阿戈美拉汀的混晶(形式-Ⅷ)、其制备方法、应用和包含其的药物组合物技术

本发明专利技术提供了阿戈美拉汀混晶(形式-VIII)、其制备方法、应用和包含其的药物组合物，其中所述混晶主要含阿戈美拉汀VI晶型。该混晶晶型稳定且重现性好，通过稳定性实验发现在稳定性方面优于VI晶型。因此，本发明专利技术的形式-VIII在制剂方面具有优势。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及阿戈美拉汀或N-[2-(7-甲氧基-I-萘基)乙基]乙酰胺的一种混晶、其制备方法、应用和包含其的药物组合物。
技术介绍
阿戈美拉汀(agomelatine)，化学名为N-[2_(7-甲氧基-I-萘基)乙基]乙酰胺，商品名Valdoxan,化学结构如下式(I)

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.阿戈美拉汀的混晶，其以下列的X射线衍射图表征，并以晶面间距d、布拉格2Θ角和相对强度来表示2.如权利要求I所述的阿戈美拉汀的混晶，其特征在于在其DSC吸热转变图谱中，onset值的范围在97-98°C，且主峰面积比率不低于90% ;优选的比率为95-99 %。3.如权利要求I或2所述的阿戈美拉汀的混晶的制备方法，将式II阿戈美拉汀复合物溶于醋酸，然后向其中加入醋酸钠，通过向所得到的反应液中滴加水并在7-13°C进行搅拌，使结晶析出，然后将结晶与液相分离4.如权利要求3所述的制备方法，其中，式II阿戈美拉汀复合物与醋酸钠的摩尔比为I 1-1. 5，特别是 I 1-1.1。5.如权利要求3或4所述的制备方法，其中，醋酸与水的体积份数比为I: 15-30。6.如权利要求3-5...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄雨，龙青，朱雪焱，单汉滨，袁哲东，俞雄，
申请(专利权)人：上海医药工业研究院，瑟维尔实验室，
类型：发明
国别省市：