一种用于检测膀胱癌的装置，其包含：一样本接受垫，用于吸收一尿液样本；一检测试剂垫，连接至该样本接受垫，且包含一钙激活蛋白酶-9的第一抗体、以及一与该第一抗体结合的金属颗粒；一显示膜，连接至该检测试剂垫，且包含一检验区及一品质管控区；以及一吸收垫，其连接至该显示膜的该品质管控区，其中，该检验区位于该品质管控区与该检测试剂垫之间，且包含一固定于该检验区上的蛋白质，及一结合至该蛋白质上的钙激活蛋白酶-9，且其中该品质管控区包含一固定于其上的第二抗体，其是该第一抗体的抗体。本装置可方便、快速且准确地检测膀胱癌。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术关于一种用于检测膀胱癌的装置，尤其关于一种用于检测受检者尿液中的钙激活蛋白酶-9(Calpain-9)，以判断受检者是否罹患膀胱癌的装置。
技术介绍
膀胱癌是最常发生于泌尿系统中的恶性肿瘤，全球每年约有十万人罹患膀胱癌， 其中四分之三为男性，且以中老年人居多。一般认为膀胱癌的发生与饮食、抽烟或化学致癌物质(例如砷)等因素有关。膀胱癌于早期并无明显症状，一旦出现无痛性血尿、尿频、尿痛、小腹胀痛、排尿困难等症状时，通常已进入膀胱癌的中晚期，而膀胱癌肿瘤发展快，且易进行远处及多处的转移，故一旦发现罹癌时，往往已无法有效地进行治疗。此外，膀胱癌的复发率高，更使其难以根治。因此，若能于膀胱癌早期即发现罹癌，则可提升治愈率，此更突显膀胱癌筛检的重要性。目前常见的膀胱癌检测方法包括非侵入性(non-invasive)的尿液细胞学(urine cytology)检查、以及侵入性(invasive)的膀胱镜检查与病理组织切片检查。其中，以细胞形态判读为依据的尿液细胞学检查的灵敏度与准确度均偏低，对于低度变异的细胞往往无法进行判别，因而影响筛检结果。至于膀胱镜检查及病理组织切片检查，其灵敏度与准确度虽较高，但检测费用昂贵，且会造成受检者的痛苦。因此，临床上仍亟须一种可方便、快速且准确地检测膀胱癌的方法。本专利技术即针对上述需求所为的研究，本专利技术人发现膀胱癌患者尿液中具有高浓度的钙激活蛋白酶-9 (Calpain-9)，从而开发一种检测膀胱癌的装置，其可用于快速且精确地筛检膀胱癌。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种可方便、快速且准确地检测膀胱癌的装置。为达到上述目的，本专利技术采用的技术手段如下一种用于检测膀胱癌的装置，包含一样本接受垫，用于吸收一尿液样本；一检测试剂垫，连接至该样本接受垫，且包含一钙激活蛋白酶-9 (Calpain-9)的第一抗体、以及一与该第一抗体结合的金属颗粒；一显示膜，其连接至该检测试剂垫，且包含一检验区及一品质管控区；以及一吸收垫，其连接至该显示膜的该品质管控区，其中，该检验区位于该品质管控区与该检测试剂垫之间，且包含一固定于该检验区上的蛋白质，及一结合至该蛋白质上的钙激活蛋白酶-9，且其中该品质管控区包含一固定于其上的第二抗体，其是该第一抗体的抗体。本专利技术的有益效果在于本专利技术一种检测膀胱癌的装置利用膀胱癌患者尿液中具有高浓度的钙激活蛋白酶-9 (Calpain-9)，能够快速且精确地筛检膀胱癌。本专利技术的详细技术及较佳实施形态，将配合附图而描述于以下内容中，以供本专利技术所属领域具通常知识者据以明了本专利技术的特征。附图说明图1是本专利技术装置的上视图；图2是本专利技术装置的剖面图；图3是本专利技术装置的连接示意图；图4是本专利技术的一实施形态的剖面图；图5是本专利技术装置的作用原理的示意图；图6是本专利技术装置呈阳性反应的示意图；以及图7是本专利技术装置呈阴性反应的示意图。主要元件符号说明1样本接受垫6 粘着剂2 检测试剂垫7金属颗粒3 显示膜8 第一抗体3A检验区9 金属颗粒-第--抗体复合体3B品质管控区10钙激活蛋白酶-94吸收垫11第:二抗体5背衬具体实施例方式除非文中有另外说明，于本说明书中(尤其是在权利要求中)所使用的“一”、“该” 及类似用语应理解为包含单数及数个形式。钙激活蛋白酶(Calpain)是一种钙依赖性的细胞内非溶酶体的半胱胺酸蛋白酶家族(calcium-requiring intracellular non-lysosomal cysteine protease family), 其是细胞增生的调控剂，且经由参与细胞周期进程、细胞分化及细胞凋亡等过程，而于各种癌症的致癌机制中扮演关键角色。目前已知有十四种钙激活蛋白酶，其中，钙激活蛋白 Sl -9 (Calpain-9)(Yoshikawa et al. , Isolation of two novel genes，down—regulated in gastric cancer. Jpn. J. Cancer Res. 2000，91，459—463，i亥文献全文并于此处以供参考)。本专利技术专利技术人利用尿液检体易于取得的便利性，以及膀胱癌患者尿液中具有高浓度的钙激活蛋白酶-9的特性，使用钙激活蛋白酶-9作为膀胱癌的生物肿瘤标记，而开发一种用于检测膀胱癌的装置。以下将参照图1及图2以说明根据本专利技术装置的一实施形态，其中，图1及图2分别为该实施形态的上视图及剖面图。如图1所示，根据本专利技术的用于检测膀胱癌的装置，包含样本接受垫1、检测试剂垫2、显示膜3、以及吸收垫4，且显示膜3包含检验区3A及品质管控区:3B。样本接受垫1用于吸收受检者的尿液样本，以供进行尿液中钙激活蛋白酶-9的检测。于此，样本接受垫1可以滴入尿液样本或浸泡至尿液样本中的方式来吸收该样本；较佳地，以滴入尿液样本的方式吸收该样本，盖因相较于浸泡方式，滴定方式可更为精确地控制受测样本的量，使检测结果具有更高的准确性。样本接受垫1的材料采用对尿液具良好吸收性，举例言之，于本专利技术的一实施形态中，以纤维素纤维作为样本接受垫的材料。检测试剂垫2连接至样本接受垫1，其包含一钙激活蛋白酶-9的第一抗体以及一与该第一抗体结合的金属颗粒。该第一抗体的来源并无特别限制，其可利用一般基因选殖技术或使用胜肽合成仪来制得；也可采用将钙激活蛋白酶-9接种至一动物体内，使其产生钙激活蛋白酶-9的抗体的方法来获得该第一抗体。此外，该第一抗体经该金属颗粒标定 (label)，两者结合而形成一金属颗粒-第一抗体的复合体。此复合体的第一抗体可与钙激活蛋白酶-9结合，进一步形成一金属颗粒-第一抗体-钙激活蛋白酶-9的复合体，其可因金属颗粒与钙激活蛋白酶-9间发生反应而呈色。于检测试剂垫2中，由于金具有良好的生物相容性，且易经由蛋白质(或抗体)上的硫氢基(-SH)而与蛋白质(或抗体)结合，故可采用金颗粒作为所需的金属颗粒。一般采用具纳米等级尺寸的金属颗粒，较佳为粒径不大于100纳米，更佳为不大于80纳米，例如粒径在15纳米至80纳米的范围。此外，可使用任何合宜的材料以提供检测试剂垫2，只要其可提供所欲的尿液吸收性。举例言之，于本专利技术一实施形态中，以玻璃纤维提供检测试剂垫。显示膜3用于呈现或显示本专利技术装置的检测结果，以供判断受检者是否罹患膀胱癌。显示膜3连接至检测试剂垫2，且包含检验区3A及品质管控区:3B，其中，检验区3A位于品质管控区3B与检测试剂垫2之间。检验区3A包含一固定(immobilize)于其上的蛋白质，及一结合至该蛋白质上的钙激活蛋白酶-9。该蛋白质的功能类似于锚，可使钙激活蛋白酶-9固定于检验区3A上。该蛋白质的种类并无特别限制，举例言之，于本专利技术一实施形态中，以牛血清白蛋白(bovine serum albumin,BSA)作为该固定于检验区3A上的蛋白质。借助该蛋白质固定于检验区3A 上的钙激活蛋白酶_9，用于捕捉位于检测试剂垫2但随检测样本传送至检验区3A，且尚未与钙激活蛋白酶-9反应的金属颗粒-第一抗体复合体。品质管控区IBB包含一固定于其上的第二抗体，其是该第一抗体的抗体。该第二抗体用于捕捉第一抗体，并进行呈色反应，以供确认第一抗体的反应活性，借此检视本专利技术装置的有效性。该第二抗体的来源并无特别限本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种用于检测膀胱癌的装置，其特征在于包含：一个样本接受垫，用于吸收尿液样本；一个检测试剂垫，连接至该样本接受垫，且包含钙激活蛋白酶－９（Ｃａｌｐａｉｎ－９）的第一抗体、以及与该第一抗体结合的金属颗粒；一个显示膜，其连接至该检测试剂垫，且包含一个检验区及一个品质管控区；以及一个吸收垫，其连接至该显示膜的该品质管控区，其中，该检验区位于该品质管控区与该检测试剂垫之间，且包含固定于该检验区上的蛋白质，及结合至该蛋白质上的钙激活蛋白酶－９，且其中该品质管控区包含固定于其上的第二抗体，该第二抗体是该第一抗体的抗体。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：陈黎明，高忠汉，
申请(专利权)人：陈黎明，高忠汉，
类型：发明
国别省市：71
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