镇痛中药金铃子的巴布剂及其制备方法技术

一种镇痛中药金铃子的巴布剂，该巴布剂以醋酸纤维素、人造棉布、医用无纺布作为支持层，在该支持层上均匀涂布基质层，基质层上面覆盖着从聚丙烯薄膜、聚乙烯薄膜、玻璃纸、聚酯薄膜中选用的一种背衬层，构成三层结构金铃子巴布剂，其特征在于：基质层是由主药与粘着剂、保湿剂、赋形剂、填充剂和透皮促进剂组成的均匀膏状物，各组分重量含量为：主药：生粉６～１０份或７０～９５％乙醇提取物０．４９５～０．８２５份；粘着剂：９～２０份；保湿剂：２０～４０份；赋形剂：１０～２５份；填充剂：７～１５份；透皮促进剂：１～５份；水：３０～５０份；所述的主药为川楝子和延胡索的水、醇提取物或它们的生粉或生粉与提取物的混合物；所述粘着剂为玉米淀粉、明胶、甲（乙）基纤维素、藻酸钠、羧甲基纤维素及其钠盐、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、纤维素衍生物物质，优选聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮；所述的保湿剂为甘油、丙二醇、山梨醇、聚乙二醇，优选甘油、丙二醇；所述的赋形剂为明胶；所述的填充剂为微粉硅胶、碳酸钙、高岭土、二氧化钛、氧化锌，优选高岭土；所述的透皮促进剂为氮酮、吡咯酮类、多元醇类、饱和或不饱和脂肪酸及其酯类、亚砜类、酰胺类、内酰胺类、非离子型表面活性剂，优选氮酮。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种镇痛中药金铃子的巴布剂及其制备方法，属于中药巴布剂的制备技术。
技术介绍
本专利技术的方剂来源于传统中药金铃子散。金铃子散载于《素问·病机气宜保命集》，原载本方的组成和服法金铃子(川楝子)、延胡索(元胡)各一两，为末，每服3钱，酒调服。金铃子苦寒，有小毒，功能清利湿热，理气止痛；延胡索苦，微辛温，功能活血利气止痛。二药合用，疏肝泄热，行气止痛，可用于胸胁胃腹疼痛、疝痛、经期腹痛，舌红苔黄，脉弦数者。药理研究显示金铃子含苦味素，其醇浸液对白色念珠菌、新生隐球菌呈较强的抑制作用；延胡索含有15种生物碱，其中最重要的生物碱是四氢巴马停，即延胡索乙素，内服产生类似吗啡及可待因的效果，能显著提高痛阈，有镇静、催眠和使肌肉松弛、解痉等效用，而没有吗啡易成瘾等副作用。本方内服可广泛应用于气滞诸痛，如肝炎、胆囊炎、胆石症、胃肠炎、溃疡病、月经不调等所出现的肝区和上下腹疼痛。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种镇痛中药金铃子的巴布剂及其制备方法。所述的金铃子巴布剂对于皮肤有着良好的透皮吸收性，外敷使用特别方便，对肝区和上下腹疼痛有着明显的镇痛效果，制备方法简单。为达到上述目的，本专利技术是通过下述技术方案加以实现的。以醋酸纤维素、人造棉布、医用无纺布作为支持层，在该支持层上均匀涂布基质层，基质层上面覆盖着从聚丙烯薄膜、聚乙烯薄膜、玻璃纸、聚酯薄膜中选用的一种背衬层，构成三层结构金铃子巴布剂。其特征在于基质层是由主药与粘着剂、保湿剂、赋形剂、填充剂和透皮促进剂组成的均匀膏状物，各组分及其重量含量为主药生粉6～10份或70～95％乙醇提取物0.495～0.825份；粘着剂9～20份；保湿剂20～40份；赋形剂10～25份；填充剂7～15份；透皮促进剂1～5份；水30～50份。上述的主药为川楝子和延胡索的水、醇提取物或它们的生粉或生粉与提取物的混合物；粘着剂为玉米淀粉、明胶、甲(乙)基纤维素、藻酸钠、羧甲基纤维素及其钠盐、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、纤维素衍生物物质，优选聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮；保湿剂为甘油、丙二醇、山梨醇、聚乙二醇，优选甘油、丙二醇；赋形剂为明胶；填充剂为微粉硅胶、碳酸钙、高岭土、二氧化钛、氧化锌，优选高岭土；透皮促进剂为氮酮、吡咯酮类、多元醇类、饱和或不饱和脂肪酸及其酯类、亚砜类、酰胺类、内酰胺类、非离子型表面活性剂，优选氮酮。上述各组分的重量含量比优选为主药生粉8份或70～95％乙醇提取物0.7份；粘着剂15份；保湿剂25份；赋形剂15份；填充剂8份；透皮促进剂2份；水35份。上述巴布剂的制备方法将赋形剂明胶和填充剂高岭土加10～20份水浸润膨胀，加热50～70℃溶解，搅拌均匀制成复合明胶液，记为A液；将粘着剂聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮加12份水浸润膨胀，加热70℃使溶解，搅拌均匀，记为B液；将粘着剂聚丙烯酸钠分散于甘油、丙二醇体系中，加水溶解，记为C液。在50～70℃，搅拌状态下混合B液和C液，5～20min后加入A液，继续搅拌过程中加入氮酮，制成巴布剂基质膏体。本专利技术优点在于水溶性基质与药物相溶性好，基质载药量大，非常适合中药多组分、大剂量的用药特点；药物透皮吸收效果好，生物利用度高；透气性、粘着性、保湿性能好，具有贴敷舒适、对皮肤刺激性小，可反复揭贴，不污染衣物，无残留、使用后揭扯无痛感；生产工艺简单，适合工业化、自动化生产，生产过程中无三废。具体实施例方式实施例1聚丙烯酸钠 8份甘油 20份高岭土 8份聚乙烯醇2份丙二醇5份 氮酮 2份聚乙烯吡咯烷酮 5份明胶 15份水 35份将明胶和高岭土加15份水浸润膨胀，加热65℃溶解，搅拌均匀制成复合明胶液(A液)，备用；将聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮加12份水浸润膨胀，加热70℃使溶解，搅拌均匀制成B液；将聚丙烯酸钠分散于甘油、丙二醇体系中，加水溶解制成C液。在60℃下，搅拌状态下混合B液和C液，10min后加入A液，继续搅拌过程中加入氮酮，制成巴布剂基质膏体。将共8份川楝子和延胡索经提取后的浸膏加入基质中，搅拌均匀后称热涂布于支持层。冷却干燥后，膏体表面压封聚乙烯薄膜，裁剪成6×9cm规格大小，包装后得成品。采用Franz扩散池法和高效液相色谱法测定，本品在离体大鼠皮肤48小时内延胡索乙素(延胡索的主要有效成分)的累积透过百分率为38.37％。实施例2聚丙烯酸钠8.5份甘油18份高岭土10份聚乙烯醇 1.5份丙二醇 10份氮酮 2.5份聚乙烯砒咯烷酮3份 明胶20份水35份制备方法同实施例1。本品在离体大鼠皮肤48小时内延胡索乙素的累积透过百分率为41.26％。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种镇痛中药金铃子的巴布剂，该巴布剂以醋酸纤维素、人造棉布、医用无纺布作为支持层，在该支持层上均匀涂布基质层，基质层上面覆盖着从聚丙烯薄膜、聚乙烯薄膜、玻璃纸、聚酯薄膜中选用的一种背衬层，构成三层结构金铃子巴布剂，其特征在于基质层是由主药与粘着剂、保湿剂、赋形剂、填充剂和透皮促进剂组成的均匀膏状物，各组分重量含量为主药生粉6～10份或70～95％乙醇提取物0.495～0.825份；粘着剂9～20份；保湿剂20～40份；赋形剂10～25份；填充剂7～15份；透皮促进剂1～5份；水30～50份；所述的主药为川楝子和延胡索的水、醇提取物或它们的生粉或生粉与提取物的混合物；所述粘着剂为玉米淀粉、明胶、甲(乙)基纤维素、藻酸钠、羧甲基纤维素及其钠盐、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、纤维素衍生物物质，优选聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮；所述的保湿剂为甘油、丙二醇、山梨醇、聚乙二醇，优选甘油、丙二醇；所述的赋形剂为明胶；所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：贾伟，高文远，崔乃强，薛京，王涛，
申请(专利权)人：天津大学，
类型：发明
国别省市：