盐酸特比萘芬的胶囊制剂制造技术

技术编号:619409 阅读:274 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术提供一种盐酸特比萘芬的胶囊制剂,含盐酸特比萘芬主药成分和辅助成分,为胶囊剂型,其中,主药成分盐酸特比萘芬的化学名称是(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔)-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐,化学通式为C#-[21]H#-[25]N.HCL,辅助成分是制备胶囊剂型的常用添加剂。该种胶囊型剂型克服了盐酸特比萘芬片剂、散剂等剂型存在的缺点,具有避光、防潮等作用,并能掩盖药物的不良味感,防止与减缓药物的分解,较片剂等剂型吸收快,临床应用方便。(*该技术在2023年保护过期,可自由使用*)

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗敏感真菌感染的药物,特别是涉及一种盐酸特比萘芬的胶囊制剂本专利技术盐酸特比萘芬的胶囊制剂,为胶囊剂型,包括主药成分和辅助成分,主药成分是盐酸特比萘芬,其化学名称是(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯4-炔)-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐(Hydrochloride Terbinafine),化学通式为C21H2N·HCL,分子量为327.90其含量不少于98.5%,结构式为 辅助成分是胶囊剂型常用添加剂,包括润滑剂、稀释剂、助悬剂、抗氧剂及表面活性剂等。主药成分与胶囊剂型添加剂的配合比例分别为,主药∶润滑剂=1∶1~20,主药∶稀释剂=1∶0~10,主药∶助悬剂=1∶0~10,主药∶抗氧剂=1∶0~1,主药∶表面活性剂=1∶0~1.5。其中,润滑剂是聚乙二醇、乳糖、聚硅酮、二氧化硅、硬脂酸及其盐、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、滑石粉、微晶纤维素、羟乙基纤维素、甲基纤维素及药用淀粉等;稀释剂是明胶、聚乙二醇、植物油、矿物油及油酸乙酯等;助悬剂是10~30%油蜡混合物(组份按重量份计是氢化大豆油1份、黄蜡1份、短链植物油4份,或用1~16%聚乙二醇4000或聚乙二醇6000);抗氧剂是亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠等;表面活性剂是硬脂酸钠盐、月桂酸钠盐等。其胶囊的制备按一般通法,包括选择透明、半透明或不透明三种肠溶材料中的一种。可做成肠溶性胶囊、软胶囊、长效缓释胶囊等。本专利技术盐酸特比萘芬的胶囊制剂的优点在于胶囊剂型克服了盐酸特比萘芬片剂、散剂等剂型存在的缺点,具有避光、防潮等作用,并能掩盖药物的不良味感,防止与减缓药物的分解,提高药品的稳定性,以保证药物疗效更好的发挥,同时该剂型易崩解,较片剂等剂型吸收快,临床应用方便。具体实施例方式实施例1取盐酸特比萘芬50g、淀粉80g、微晶纤维素15g,将淀粉先进行干燥,过120目筛,后与特比萘芬、微晶纤维混合均匀,过两次120目筛,填入硬胶囊中,制成1000粒本专利技术胶囊。每粒胶囊含特比萘芬50mg。实施例2取盐酸特比萘芬250g、聚乙二醇4000计量200g、先将特比萘芬与1/5量聚乙二醇4000混合,用胶体磨粉碎,然后加入余量聚乙二醇混合,得药液,另配明胶溶液(明胶∶甘油∶水=10∶5.5∶12)备用,药液与明胶溶液用自动旋转轧囊机制得本专利技术软胶囊1000粒。每粒含特比萘芬250mg。实施例3取盐酸特比萘芬600g、乳糖50g、聚乙烯吡咯烷酮15g、羟丙基甲基纤维素80g、滑石粉50g。用羟丙基甲基纤维素与特比萘芬混匀,并加入乳糖,用聚乙烯吡咯烷酮液制成微丸,灌装胶囊,得1000粒本专利技术长效缓释胶囊。每粒含特比萘芬600mg。权利要求1.一种盐酸特比萘芬的胶囊制剂,含盐酸特比萘芬主药成分和辅助成分,其特征在于为胶囊剂型,其中,主药成分盐酸特比萘芬的化学名称是(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔)-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐,化学通式为C21H25N·HCL,结构式为 辅助成分是胶囊剂型常用添加剂。2.如权利要求1所述的盐酸特比萘芬的胶囊制剂,其特征在于单剂量为每粒胶囊含主药盐酸特比萘芬量为50~600mg。全文摘要本专利技术提供一种盐酸特比萘芬的胶囊制剂,含盐酸特比萘芬主药成分和辅助成分,为胶囊剂型,其中,主药成分盐酸特比萘芬的化学名称是(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔)-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐,化学通式为C文档编号A61P31/00GK1440746SQ0311755公开日2003年9月10日 申请日期2003年3月28日 优先权日2003年3月28日专利技术者邓聪, 肖华, 冀广沁, 徐琨, 谭薇, 周旋 申请人:成都锦绣生物医药科技有限责任公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸特比萘芬的胶囊制剂,含盐酸特比萘芬主药成分和辅助成分,其特征在于为胶囊剂型,其中,主药成分盐酸特比萘芬的化学名称是(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔)-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐,化学通式为C↓[21]H↓[25]N.HCL,结构式为:***辅助成分是胶囊剂型常用添加剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:邓聪肖华冀广沁徐琨谭薇周旋
申请(专利权)人:成都锦绣生物医药科技有限责任公司
类型:发明
国别省市:90[中国|成都]

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