一种止血镇痛、祛瘀生新的中成药及其制备方法技术

一种复方中药制剂，其特征在于，它由下列组分的中药制成， 三七４５－７９份 重楼１０８－１９３份 制草乌５６－１０２份 山药１４－３５份 大叶紫珠及提取物４２－８４份 黑紫藜芦４－１２份 冰片１－５份 保险子处方：黑紫藜芦２０－７０份 朱砂１－５份。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种止血镇痛、祛瘀生新的中药，特别是用三七、重楼、制草乌、山药、大叶紫珠及提取物、黑紫藜芦、冰片等药物制成的中成药。本专利技术提供了一种疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的纯中药复方药物，经临床与药理研究显示，本专利技术与已有技术相比的主要特点是1.具有活血通络、祛瘀生新、祛风除湿、止血镇痛等优良功能，有非常显著的镇痛与止血功效，有良好的抗菌、抗病毒、抗炎、改善血行、消瘀、促进组织愈合等作用。2.止血显著，适用范围广。对呕血、咳血、便血、尿血、功能性子宫出血、阴道出血、产后瘀血、外伤出血等各种出血症均有良效，适用于气虚失血、肝不藏血、脾不统血、瘀血内阻、热伤血络等证型之各种出血症，并能止血不留瘀、化瘀不伤血。3.镇痛显著，适用范围广。对瘀血肿痛、跌打损伤、急性扭挫伤、风湿庳痛、关节痛、神经痛等各种痛症均有功效，适用于气滞、寒痛、热痛、血瘀等证型之各种病症。4.对妇女月经病疗效突出。对妇女痛经、月经不调、月经过多、闭经、崩漏等疗效显著。5.治标扶本，标本同治。本品有“七分治，三分养”的优良作用，既能活血通络、理气化瘀、祛风除湿、清热消肿，又兼有益气血、养肝肾之功能。本专利技术的中药，被制成药用制剂，具有止血镇痛、祛瘀生新等功效，可治疗胃、十二指肠溃疡出血，支气管扩张出血，肺结核咯血，功能性子宫出血，外伤及痔疮出血，妇女月经不调，经痛，经闭及月经血量过多，产后瘀血，胃痛，肋间神经痛等症。本专利技术的中药制剂其处方组成为三七45-79份重楼108-193份 制草乌56-102份山药14-35份大叶紫珠及提取物42-84份黑紫藜芦4-12份冰片1-5份保险子处方黑紫藜芦20-70份 朱砂1-5份优选的是三七62份 重楼150份 制草乌80份山药25份 大叶紫珠及提取物63份黑紫藜芦8份冰片3份保险子处方黑紫藜芦45份 朱砂3份以上组成中，每份代表的是重量份，重量是以生药计算的，若以克为单位(同时颠茄流浸膏以ml为单位)，以上组成可制成药物制剂1000剂，所述1000剂指，制成的成品药物制剂，如制成胶囊制剂1000粒，片剂1000片，丸剂1000丸，颗粒剂1000袋，口服液1000ml等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100-500袋，具体可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作为1次服用剂量，口服液可以制成不同包装如5ml/安瓶，200ml/瓶，100ml/瓶，50ml/瓶。以上组成，若以克为单位，可制成50-1000次服用剂量的制剂，如作为胶囊剂，制成1000粒胶囊，每次服用剂量可以是1-20粒胶囊，共可服用50-1000次。如作为颗粒剂，制成125袋，每次服用1-2袋，共可服用62.5-125次。以上组成是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上组成中的单味中药，尤其是臣药和佐药，也可以被适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。本专利技术的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。本专利技术的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本专利技术的制剂，优选的是口服剂型，如胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等，优选的是胶囊剂、片剂。本专利技术的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量，可每日服三次，每次1-20剂，如1-20袋或粒或片。本专利技术的中药制剂可通过以下方法制备。以上七味，分别粉碎成细粉，过筛、混匀、制成制剂，如装入空胶囊，即得。保险子制法以上黑紫藜芦及朱砂，分别粉碎成细粉，用水泛丸、朱砂粉末包衣，制成1000丸，即得。本专利技术的中药制剂采用了保险子作为增效或安全成分，在包装时将保险子和本专利技术的制剂按一定比例，如1∶2-1∶10的比例共同包装在一起，服用时可在服用一定量的本专利技术制剂的同时，按比例服用一定量的保险子，以增加疗效，降低毒性，保证安全，本专利技术的保险子，可制成丸剂的形式，也可制成其他形式如胶囊剂，片剂等，其配方组成是，黑紫藜芦2-7g朱砂0.1-0.5g，可制成100丸或片或胶囊，优选的保险子处方是黑紫藜芦4.5g朱砂0.3g本专利技术还提供了本专利技术的中药制剂的质量控制方法，其中包括产品性状的鉴定和产品鉴别。产品性状的鉴定内容包括， 鉴定本专利技术的中药制剂中的胶囊剂的胶囊中内容物的性状，本专利技术的中药制剂优选的为胶囊剂，内容物为浅灰黄色至棕黄色的粉末；气香、味辛、微苦。保险子为朱红色的包衣水丸，除去包衣后显棕黄至棕褐色；气微，味苦。产品鉴别内容包括5种方法(1)取本专利技术的中药制剂内容物约4g，加水饱和的正丁醇40ml，超声处理10分钟，滤过，滤液加氨试液洗涤2次(40、30ml)，分取正丁醇层，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1及三七皂甙R1对照品，加甲醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(1→10)，于105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取本专利技术的中药制剂内容物约8g，加80％乙醇60ml，加热回流2小时，滤过，蒸干，残渣加2mol/L盐酸溶液40ml分次使溶解，沸水浴中水解1小时，冷却，滤过，滤液用石油醚(60-90℃)提取2次(40、30ml)，合并提取液，蒸干。残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取重楼对照药材3.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(19∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显1个相同颜色的荧光主斑点。(3)取本专利技术的中药制剂内容物约8g，加浓氨试液2ml使湿润，再加乙醚50ml冷浸24小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取制草乌对照药材粉末1.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取上两种溶液各10μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(8∶2∶0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：邹节明，
申请(专利权)人：桂林三金集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：