一种托曲珠利钾盐可溶性粉及其制备方法和用途技术

本发明专利技术公开了一种托曲珠利钾盐可溶性粉及其制备方法，该可溶性粉是由质量百分比为2.5%～50%的托曲珠利钾盐、1%～20%的PH调节剂、0.1%～3%的抗结块剂以及27%～96.4%的水溶性稀释剂为原料制备而成。该方法采用固体分散技术，将托曲珠利钾盐很好地分散在水溶性稀释剂、pH调节剂和抗结块剂组成的固态分散载体物中，制成了托曲珠利钾盐可溶粉。该可溶性粉易溶于水，稳定性强，引湿性弱。因此，用该可溶性粉制备的药物易溶于水，稳定性强，引湿性弱，能用于治疗和预防动物的球虫病，疗效显著，给药方便，且能根据动物的病情轻重准确地控制给药剂量，不仅能快速、准确地预防和治疗动物球虫病，而且能避免给药过程中药物的浪费。制备该可溶性粉的方法简单，成本低。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，属于兽用制剂领域。技术背景鸡球虫病是由艾美耳球虫引起的鸡寄生虫病，大多爆发于幼年动物中，死亡率高达30%，是目前对养鸡业危害最大的一种寄生虫病。艾美尔球虫各个虫种之间没有交叉免疫，很容易爆发由不同虫种引起的球虫病。兔球虫病由艾美耳属的多种球虫寄生于兔的小肠或胆管上皮细胞内引起。各种品种和不同年龄的兔都可感染，但以I~3月龄的兔最易感而且病情严重，死亡率高；犬球虫病由艾美耳科等孢子球虫及二联等孢子球虫感染引起的一种大小肠和大肠粘出血性炎症的疾病。1-6月龄的幼犬对球虫病特别容易感染，比成年犬容易感染且症状明显。幼犬发病多为急性，在犬场可很快大面积流行，有时甚至是毁灭性的；猪球虫病由艾美耳属球虫(Eimeria)和等孢属(Isospora)球虫寄生于哺乳期及近断奶仔猪所引起。发病主要出现在7-11日龄仔猪，发病率通常很高，感染日龄越小，病情越严重，如不及时医治，容易并发细菌、病毒或其它寄生虫病入侵，引起相当高的死亡率。目前主要用托曲珠利原料药来预防和治疗鸡、兔、鸽、仔猪等动物球虫的感染。托曲珠利简称为甲基三嗪酮，托曲珠利对球虫的作用部位十分广泛，具有很好的光谱抗球虫作用。但托曲珠利难溶于水，通常以预混剂的形式拌料给药，由于鸡的采食习惯的特殊性，拌料给药方式不仅不方便，而且较难与饲料混匀，造成给药剂量不准确，还会造成药物严重浪费。不仅如此，托曲珠利原料药还存在稳定性差以及引湿性强的问题，使托曲珠利原料药在很短的时间内容易失效，不利于托曲珠利原料药的生产、运输以及使用。`
技术实现思路
为克服现有技术存在的问题，本专利技术提供了，该可溶性粉易溶于水，稳定性强，引湿性弱。因此，用该可溶性粉制备的药物易溶于水，稳定性强，引湿性弱，能用于治疗和预防动物的球虫病，疗效显著，给药方便，且能根据动物的病情轻重准确地控制给药剂量，不仅能快速、准确地预防和治疗动物球虫病，而且能避免给药过程中药物的浪费。制备该可溶性粉的方法简单，成本低。实现本专利技术目的所采取的技术方案为:一种托曲珠利钾盐可溶性粉，该可溶性粉的组分包括质量百分比为2.5%~50%的托曲珠利钾盐、1%~20%的PH调节剂、0.1%~3%的抗结块剂以及27%~96.4%的水溶性稀释剂。所述托曲珠利钾盐的质量百分比为20%~40%。所述pH调节剂为无水亚硫酸钠、无水亚硫酸氢钠、偏重亚硫酸钠、硫代硫酸钠、无水硫酸钠、无水硫酸氢钠、无水碳酸钠和无水碳酸氢钠中的任意一种，或任意两种。所述pH调节剂为无水碳酸氢钠和无水碳酸钠，其中无水碳酸氢钠和无水碳酸钠的质量比为无水碳酸氢钠:无水碳酸钠=5:1~1:5。所述抗结块剂为无水氯化钙、氯化铵、氢化牛脂基伯胺或十八伯胺。所述水溶性稀释剂为乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇和山梨醇中的一种，或者乳糖、蔗糖、葡萄糖中的一种与甘露醇或山梨醇的混合物。所述水溶性稀释剂为甘露醇和乳糖，其中甘露醇和乳糖的质量比为甘露醇:乳糖=1:3 ~3:10本专利技术还提供了这种托曲珠利钾盐可溶性粉的制备方法，包括如下步骤:I)按照权利要求1的组分配比称取托曲珠利钾盐、pH调节剂、抗结块剂以及水溶性稀释剂；2)比较所取的托曲珠利钾盐与水溶性稀释剂两者的质量，当托曲珠利钾盐与水溶性稀释剂的质量相等时，先将托曲珠利钾盐与水溶性稀释剂混合均匀，再将托曲珠利钾盐与水溶性稀释剂的混合物、PH调节剂以及抗结块剂混合均匀，得到托曲珠利钾盐可溶性粉；当托曲珠利钾盐与水溶性稀释剂两者质量的差量大于PH调节剂和抗结块剂两者的总质量时，按托曲珠利钾盐与水溶性稀释剂两者质量中的较小值，称取等质量的托曲珠利钾盐和水溶性稀释剂，并将两者混合均匀，得到混合物A，然后将剩余的托曲珠利钾盐或水溶性稀释剂用倍比稀释法稀释PH调节剂得到混合物B，也用倍比稀释法稀释抗结块剂得到混合物C，最后将混合物A、混合物B、混合物C以及剩余的托曲珠利钾盐或水溶性稀释剂混合均匀，得到托曲珠利钾盐可溶性粉；当托曲珠利钾盐与水溶性稀释剂两者质量的差量小于或等于PH调节剂和抗结块剂两者的总质量时，按托曲珠利钾盐与水溶性稀释剂两者质量中的较小值，称取等质量的托曲珠利钾盐和水溶性稀释剂，混合均匀，得到混合物A，然后将剩余的托曲珠利钾盐或水溶性`稀释剂与PH调节剂和抗结块剂混合均匀，得到混合物D，最后将混合物A、混合物D混合均匀，得到托曲珠利钾盐可溶性粉。当所述pH调节剂为两种物质时，将这两种物质混合均匀后作为pH调节剂；当水溶性稀释剂为两种物质时，将这两种物质混合均匀后作为水溶性稀释剂。本专利技术提供的托曲珠利钾盐可溶性粉的用途是用于制备治疗和预防动物球虫病的药物。本专利技术的有益效果和优点在于:本专利技术提供的托曲珠利钾盐可溶性粉中的托曲珠利钾盐水溶性极好，稳定性极高，而且具有高效的抗动物球虫病疗效。用托曲珠利钾盐制备的托曲珠利钾盐可溶性粉易溶于水、稳定性高，能用于治疗和预防动物球虫病，疗效显著。而且该可溶性粉引湿性弱、不良反应小。因此，用该可溶性粉制备的药物易溶于水，稳定性高，引湿性弱，不良反应小。一方面，该药物解决了托曲珠利原料药引湿性强、稳定性差和不易溶于水的问题，使该药物在生产、运输、使用等过程中保持稳定的疗效和良好的溶解性；另一方面，该药物给药方便，并能根据动物的病情轻重准确地控制给药剂量，不仅能快速、方便、准确地预防和治疗动物球虫病，而且能避免给药过程中药物的浪费。本专利技术还提供了托曲珠利钾盐可溶性粉的制备方法，该方法采用固体分散技术，将托曲珠利钾盐很好地分散在水溶性稀释剂、PH调节剂和抗结块剂组成的固态分散载体物中，制成了托曲珠利钾盐可溶粉。该方法制备过程中添加PH调节剂，pH调节剂为碱性物质，将该可溶性粉的PH调节至碱性，有利于提高含托曲珠利钾盐可溶性粉药物的治疗效果。该方法采用通用设备，辅助原材料易得，工艺条件简单，所采用的原料均为固体，制备过程中无废水、废气和固体废弃物产生。因此，该方法工艺简单易行，经济环保，适合工业化大规模生产。【具体实施方式】下面结合【具体实施方式】对本专利技术进行具体说明。实施例1I)称取托曲珠利钾盐5.0kg、无水碳酸氢钠0.5kg、无水碳酸钠1.0kg、无水氯化钙0.2kg、乳糖37.4kg以及甘露醇55.9kg,先将无水碳酸氢钠与无水碳酸钠混合均匀作为pH调节剂，乳糖和甘露醇混合均匀作为水溶性稀释剂，乳糖也可用蔗糖和葡萄糖代替，甘露醇也可用山梨醇代替。；2)称取5.0kg水溶性稀释剂与托曲珠利钾盐充分混合均匀，得到水溶性稀释剂与托曲珠利钾盐的混合物A ;3)剩余的水溶性稀释剂用倍比稀释法稀释无水氯化钙、pH调节剂各一次，分别得到水溶性稀释剂和无水氯化钙的混合物B，水溶性稀释剂和pH调节剂的混合物C ；4)将混合物A、混合物B、混合物C以及步骤3)稀释后剩余的水溶性稀释剂加入三维混合机中，启动混合机，充分混合45分钟，得到托曲珠利钾盐可溶性粉。实施例2I)称取托曲珠利钾盐10.0kg、无水碳酸氢钠1.0kg、无水碳酸钠2.5kg、氢化牛脂基伯胺0.5kg、乳糖21.6kg以及甘露醇64.4kg,先将无水碳酸氢钠与无水碳酸钠混合均匀作为PH调节剂，乳糖和甘露醇混合均匀作为水溶性稀释剂；2)称取10.0kg水溶性稀释剂与托曲珠利钾盐充分混合均匀，得到水溶性稀释剂与托曲珠利钾本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种托曲珠利钾盐可溶性粉，其特征在于：该可溶性粉的组分包括质量百分比为2.5%～50%的托曲珠利钾盐、1%～20%的pH调节剂、0.1%～3%的抗结块剂以及27%～96.4%的水溶性稀释剂。

【技术特征摘要】
1.一种托曲珠利钾盐可溶性粉，其特征在于:该可溶性粉的组分包括质量百分比为2.5%~50%的托曲珠利钾盐、1%~20%的pH调节剂、0.1%~3%的抗结块剂以及27%~96.4%的水溶性稀释剂。2.根据权利要求1所述的托曲珠利钾盐可溶性粉，其特征在于:所述托曲珠利钾盐的质量百分比为20%~40%。3.根据权利要求1所述的托曲珠利钾盐可溶性粉，其特征在于:所述pH调节剂为无水亚硫酸钠、无水亚硫酸氢钠、偏重亚硫酸钠、硫代硫酸钠、无水硫酸钠、无水硫酸氢钠、无水碳酸钠和无水碳酸氢钠中的任意一种，或任意两种。4.根据权利要求3所述的托曲珠利钾盐可溶性粉，其特征在于:所述pH调节剂为无水碳酸氢钠和无水碳酸钠，其中无水碳酸氢钠和无水碳酸钠的质量比为无水碳酸氢钠:无水碳酸钠=5:1~1:5。5.根据权利要求1所述的托曲珠利钾盐可溶性粉，其特征在于:所述抗结块剂为无水氯化钙、氯化铵、氢化牛脂基伯胺或十八伯胺。6.根据权利要求1所述的托曲珠利钾盐可溶性粉，其特征在于:所述水溶性稀释剂为乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇和山梨醇中的一种，或者乳糖、蔗糖、葡萄糖中的一种与甘露醇或山梨醇的混合物。7.根据权利要求6所述的托曲珠利钾盐可溶性粉，其特征在于:所述水溶性稀释剂为甘露醇和乳糖，其中甘露醇和乳糖的质量比为甘露醇:乳糖=1:3~3:1。8.—种权利要求1所述托曲珠利钾盐可溶性粉的制备方法，其特征在于包括如下步骤: O按照权利要求1的组分配比称取托曲珠利钾盐、PH调节剂、抗结块剂以及水溶性稀释剂； 2)比较所...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈清平，熊玲玲，王铭宏，
申请(专利权)人：湖北龙翔药业有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北;42