敏、高特异性的早期诊断膀胱癌的检测试剂盒。本发明专利技术的试剂盒具有简便、快速、灵敏、高特异、稳定等优点，可用于常规体检中膀胱癌早期筛查及膀胱癌跟踪观察和预后评价，可满足目前膀胱癌体外诊断方面缺乏特异诊断方法的需要。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种膀胱癌患者尿液中的肿瘤标志物的检测方法，该方法通过定量检测存在于尿液中异常糖基化的整合素AG-α 3β I含量，无创性地实现膀胱癌的早期诊断。
技术介绍
膀胱癌为泌尿系最常见的恶性肿瘤，发病率在美国被列为男性恶性肿瘤的第四位，女性为第八位，居恶性肿瘤的第七位。在我国发病率泌尿系肿瘤第一位。膀胱癌约95%来源于膀胱上皮，绝大多数为恶性，只有少数为良性，包括乳头状瘤、移行细胞癌、鳞状细胞癌和腺癌。其中以移行细胞癌最常见，占80%以上。目前手术治疗、放疗和化疗的疗效并不令人满意，患者5年存活率在40% -60%。预后较差和极易复发是膀胱癌的最大特点，有效的治疗很大程度上依赖于对膀胱癌的早期发现和早期治疗。然而，膀胱癌发病隐匿，大部分 患者都是因为肉眼或镜下血尿怀疑膀胱癌才会到医院就诊，而出现肉眼血尿往往已是癌症晚期。所以寻找特异的膀胱癌早期诊断方法具有重要的临床应用价值。目前，膀胱癌的早期诊断方法有以下几种I)尿液分析血尿出现后首先便是进行尿液分析，以便排除是否是由于尿路炎症引起，并不能确定患者是否患膀胱癌；2)尿脱落细胞分析对尿沉渣中的尿脱落细胞进行显微镜下观察，可以本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种检测(人尿液中)膀胱癌肿瘤标志物(异常糖基化的整合素AG?α3β1)的(化学发光)免疫分析试剂盒，其包括：特异性识别膀胱癌肿瘤标志物AG?α3β1的两种单克隆抗体，优选鼠源单克隆抗体，更优选BCMab3和BCMab1，最优选用作捕获抗体的BCMab3和酶标记的单克隆抗体BCMab1。

【技术特征摘要】
1.一种检测(人尿液中)膀胱癌肿瘤标志物(异常糖基化的整合素AG-α 3β I)的(化学发光)免疫分析试剂盒，其包括 特异性识别膀胱癌肿瘤标志物AG-a 3β I的两种单克隆抗体，优选鼠源单克隆抗体，更优选BCMab3和BCMabI，最优选用作捕获抗体的BCMab3和酶标记的单克隆抗体BCMabl。2.如权利要求1所述的化学发光免疫分析试剂盒,其包括 1)标准品； 2)捕获抗体BCMab3包被的微孔板； 3)酶标记的单克隆抗体BCMabl； 4)上述酶所作用的化学发光底物； 5)浓缩洗涤液； 6)阴性对照，为不含膀胱癌肿瘤标志物AG-α 3 β I的正常人全尿样本；和 7)阳性对照，为含有膀胱癌肿瘤标志物AG-α 3 β I的膀胱癌患者全尿样本。3.如权利要求1所述的化学发光免疫分析试剂盒，其中所述标准品为膀胱癌患者尿液样本的逐级稀释液。4.如权利要求1所述的化学发光免疫分析试剂盒，其中所述捕获抗体BCMab3为特异性识别人膀胱癌AG- α 3 β I蛋白C端的单克隆抗体，该单克隆抗体由保藏号为CGMCC No. 6907的杂交瘤细胞株分泌，优选其中所述微孔板为适用于化学发光反应的检测的96孔(白色)微孔板。5.如权利要求1所述的化学发光免疫分析试剂盒，其中所述单克隆抗体BCMabl为抗人膀...

【专利技术属性】
技术研发人员：范祖森，杜颖，李翀，张倩云，王彦英，杨昭，周鹏，
申请(专利权)人：中国科学院生物物理研究所，
类型：发明
国别省市：