治疗膀胱癌的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗膀胱癌的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以黑心蕨、鹅蛋壳、蒲公英赛醇、斑唇马先蒿、紫堇醇灵碱为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗膀胱癌疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗膀胱癌的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
膀胱癌患病率居世界恶性肿瘤的第9位,是泌尿系统最常见的肿瘤。其中75% -85%为非肌层浸润性癌(浅表性癌)。膀胱癌治疗应采用综合治疗。膀胱癌术后复发是影响膀胱癌预后的重要因素。文献报道术后复发率较高50%-80%。尽管术后采用膀胱灌注化疗或膀胱灌注免疫治疗,但术后肿瘤复发概率为45%,进展概率为1.8%。同时,由于目前预防膀胱肿瘤复发的灌注药物主要是抗癌化疗药物和免疫增强剂,这些药物存在较大的毒副作用,患者难以接受,而且易产生耐药性而增加术后复发率。随着分子生物学和生物化学的发展,随着对中草药研究的进一步深入,人们对增强人体免疫系统而防御肿瘤的发生和进展越来越重视,临床上更多地使用中药提高机体免疫力,增强抗病能力,以减少癌肿复发,提高生存率和生活质量。中医学认为,气以血为主,血为气之源,肾主藏精,为阴阳之根本,疾病是气血阴阳失调的结果,气血阴阳虚于内,如不及时调治,就会导致机体发生阴阳俱损、甚至衰竭的状况。同时,机体的免疫功能下降,外邪入侵,引发各种疾病,如肾虚、糖尿病、肿瘤、感冒等。中药治疗原则是扶正、祛邪、增强机体免疫力,抑制癌基因的发展,达到治疗癌肿的发生或复发,近些年来已被许多研究所证实。中医学有“正气虚则成岩”的记载,故治疗癌肿首先是扶正,还要促进癌细胞凋亡,达到抑制癌细胞生长,杀灭癌肿。目前膀胱癌尚无有效治疗药物。斑唇马先蒿：本品为玄参科植物斑唇马先蒿Pedicularis longiflora Rudolph.var.tubiformis(Klotz.) Tsoong及其同属多种植物的干燥花。花盛期采集，晒干。【性味】微苦、涩，寒。【功能与主治】清热解毒，强筋利水，固精。用于风热症，肉食中毒，高烧神昏谵语，水肿，遗精等症。【性状】本品为皱缩的花，棕黄色或棕褐色。花梗短，黑褐色。萼管状，前方开裂，齿2枚，裂片有少数锯齿，管长5～8cm，其上被毛。花冠膨大部内含有雄蕊,前端为半环状卷曲的细喙，喙指向花喉。下唇有缘毛,宽过于长且近喉处有棕红色的斑点2个。花丝2对，均有密毛，着生于花管端,花柱明显伸出于喙端。气微，味微苦、辣。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0099-95。黑心蕨：本品为中国蕨科黑心蕨属植物黑心蕨Doryopteris concolor （Langsd．Et Fisch．）Kuhn [Pteris concolor Langsd. Et Fisch．]的全草。夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】微苦；涩；凉。【归经】入膀胱、肝二经。【功能主治】清热利尿；止血。主淋证；外伤出血。【化学成份】 叶含22（29）-何帕烯[hop-22（29）-ene]，何帕醇（hydroxyhopane），6，22-何帕二醇（zeorin），无羁萜（friedelin），羊齿-9（11）-烯[fern-9（11）-ene]，角鲨烯（squalene）。【原植物形态】 陆生蕨类植物，植株高20-35cm。根茎短而细小，近直立，被披针形鳞片，淡棕色，中央有1条厚的栗黑色中肋。叶纸质，簇生，一型；叶柄、叶轴及羽轴均为亮紫黑色，叶柄长6-24cm，疏被褐色短毛，后近光滑，基部被鳞片；叶片近五角形，长宽近相等，4-8cm，渐尖头，基部阔心形或戟形，几为三等裂，中央1片阔菱形，羽状深裂，长3.5-5cm，宽2-4cm，基部阔楔形，下延于叶轴，基部1对小羽片最大，羽状半裂或浅裂，侧生羽片三角形，长3-4.5cm，宽2.5-3.5cm，基部下延与中央1片下延的阔翅相连，下侧基部小羽片特长，羽状深裂，第2片小羽片有粗齿，其余全缘，上侧小羽片短，全缘；叶脉羽状，小脉二叉分枝。孢子囊群沿裂片两侧边缘分布，先端及缺刻不育；囊群盖全缘。收载于中药大辞典。鹅蛋壳：本品为为鸭科雁属动物家鹅Anser cygnoides domestica Brisson.的卵壳。食用鹅蛋时，收集蛋壳，洗净，晒干或烘干。【性味】甘；淡；平。【归经】肺经。【功能主治】拔毒排脓；理气止痛。主痈疽脓成难溃；疝气；难产。【性状】多呈现碎片状，外表面白色稍粗糙，易破裂；内表面光滑，质脆易碎。气微，味淡。收载于中药大辞典。蒲公英赛醇（Taraxerol ）：CAS号127-22-0，分子式C30H50O，分子量426.73。【药理作用】抗溃疡，抗胃酸分泌。【成分来源】菊科植物欧蒲公英根；柿树科柿树属植物，壳斗科属植物，橄榄属植物。紫堇醇灵碱 (Corynoline ): CAS号18797-79-0，分子式C21H21NO5，分子量367.39。【物理性质】无色颗粒状结晶，熔点218-219℃。UVλMeOHmaxnm(logε):238(3.97)，289(3.93)；IRγKBrmax cm-1:3240(OH)，922；MS m/e:367(M+)，349，334，318，202，190，176，162。【药理作用】其硫酸盐经药理试验证明， 给小鼠腹腔注射 10mg/kg， 有显著的镇静作用。1/8000浓度本品有抗钩端螺旋体的作用。【用途】镇静， 抗钩端螺旋体 。【成分来源】罂粟科植物尖距紫堇 corydalis sheareri S. Moore块根，刻叶紫堇 Corydalis incisa (Thunb.) Pers。2个原料药的结构：紫堇醇灵碱 (Corynoline ) 蒲公英赛醇（Taraxerol ）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效治疗膀胱癌的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该治疗膀胱癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：黑心蕨465-469重量份 鹅蛋壳320-330重量份 蒲公英赛醇24-28重量份 斑唇马先蒿254-258重量份 紫堇醇灵碱 2-4重量份。优选的用于治疗膀胱癌的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：黑心蕨467重量份 鹅蛋壳325重量份 蒲公英赛醇26重量份 斑唇马先蒿256重量份 紫堇醇灵碱3重量份。一种治疗膀胱癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种治疗膀胱癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗膀胱癌药物。一种治疗膀胱癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：黑心蕨465-469重量份 鹅蛋壳320-330重量份 蒲公英赛醇24-28重量份 斑唇马先蒿254-258重量份 紫堇醇灵碱 2-4重量份；制备方法：（1）按原料药配比取黑心蕨、鹅蛋壳、蒲公英赛醇、斑唇马先蒿、紫堇醇灵碱，混匀，用重量百分比浓度30.5%乙醇作为溶剂，在34.5℃温浸提取，提取次数为30次，每次提取时间12小时，每次溶剂用量为原料药总重量的25倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度42%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度42%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度73%乙醇作本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗膀胱癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：黑心蕨465‑469重量份 鹅蛋壳320‑330重量份 蒲公英赛醇24‑28重量份 斑唇马先蒿254‑258重量份 紫堇醇灵碱 2‑4重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗膀胱癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：黑心蕨465-469重量份 鹅蛋壳320-330重量份 蒲公英赛醇24-28重量份 斑唇马先蒿254-258重量份 紫堇醇灵碱 2-4重量份。2.根据权利要求1所述一种治疗膀胱癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：黑心蕨467重量份 鹅蛋壳325重量份 蒲公英赛醇26重量份 斑唇马先蒿256重量份 紫堇醇灵碱3重量份。3.根据权利要求1所述一种治疗膀胱癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种治疗膀胱癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗膀胱癌药物。5.一种治疗膀胱癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：黑心蕨465-469重量份 鹅蛋壳320-330重量份 蒲公英赛醇24-28重量份 斑唇马先蒿254-258重量份 紫堇醇灵碱 2-4重量份；制备方法：（1）按原料药配比取黑心蕨、鹅蛋壳、蒲公英赛醇、斑唇马先蒿、紫堇醇灵碱，混匀，用重量百分比浓度30.5%乙醇作为溶剂，在34.5℃温浸提取，提取次数为30次，每次提取时间12小时，每次溶剂用量为原料药总重量的25倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度42%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度42%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度73%乙醇作为溶剂，加热回流提取15次，每次提取时间为0.75小时，每次溶剂用量为药渣A重量的21倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南星懿医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37