一种治疗骨折及镇痛的畲药组合物、其巴布剂及其制备工艺制造技术

一种治疗骨折及镇痛畲药组合物，是由包括以下重量份组分制成的药剂：山木蟹５－２５、山坑蟹５－２５、马钱子１－２０、地鳖虫１－１０、筋骨草２－１０、铜皮铁骨２－２５、金手穿１－１０、大黄２－２０、制乳香１－１５、制没药１－１５、香白芷２－１５、龙骨１－１５、樟脑０．１－２、冰片０．１－２、苯海拉敏０．１－３，。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种治疗骨折及镇痛药物组合物、其巴布剂及其制备工艺，尤其涉及一种治疗骨折及镇痛畲药组合物、其巴布剂及其制备工艺。
技术介绍
本专利技术的背景来源于中国唯一的畲族自治地区一浙江省景宁畲族自治县，畲民当地具有一些独特疗效的中草药，尤其是治疗骨折和镇痛的畲药，药方简单，用药方式单一，常采用生药捣烂加酒外敷、碾粉加醋、面粉外敷包扎，或加工成硬膏、软膏外敷疗伤治疯痛，骨折，给患者带来诸多不便，如对皮肤的刺激性大，易引起皮肤及全身性过敏，不方便运动等缺点，没有充分利用畲族当地的有效资源，用药方式单一的缺点也不能充分达到药物应有的疗效。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗骨折及镇痛药物组合物、其巴布剂及其制备工艺，尤其涉及一种治疗骨折及镇痛畲药组合物、其巴布剂及其制备工艺，克服了治疗骨折及镇痛的畲药药方简单，用药方式单一，不能充分利用畲族当地的有效资源及药物应有的疗效的缺点。本专利技术是专利技术人从医30余年，总结临床经验，不断挖掘地方民间秘方，筛选出畲民在几千年来与疾病作斗争而进行自治、自救积累下来并行之有效的方剂，与改进的现代药物制剂巴布剂制剂技术有机地结合起来制备而成，改变了畲药的用药方式。本专利技术的目的是通过以下技术方案来实现的一种治疗骨折及镇痛畲药组合物，是由包括以下重量份组分制成的药剂山木蟹5-25、山坑蟹5-25、马钱子1-20、地鳖虫1-10、筋骨草2-10、铜皮铁骨2-25、金手穿1-10、大黄2-20、制乳香1-15、制没药1-15、香白芷2-15、龙骨1-15、樟脑0.1-2、冰片0.1-2、苯海拉敏0.1-3，优选重量份组分为山木蟹12-17、山坑蟹12-17、马钱子3-7、地鳖虫3-7、筋骨草8-12、铜皮铁骨8-12、金手穿3-7、大黄8-12、制乳香3-7、制没药3-7、香白芷6-10、龙骨3-7、樟脑0.8-1.0、冰片0.8-1.0、苯海拉敏0.2-0.4，最优选重量份组分为山木蟹15、山坑蟹15、马钱子5、地鳖虫5、筋骨草10、铜皮铁骨10、金手穿5、大黄10、制乳香5、制没药5、香白芷8、龙骨5、樟脑0.8、冰片0.8、苯海拉敏0.4。所述药剂可以为任何一种药剂学上所述的剂型，尤其为溶液剂、膏剂、贴剂，巴布剂，特别是巴布剂。一种治疗骨折及镇痛畲药组合物的制备方法，包括以下步骤取上述原料，按比例混合，采用乙醇提取、加水煎煮，过滤浓缩，将提取液和煎煮液混合，再按常规制剂法制成所需剂型；或者碾粉，过200目，再按常规制剂法制成所需剂型。本专利技术畲药组合物的巴布剂，包括支持层、基质层和背衬层，所述基质层包括以下重量份比例组分所述畲药组合物主药5-15、药用基质辅料75-95，尤其为畲药组合物主药10、药用基质辅料100。所述支持层选自醋酸纤维素、人造棉布、医用无纺布；所述背衬层选自聚丙稀薄膜、聚乙稀薄膜、玻璃纸、聚酯薄膜；所述主药为上述组分。所述药用基质辅料包括以下重量份组分粘着剂1.5-27、保湿剂9-75、赋性剂1-10、填充剂3-15、透皮促进剂2.5-17和水25-55；优选为以下重量份组分粘着剂1.5-8或21-27、保湿剂9-19或41-75、赋性剂、1-9、填充剂、3-6、透皮促进剂6-17和水31；所述粘着剂选自明胶、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠及其钠盐、玉米淀粉、甲(乙)基纤维素、藻酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、纤维素衍生物，优选为聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠；所述保湿剂选自甘油、山梨醇、篦麻油、丙二醇、聚乙二醇，优选为甘油、山梨醇、篦麻油；所述赋性剂为明胶；所述填充剂为高岭土、微粉硅胶、碳酸钙、二氧化钛、氧化锌，优选为高岭土；所述透皮促进剂为戊二醛溶液、氮酮、吡咯酮类、多元醇类、饱和或不饱和脂肪酸及其酯类、亚砜类、酰胺类、非离子型表面活性剂，优选为氮酮。所述药用基质辅料优选为以下重量份组分明胶1-10、聚丙烯酸钠0.5-9、羧甲基纤维素钠0.5-9、聚乙烯醇0.5-5、高岭土3-15、甘油3-35、山梨醇5-30、篦麻油1-10、25％戊二醛溶液、2-12、氮酮0.5-5和水适量，最优选重量份组分为明胶5.5、聚丙烯酸钠5、聚乙烯醇3、羧甲基纤维素钠、高岭土10、甘油22、山梨醇13、蓖麻油1.5、25％戊二醛6、氮酮1、水31。本专利技术巴布剂制备方法，包括以下步骤巴布基基质膏体的制备和药物提取制备；所述巴布基基质膏体的制备包括将赋形剂明胶加水18份浸润膨胀，于55-65℃水浴，尤其55℃水浴溶解后，加入高岭土、羧甲基纤维素钠、山梨醇，混合，充分搅拌均匀，制成复合明胶液备用A液；取聚乙烯醇、聚丙烯酸钠、篦麻油、甘油加水13份浸润膨胀，加热60℃充分搅拌溶解，搅拌加入氮酮，制成胶液备用B液；将A液搅拌同时加入B液后，加入25％的戊二醛溶液，继续充分搅拌成粘稠状膏体，制成巴布基基质膏体。药物提取制备方法包括将除樟脑、冰片、苯海拉敏外的其余所述原料药粉碎，可用65-95％乙醇常规法提取法，如四流提取法制成相对密度为1.20-1.30，如相对密度1.15的流浸膏；将提取成分后的药渣，再加入药渣量二倍的水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.30的稠膏备用；将上述乙醇提取的流浸膏和水煎稠膏合并，待冷却后加入樟脑、冰片、苯海拉敏混合均匀制成浸膏备用。将所述药物浸膏加入巴布剂基质膏体，混合，均匀地涂布于无纺布上，涂布量可以为450g/m2，覆盖上述背衬层薄膜，按需要的规格切片，即得畲巴布剂成品。所述药物提取制备方法还可以为将所述药物分别研细粉，用200目过筛，过筛细粉加入巴布剂基质混合，混合比例基质∶生药粉为100∶10，涂布于支持层，待干后覆盖背衬层薄膜，按需要的规格切片，即得畲药巴布剂成品。所述铜皮铁骨来源于浙江景宁畲族自治地区的少数民族药物，未入药典，据《浙江省云和、景宁药用植物名录》(浙江省云和县药品检验所主编，1985年4月)考证，所述铜皮铁骨书名光叶马鞍树(豆科)拉丁名Maackiatenuifolia(Hemsi.)Hand.-Mazz。地方与畲族名铜皮铁骨，乌笔头，白笔头，药用部分根。性味功能有毒，活血消肿，祛风通络。主治与用法常治风湿痹痛，坐骨神经痛，跌打损伤，内服5-10g水煎服，外用适量捣烂敷患处。所述金手穿来源于浙江景宁畲族自治地区的少数民族药物，未入药典，据《浙江省云和、景宁药用植物名录》(浙江省云和县药品检验所主编，1985年4月)考证，所述金手穿书名血水草(罂粟科)，拉丁名Eomecon chionanthaHance，地方与畲族名金手穿，细叶落回，马蹄莲。药用部分根茎或全草。性味功能辛、苦、平。有小毒。具有清热解毒、活血止血之功效。主治与用法常用于治疗跌打损伤，劳伤腰痛，湿疹，疮疖、毒蛇咬伤，无名肿毒。内服5g水煎服，外用鲜根或全草适量捣烂或取汁擦洗患处。所述山木蟹，药典名红茴香，味辛性温有毒，具有行血、祛瘀、接骨之功效。所述山坑蟹，药典名蟹类，本专利技术选用生长于山坑的蟹，故为山坑蟹，味咸性寒，具有散血、破结、续筋、接骨之功效。所述马钱子，味寒有大毒，具有通络止痛、散结消肿之功效。所述地鳖虫，味咸性寒有小毒，具有破血逐瘀、续筋接骨之功效。所述筋骨草，味苦性寒，具有消热解毒、活血止血之功效。所述大黄，味苦性寒，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈建华，
申请(专利权)人：陈建华，
类型：发明
国别省市：