检测盐酸西替利嗪样品中有关物质的方法技术

本发明专利技术提出了检测盐酸西替利嗪样品中有关物质的方法，该检测方法包括：利用高效液相色谱法对盐酸西替利嗪样品进行检测，其中，高效液相色谱法的流动相含有：流动相A，流动相A为含有0.05mol/L磷酸二氢钠的水溶液，且流动相A的pH值为3.8；以及流动相B，流动相B为乙腈。本发明专利技术所提出的盐酸西替利嗪样品中有关物质的检测方法，能够简单、快速地检测出盐酸西替利嗪样品中的有关物质，且各峰间能够被有效地分离，该检测方法操作简单、分析时间较短。

【技术实现步骤摘要】
检测盐酸西替利嗪样品中有关物质的方法
本专利技术涉及医药领域领域，具体的，本专利技术涉及检测盐酸西替利嗪样品中有关物质的方法。
技术介绍
盐酸西替利嗪，是一种强效的H1受体拮抗剂，可口服进入体内，能够迅速与靶细胞膜上的组胺H1受体结合，并阻断组胺激活靶细胞。其化学名称为(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐，分子量为461.82，具体结构式如下所示：目前，对盐酸西替利嗪样品中有关物质的检测手段仍有待改进。
技术实现思路
本专利技术旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。本专利技术是基于专利技术人的下列发现而完成的：本专利技术人在研究过程中发现，盐酸西替利嗪软胶囊中能够确定的有关物质有5种，分别为CetirizineGlyceroEster、CetirizineEthanol、CetirizineOxide、4-CBH和4-Chloro-phenone，尚未见任何有关文献报道该药品有关物质的检测方法。并且，美国药典(英文缩写为USP)所提供的原料药(英文缩写为API)有关物质检测方法，其运行时间比较长，达到120min以上，且杂质分离度本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种检测盐酸西替利嗪样品中有关物质的方法，其特征在于：所述方法利用高效液相色谱法对所述盐酸西替利嗪样品进行检测，其中，所述高效液相色谱法的流动相含有：流动相A，所述流动相A为含有0.05mol/L磷酸二氢钠的水溶液，且所述流动相A的pH值为3.8；以及流动相B，所述流动相B为乙腈；所述高效液相色谱法采用下列条件进行梯度洗脱：

【技术特征摘要】
1.一种检测盐酸西替利嗪样品中有关物质的方法，其特征在于：所述方法利用高效液相色谱法对所述盐酸西替利嗪样品进行检测，其中，所述高效液相色谱法的流动相含有：流动相A，所述流动相A为含有0.05mol/L磷酸二氢钠的水溶液，且所述流动相A的pH值为3.8；以及流动相B，所述流动相B为乙腈；所述高效液相色谱法采用下列条件进行梯度洗脱：2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述高效液相色谱法采用下列条件进行梯度洗脱：3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述有关物质包括选自CetirizineGlyceroEster、Cetirizineethanol、CetirizineOxide、4-CBH和4-Chlorophenone的至少之一。4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述高效液相色谱法采用下列条件：色谱柱：采用C18色谱柱，优选WatersSunfireC184.6x250mm5微米；柱温：40摄氏度；流速：1.0mL/min；进样量：10微升；或检测波长：232nm。5.一种检测盐酸西替利嗪样品中有关物质的方法，其特征在于：所述方法利用高效液相色谱法对所述盐酸西替利嗪样品进行检测，其中，所述高效液相色谱法的流动相含有：流动相A，所述流动相A为含有0.05mol/L磷酸二氢钠的水溶液，且所述流动相A的pH值为3.8；以及流动...

【专利技术属性】
技术研发人员：文学智，蔡波涛，秦巨波，郭云梅，高婷，李琳，
申请(专利权)人：人福普克药业武汉有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北,42