一种中药软胶囊制剂的质量控制方法技术

本发明专利技术公开了一种中药软胶囊制剂的制备方法和质量控制方法。本发明专利技术将大黄、黄连、黄芩三味中药经现代提取工艺提取有效成分后压丸、洗丸、干燥等工序精制成的软胶囊，具有崩解速度快、崩解后在肠道直接吸收、吸收快，生物利用度高、服用剂量小、药物稳定性好等优点；制成的软胶囊质量可控。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，特别涉及一种具有清热、泻火、燥湿、解毒作用的的纯中药软胶囊制剂的制备方法和质量控制方法，属医药

技术介绍
大黄为中医将军药之一，从古至今一直是临床最常用药物，其性味苦寒，入脾胃、大肠、肝、心包经。《神农本草经》中曾记载“主下瘀血、血闭寒热，破症瘕积聚、留饮宿食，荡涤肠胃，推陈致新，通利水谷，调中化食，安和五脏”。明代李时珍经实地考查和临床验证，对大黄功效进行了补充完善，并在《本草纲目》中指出“主下痢赤白，里急腹痛，小便淋沥，实热燥结，潮热谵语，黄疸诸火疮”。黄连也是自古著称的药物之一。良药苦口利于病，是人们早已熟知的至理名言。黄连正是因其苦才具有很高的医疗价值。黄连是毛茛科多年生草本植物，药用其根，为中药要药，《神农本草经》中将其列为上品。黄连以清热解毒享有盛名，因而历代医家都对它有很高评价。如南朝梁、齐间的陶弘景曾有“久服长生”之说。明代缪希雍有“病酒之仙药，滞下之神草”的赞誉。由于其根呈连珠状而色黄，故名黄连。又因历史上主产四川地区的峨眉山和洪雅一带，而形如鸡爪，故又有川连、雅连、鸡爪连等称号。早在两干多年以前，黄连已入药用，现已成为弛名中外的名贵本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药软胶囊制剂的制备方法，其特征在于其特征在于该方法为：　　　　大黄、黄连、黄芩三味，破碎成粗粉，分别加水煮煎二次，黄芩于８０－９０℃加入，第一次加水５～１５倍量，煎煮１～２小时，第二次加水５～１５倍量，煎煮０．５～１．５小时；合并煎液过滤，滤液减压浓缩至药材量的２～３倍，高速离心后取上清液在６０－８０℃时浓缩至相对密度约为１．２５，喷雾干燥成干浸膏粉；上述浸膏粉加入９９１－９９９∶１－９比例的聚乙二醇４００、聚乙二醇６０００，混匀，药粉所占囊液比例３６％－４５％，过胶体磨，经压丸，干燥，洗丸，干燥即得软胶囊。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：阙文彬，
申请(专利权)人：成都优他制药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]