治疗晚期乳腺癌的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗晚期乳腺癌的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以黑骨走马、黄瑞木、仙鹤草内酯、假荆芥属苷、苯甲酰芍药苷为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗晚期乳腺癌疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗晚期乳腺癌的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
乳腺癌是危害妇女健康的主要恶心肿瘤，并且发病率呈逐年上升趋势，其中转移性乳腺癌更是晚期乳腺癌治疗的一个难点。对于乳腺癌的治疗，西医通常采用手术治疗、化学治疗、生物治疗、内分泌治疗等方法，但通过临床大量实践发现这些方法都会产生程度较大的副作用，有的病人甚至会出现无法继续治疗，生存状态严重下降等情况。而中医药在癌症辅助治疗方面越来越引起医学工作者的重视，但目前尚无有效治疗药物。乳腺癌是发生于乳腺小叶和导管上皮的恶性肿瘤。近年来乳腺癌的发病率持续上升已居女性恶性肿瘤首位，严重威胁着女性健康。而随着祖国传统中医药的发展，中医药的运用在无论是在术前、化疗、放疗前后，还是内分泌及复发转移的治疗过程中都越开越普遍，且具有独特的作用和明显的优势。目前手术仍是治疗乳腺癌的主要手段之一，但手术治疗的同时也造成了一定程度的损伤，往往术后患者表现为气血两亏或气阴两伤，虽然手术直接去除病灶，但体内余邪仍在，如不继续调治，易导致肿瘤局部复发或转移。在乳腺癌术后仅用西药治疗，在杀死癌细胞的同时，也杀死了大量增值周期中的细胞，极大的损害了机体的保护功能。而传统中医药则在肿瘤治疗方面作用越来越突出，而如用单一中药往往也不能达到理想的效果。黑骨走马：本品为茶茱萸科须蕊木属植物粗丝木Gomphandratetrandra（Wall.etRoxb.）Sleum［LasiantheratetrandraWall.etRoxb.；GomphandrahainanensisMerr.］的根。全年均可采挖，洗净，切片，晒干。【性味】苦；平。【功能主治】清湿热；解热毒。主湿热吐泻；痈肿疮毒。【原植物形态】粗丝木灌木或小乔木，高2-10m。树皮灰色，嫩枝绿色，当年生枝被短柔毛，以后变无毛。叶互生，叶柄长0.5-1.5cm，初被短柔毛；叶纸质，狭披针形、长椭圆形或阔椭圆形，长6-15cm，宽2-6cm，先端渐尖，基部楔形，全缘，两面无毛或幼时下面被淡黄色短柔毛，上面深绿，下面稍淡，中脉在背面显着隆起，侧脉约6-8对，网脉不明显。雌雄异株，聚伞花序与叶对生，有时腋生，长2-4cm，密被黄白色柔毛，具花序柄，花梗长0.2-0.5cm；雄花黄白色或白绿色，5数，长约5mm，花冠钟形、长3-4mm，花瓣裂片近三角形，长约为花冠的1/3，向内卷曲，外面无毛；雄蕊4-5，花丝长于花冠；雌花黄白色，长约5mm，花萼微5裂，长不到5mm；花冠钟形，长约0.5mm，花瓣裂片长三角形，先端内弯；雌花中不发育的雄蕊与子房等长，子房圆柱状，无毛或有时被毛，柱头小，5裂稍下延于子房上。核果椭圆形，长约1.2-2.5cm，径0.5-1.2cm，成熟时白色，浆果状，干后有明显纵棱，果柄略被短柔毛。花、果期全年。收载于中药大辞典。黄瑞木：本品为山茶科杨桐属植物黄瑞木Adinandramillettii（Hook.etArn.）Benth.etHook.f.的根及嫩叶。根全年可采，晒干。嫩叶夏、秋采，鲜用。【性味】苦；凉。【归经】肺；肝经。【功能主治】凉血止血；解毒消肿。主衄血；尿血；传染性肝炎；腮腺炎；疖肿；蛇虫咬伤；癌肿。【原植物形态】黄瑞木灌木或小乔木，高约5m。嫩枝和顶芽疏生柔毛。单叶互生；叶具短柄；叶片厚革质，长圆状椭圆形，长4.5-9cm，宽2-3cm，先端短尖，基部渐狭，边缘全缘，少有在上半部略有细牙齿，幼时有密集的柔毛，后变无毛。花两性，单生于叶腋；花梗纤细，长约2cm，有贴伏短毛，萼片5，卵状三角形，外面被贴伏短毛，边缘近于膜质，有细腺齿和睫毛；花冠裂片5，无毛；雄蕊约25枚，花药密生白色柔毛；子房上位，3室，有白色柔毛，花柱无毛。浆果近球形，直径7-8mm，有柔毛或近于无毛。种子细小，黑色，光亮。收载于中药大辞典。假荆芥属苷（Nepetin-7-glucoside）：CAS号569-90-4，分子式C22H22O12，分子量478.40。【成分来源】荔枝草Salviaplebeian.。苯甲酰芍药苷（Benzoylpaeoniflorin）：CAS号38642-49-8，分子式C30H32O12，分子量584.57。【药理作用】具有抑制血小板凝集的作用。【用途】凝血，抗凝血。【成分来源】毛茛科植物牡丹PaeoniamoutanSim.根皮。仙鹤草内酯（Agrimonolide）：CAS号21499-24-1，分子式C18H18O5，分子量314.34。【药理作用】能降低离体兔肠的收缩幅度及张力，并使肠运动停止于松弛状态；也能抑制在体小鼠肠的蠕动。【用途】解除平滑肌痉挛。【成分来源】蔷薇科植物(日本)龙芽草(仙鹤草)AgrimoniapilosaLedeb.var.japonica(MIq.)Nakai根。3个原料药化学结构：苯甲酰芍药苷（Benzoylpaeoniflorin）假荆芥属苷（Nepetin-7-glucoside）仙鹤草内酯（Agrimonolide）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效治疗晚期乳腺癌的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该治疗晚期乳腺癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：黑骨走马4780-4790重量份黄瑞木2650-2670重量份仙鹤草内酯30-36重量份假荆芥属苷22-26重量份苯甲酰芍药苷17-19重量份。优选的用于治疗晚期乳腺癌的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：黑骨走马4785重量份黄瑞木2660重量份仙鹤草内酯33重量份假荆芥属苷24重量份苯甲酰芍药苷18重量份。一种治疗晚期乳腺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种治疗晚期乳腺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗晚期乳腺癌药物。一种治疗晚期乳腺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：黑骨走马4780-4790重量份黄瑞木2650-2670重量份仙鹤草内酯30-36重量份假荆芥属苷22-26重量份苯甲酰芍药苷17-19重量份；制备方法：（1）按原料药配比取黑骨走马、黄瑞木、仙鹤草内酯、假荆芥属苷、苯甲酰芍药苷，混匀，用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂，30℃温浸提取，提取次数为13次，每次提取时间为29小时，每次溶剂用量为原料药总重量的30倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.02，滤过，药液通过FU-18大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度17%乙醇溶液洗脱FU-18大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度17%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度56%乙醇作为溶剂，加热回流提取22次，每次提取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的36倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.22，滤过，药液通过LSD632大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度39%乙醇溶液洗脱LSD632大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度39%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗晚期乳腺癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：黑骨走马4780‑4790重量份 黄瑞木2650‑2670重量份 仙鹤草内酯30‑36重量份 假荆芥属苷22‑26重量份 苯甲酰芍药苷17‑19重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗晚期乳腺癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：黑骨走马4780-4790重量份黄瑞木2650-2670重量份仙鹤草内酯30-36重量份假荆芥属苷22-26重量份苯甲酰芍药苷17-19重量份。2.根据权利要求1所述一种治疗晚期乳腺癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：黑骨走马4785重量份黄瑞木2660重量份仙鹤草内酯33重量份假荆芥属苷24重量份苯甲酰芍药苷18重量份。3.根据权利要求1所述一种治疗晚期乳腺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种治疗晚期乳腺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗晚期乳腺癌药物。5.一种治疗晚期乳腺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：黑骨走马4780-4790重量份黄瑞木2650-2670重量份仙鹤草内酯30-36重量份假荆芥属苷22-26重量份苯甲酰芍药苷17-19重量份；制备方法：（1）按原料药配比取黑骨走马、黄瑞木、仙鹤草内酯、假荆芥属苷、苯甲酰芍药苷，混匀，用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂，30℃温浸提取，提取次数为13次，每次提取时间为29小时，每次溶剂用量为原料药总重量的30倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.02，滤过，药液通过FU-18大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度17%乙醇溶液洗脱FU-18大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度17%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度56%乙醇作为溶剂，加热回流提取22次，每次提取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的36倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.22，滤过，药液通...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南星懿医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37