一种具有镇痛止血作用的中药组合物制造技术

本发明专利技术公开一种具有镇痛止血作用的中药组合物及其制备方法。该中药组合物由三七提取物和独一味提取物制成，其中三七提取物和独一味提取物的提取方法为中药领域内的常规方法。同时本发明专利技术也公开了提取三七提取物方法、独一味提取物的方法和该组合物制成各种剂型的制备方法。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合物及其制备方法，特别是涉及一种具有镇痛止血作用的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
中医理论认为，人体是由脏腑、气血、经络、皮肉、筋骨等共同组成的统一整体。机体的一切活动，都是脏腑功能的反映，其物质基础主要是气血津液。脏腑通过经络联系全身的皮肉筋骨等组织，各组织之间相互依存，相互制约，保持着相对的平衡，形成统一而复杂的生命活动。一旦外力戕伤，或施行外科手术，不仅皮肤、肌肉、筋骨受损，也同时导致脏腑、经络、气血的紊乱；此时，气血亏耗，抗御外邪之力亦随之降低，邪气容易从伤口内犯，引起局部红肿、肿胀或变生他证。正如《正体类要》所说“肢体损于外，则气血伤于内，营卫有所不贯，脏腑由之不和。”即是说，损伤与气血阻滞的关系极为密切。当人体遭受外力或手术伤害后，无不伤及经络血脉，发生出血；或血行之道不得宜通，瘀血停积；或血液不能循环流注，离经妄行，往往出现“伤血”的病理变化。故素有“损伤一证，专从血论”的说法。血液运行不畅，瘀积凝滞；或血溢脉外，离经之血停积于皮下、肌肤腠理之内，或蓄结于脏腑、体腔之中，即成为瘀血证。血为有形之物，故血溢于肌肉之间，则发为肿胀；停于肌肤之间，则局部出现瘀斑；瘀血不行，不通则痛，是以局部疼痛不止，且痛如针刺，固定不移，持续作痛；兼有外邪内犯者，局部还会出现红肿热痛，甚至全身发热。对此瘀血阻滞之证，治宜血活止痛，化瘀止血之法，方可全面切中病机，从而收到良好的愈伤疗效。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种具有镇痛止血作用的中药组合物；本专利技术的第二个目的是该组合物原料药的提取工艺和制备工艺。中药组合物由如下原料药按重量份制成三七提取物独一味提取物是0.5～5∶1；其中三七提取物和独一味提取物的提取方法为中药领域内的常规方法。上述原料药的最佳配比为1∶1、2∶1、3∶1、4∶1、5∶2、或5∶3。其中三七提取物中三七总皂甙含量不小于50％。其中三七总皂甙中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1含量不少于50％。其中独一味提取物中独一味黄酮不少于2.8％。本专利技术提取物中提取物中三七提取物还可以选用如下提取方法中的一种A、将三七药材淋洗、切片、干燥后，加10～20倍量水，煎煮2～3次，每次0.5～2小时。合并煎煮液，浓缩至相对密度1～2。加乙醇，使溶液中乙醇含量达到60％，静置，滤过。加乙醇，使溶液中乙醇含量达到60％～70％，静置，滤过。加乙醇，使溶液中乙醇含量达到70％～80％，静置，滤过。回收乙醇。将溶液过树脂后加水冷藏12～50小时。将溶液微孔滤膜过滤后，调节PH后至4.8～6。浓缩，干燥，得三七总皂苷粉；B、将三七药材淋洗、切片、干燥后，加15～70％乙醇回流提取1～2次，每次1～3小时，提取液回收乙醇后，浓缩，加水沉淀，过滤。取上清液过树脂后加水冷藏12～50小时。将溶液微孔滤膜过滤后，调节PH后至4.8～6。浓缩，干燥，得三七总皂苷粉；其中独一味提取物的制备方法还可以选用如下方法中的一种A、将独一味药材，净选，切成1～2cm小段；加10～20倍量水，煎煮2～3次，每次0.5～2小时；合并煎煮液，浓缩至相对密度1～2；加乙醇，使溶液中乙醇含量达到60％，静置，滤过；加乙醇，使溶液中乙醇含量达到60％～70％，静置，滤过；加乙醇，使溶液中乙醇含量达到70％～80％，静置，滤过；回收乙醇；将溶液过树脂后加水冷藏12～50小时；将溶液微孔滤膜过滤后，调节PH后至4.8～6.0；浓缩，干燥。B、取独一味药材，净选，粉碎。加15～70％乙醇回流提取1～2次，每次1～3小时，提取液回收乙醇后，浓缩，加水沉淀，过滤。取上清液过树脂后加水冷藏12～50小时。将溶液微孔滤膜过滤后，调节PH后至4.8～6。浓缩，干燥。另外，三七提取物或独一味提取物采用如下提取方法有机溶剂提取用有机溶剂甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、乙醚、氯仿、苯或石油醚提取。浸渍法提取药材处理后，将5～20倍量的溶剂在常温或温热60～80℃的情况下浸渍12-48小时以溶出其中成分。渗漉法提取中药粉碎成粗粉后，不断添加浸出溶剂使其渗过药粉，从渗漉筒下端出口流出浸出液。溶剂用量20-40倍，渗漉速度为3ml/min～10ml/min。回流法提取药材处理后，加入5～20倍量溶剂。加热回流10分钟-10小时。本专利技术药物组合物可以按照常规方法制成各种口服制剂如片剂，胶囊，软胶囊，滴丸，缓释片，口崩片或口服液等。本专利技术药物组合物注射液的制备方法为取制备的三七提取物和独一味提取物，加入注射用水，调PH到5.0～7.0，将所得溶液煮沸10～20分钟，加入活性炭0.25～0.5，用0.22μm微孔滤膜滤过，灌装于安瓿瓶中，灭菌，即得。本专利技术药物组合物冻干粉针的制备方法为取制备的三七和独一味提取物，加入注射用水，冷藏，过滤，滤液加入甘露醇、葡萄糖、氨基酸、乳糖、低分子右旋糖酐、氯化钠等药用辅料中的一种或几种及注射用水，搅拌溶解后用微孔膜过滤。滤液灌装于灭菌西林瓶中，冷冻干燥，压塞，即得。本专利技术的的药物组合物三七与独一味从中医药理论分析二药的功用相似，将其组方同用，属于中药七情中的相须相使配伍关系，故可协同以增强作用，提高临床疗效。且两药中，三七偏于辛而微温，独一味辛而微寒，经配伍使用，全方药性趋于平和，临床应用无寒热致偏之虑，故其组方合理，符合中医药理论，又能与藏医药的应用经验合璧。以下实验例用于进一步说明但不限于本专利技术。实验例1对小鼠止血试验1)对小鼠凝血时间的影响 取20g左右健康小鼠30只(雌雄各半)，随机分为3组，称重后用不同颜色标记，三组均通过灌胃给药。分别给予生理盐水，三七提取物水浸液，独一味提取物水浸液。1小时后用毛细玻璃管旋转插入小鼠内呲静脉取血。自血流进入管内开始计时，至血柱达5cm取出毛细管平放于桌上，隔30s折断毛细管记录凝血时间，见表1。表1三七提取物、独一味提取物对凝血时间的影响 2)对家兔血浆复钙时间的影响自家兔耳缘静脉取血1.8ml，放入加有枸橼酸钠溶液0.2ml的离心管重，混匀后以1000r/min的速度离心10分钟，分离血浆备用。取试管5只，每管加入家兔血浆和生理盐水各0.1ml，放入37度水浴中温育1min，然后各加入氯化钙溶液0.1ml，混匀后水浴并开始计时。1min后每10s倾斜试管1次，记录自加入钙到出现凝胶状蛋白的时间为给药前复钙时间。给家兔灌胃三七提取物及独一味提取物1小时后按照上法测定给药后复钙时间，见表2。表2三七提取物，独一味提取物对血浆复钙时间的影响 Ca是内源性凝血的关键因子，试验证明三七提取物和独一味提取物可以有效的缩短血浆复钙时间，促进内源性凝血。实验例2对小鼠镇痛作用试验1)热板法取20g左右健康小鼠20只(雌雄各半)，随机分为2组，称重后用不同颜色标记，两组均通过灌胃给药。分别给予生理盐水，三七提取物和独一味提取物水浸液。给药后15、30、45、60、90min，分别将小鼠放于55摄氏度的热板上，以秒表来测定其痛觉反应时间(以舔后足为指标)，如在60s内无痛觉反应，以60s计算，计算痛阈，见表3. 表3 给药后可以明显提高小鼠的痛阈，延缓痛觉出现时间2)扭体法取20g左右健康小鼠20只(雌雄各半)，随机分为2组，称本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有镇痛止血作用的中药组合物，其特征在于该组合物由如下原料药按重量份制成：三七提取物∶独一味提取物为０．５～５∶１，其中三七提取物和独一味提取物的提取方法为中药领域内的常规方法。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：阙文彬，廖立东，李育飞，
申请(专利权)人：成都优他制药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]