独一味的质量控制方法技术

本发明专利技术公开独一味的药材、注射剂中间体以及注射剂的质量控制方法。独一味药材的质量控制中包括药材指纹图谱的检测方法主要步骤为：制备供试品溶液、测定、记录图谱、确定参照峰和共有峰；独一味注射剂中间体的质量控制中包括注射剂中间体指纹图谱的检测方法主要步骤为：制备供试品溶液、测定、记录图谱、确定参照峰和共有峰；独一味注射剂的质量控制中包括注射剂指纹图谱的检测方法主要步骤为：制备供试品溶液、测定、记录图谱、确定参照峰和共有峰；注射剂的质量控制中还包括注射剂含量测定方法主要步骤为：制备对照品溶液和供试品溶液、测定、供试品中含独一味以木犀草素计算，每１ｍｌ不得少于０．１ｍｇ。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种藏药药材、注射剂中间体及其注射剂的质量控制方法，特别涉及藏药独一味的药材、注射剂中间体以及独一味注射剂的质量控制方法。
技术介绍
目前中药的质量标准很不规范和完善，质量分析和评价的手段还很落后，无法准确的反映现有中药材以及成品的质量状况，成为中药走出国门，走向世界的障碍。中药材以及中成药指纹图谱是借鉴法医学中指纹鉴定的概念，将适当处理后的药材或药品，用一定的分析手段来得到能够反映该药材或药品特征的共有的峰图谱。通过对共有峰图谱的分析来辨别、鉴定药材或药品的质量，确保药品的质量稳定可控。同时结合对药材或药品中的特定指标成分的含量作定量测定，不仅可以对原料药材进行真假鉴别，同时也让中药内在的指标成分量化、标准化。便于对中药材以及中成药的质量进行监控。
技术实现思路
本专利技术目的在于公开藏药独一味的药材、注射剂中间体以及独一味注射剂的的质量控制方法，其中包括独一味的药材、注射剂中间体和注射剂的指纹图谱检测方法以及独一味注射剂的含量测定方法。独一味药材的质量控制方法如下，其中包括独一味药材指纹图谱的检测方法为供试品溶液的制备取药材粉末4-6g，加乙醇40-60ml，回流本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种独一味药材的质量控制方法，其特征在于该方法中包括指纹图谱的测定方法为：供试品溶液的制备取药材粉末４－６ｇ，加乙醇４０－６０ｍｌ，回流提取１．５－２．５小时，滤过，回收乙醇至无醇味，残渣加水１５－２５ｍｌ加热溶解，过大孔吸附树 脂柱，先用水洗至洗脱液无色，继用８－１５％乙醇８０－１２０ｍｌ洗脱，再用６０－８０％乙醇８０－１２０ｍｌ洗脱，收集乙醇液，水浴蒸干，甲醇溶解定容至１５－２５ｍｌ，摇匀，用０．２５～０．６５μｍ微孔滤膜过滤，取滤液，即得；测定法吸 取供试品溶液１０μｌ，注入高效液相色谱仪中，其中高效液相色谱仪用十八烷基键合硅胶为填充剂；检测波...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：阙文彬，
申请(专利权)人：成都优他制药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]