检测药物样品中六个活性成分的方法技术

本发明专利技术提出了检测药物样品中六个活性成分的方法，该方法包括：六个活性成分包括对乙酰氨基酚、盐酸去氧肾上腺素、琥珀酸多西拉敏、氢溴酸右美沙芬、愈创木酚甘油醚和马来酸氯苯那敏；该方法利用高效液相色谱法对药物样品进行检测，其中，高效液相色谱法的流动相含有：流动相A，为含有0.1v/v％三氟乙酸的水溶液，以及流动相B，为体积比为60:40的乙腈和甲醇的混合溶液。本发明专利技术所提出的检测方法，能够简单、快速地同时检测出药物样品中这六种活性成分，且这六种活性成分能够被有效地分离，该检测方法操作简单、分析快捷，适合用于检测大部分的感冒药，并且检测应用范围广泛。

【技术实现步骤摘要】
检测药物样品中六个活性成分的方法
本专利技术涉及医药领域，具体的，本专利技术涉及检测药物样品中六个活性成分的方法。
技术介绍
感冒，作为一种最常见的呼吸系统疾病，其治疗药物有许多种，其中以西药的安全性透明且见效快而受人们青睐。而感冒药多为复方制剂，西药的组成主要包括以下几类药物：解热镇痛药、肾上腺素受体激动剂、抗组胺药和镇咳祛痰药，等等。目前，还未出现同时测定出感冒药中多种药物活性组分含量方法的公开报道。因此，建立一套科学有效的、能同时测定感冒药中主要成分含量的分析方法，对于更广泛、更有效的控制产品质量，具有重要的应用价值。
技术实现思路
本专利技术旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。本专利技术是基于专利技术人的下列发现而完成的：本专利技术人在大量的分析检测试验中发现，西药的感冒药中，以对乙酰氨基酚、盐酸去氧肾上腺素、愈创木酚甘油醚、氢溴酸右美沙芬、琥珀酸多西拉敏或马来酸氯苯那敏为主要的活性成分。但是，目前还未出现能够同时测定出感冒药中这六种药物活性成分含量方法的公开报道。由此，本专利技术的专利技术人经过深入发现，通过调整高效液相色谱法的流动相组成，并采用梯度洗脱的检测模式，即使是采用最常规的C18色谱柱，也能够同时检测出药物样品中六种药物活性组分的含量，并且各峰间能够被有效地分离。有鉴于此，本专利技术的一个目的在于提出一种能够有效分离药物样品中六种药物活性组分的检测方法。在本专利技术的第一方面，本专利技术提出一种检测药物样品中六个活性成分的方法。根据本专利技术的实施例，所述六个活性成分包括对乙酰氨基酚、盐酸去氧肾上腺素、琥珀酸多西拉敏、氢溴酸右美沙芬、愈创木酚甘油醚和马来酸氯苯那敏；所述方法利用高效液相色谱法对所述药物样品进行检测，其中，所述高效液相色谱法的流动相含有：流动相A，所述流动相A为含有0.1v/v％三氟乙酸的水溶液，以及流动相B，所述流动相B为体积比为60:40的乙腈和甲醇的混合溶液。专利技术人研究发现，在乙腈-甲醇-水的流动相体系中加入三氟乙酸，这种离子对试剂能够有效地改善色谱图中各峰的峰形，克服主峰峰展较宽和各峰峰拖尾的问题，从而在同时检测出药物样品中六种活性成分，并且更有效地提高这六种活性成分峰的分离度。专利技术人意外地发现，采用本专利技术实施例的的检测方法，能够简单、快速地同时检测出药物样品中这六种活性成分，且这六种活性成分能够被有效地分离，该检测方法操作简单、分析快捷，适合用于检测大部分的感冒药，并且检测应用范围广泛。另外，根据本专利技术上述实施例的方法，还可以具有如下附加的技术特征：根据本专利技术的实施例，所述高效液相色谱法采用下列条件梯度洗脱：由此，采用本专利技术实施例的检测方法，通过调整梯度洗脱过程中流动相的组成，能够更简单、高效地同时检测出药物样品中这六种活性成分，且这六种活性成分能够被更有效地分离，该检测方法操作简便、分析更快捷，且检测应用范围更广。根据本专利技术的实施例，所述高效液相色谱法采用下列条件梯度洗脱：由此，采用本专利技术实施例的检测方法，通过进一步调整梯度洗脱过程中流动相的组成，能够更简单、高效地同时检测出药物样品中这六种活性成分，且这六种活性成分能够进一步被更有效地分离。根据本专利技术的实施例，根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述高效液相色谱法采用下列条件：色谱柱采用C18色谱柱，优选PhenomenexLunaC18(2)300mm×3.90mm5微米，柱温为40摄氏度，流速为1.2mL/min，进样量采用20微升，或检测波长为278nm。由此，采用本专利技术实施例的检测方法，通过选择特定的高效液相色谱检测条件，能够更简单、高效地同时检测出药物样品中这六种活性成分，且这六种活性成分能够进一步被更有效地分离。根据本专利技术的实施例，所述药物样品包括选自感冒药、咳嗽药和退烧药的至少之一。由此，采用本专利技术实施例的方法的检测应用范围更广，能够更简单、高效地同时检测出感冒药、咳嗽药或者退烧药中的这六种活性成分，且这六种活性成分能够被更有效地分离，该检测方法操作简便、分析更快捷。根据本专利技术的实施例，所述感冒药包括选自DaytimeColdandFlu软胶囊、NighttimeColdandFlu软胶囊、DaytimeSinus软胶囊、NighttimeSinus软胶囊、SevereSinusCongestion&Cough软胶囊、NightCold-Flu-CoughandAllergy软胶囊和DaytimeSevereColdandFlu软胶囊的至少之一。由此，采用本专利技术实施例的检测方法，能够更简单、高效地同时检测出感冒药这六种活性成分，该方法的检测应用范围更广，能够适合用于检测大部分的感冒药。在本专利技术的第二方面，本专利技术提出一种检测药物样品中六个活性成分的方法。根据本专利技术的实施例，所述六个活性成分包括对乙酰氨基酚、盐酸去氧肾上腺素、琥珀酸多西拉敏、氢溴酸右美沙芬、愈创木酚甘油醚和马来酸氯苯那敏；所述方法利用高效液相色谱法对所述药物样品进行检测，其中，所述高效液相色谱法的流动相含有：流动相A，所述流动相A为含有0.1v/v％三氟乙酸的水溶液，以及流动相B，所述流动相B为体积比为60:40的乙腈和甲醇的混合溶液；所述高效液相色谱法，采用下列条件梯度洗脱：所述高效液相色谱法采用下列条件：色谱柱采用C18色谱柱，优选PhenomenexLunaC18(2)300mmx3.90mm5微米，柱温为40摄氏度，流速为1.2mL/min，进样量采用20微升，或检测波长为278nm；在所述检测中，称取一定量的各种对照品适量，用水作为稀释剂配成一定浓度的混合溶液，所述混合溶液中，对乙酰氨基酚的浓度为40.0微克/毫升、盐酸去氧肾上腺素的浓度为5.0微克/毫升、琥珀酸多西拉敏的浓度为3.6微克/毫升、氢溴酸右美沙芬的浓度为8.0微克/毫升、愈创木酚甘油醚的浓度为40.0微克/毫升、以及马来酸氯苯那敏的3.6微克/毫升，得到用于测试各峰间分离效果的对照品溶液；用水作为稀释剂，配成一定浓度的混合溶液，所述混合溶液中，对乙酰氨基酚的浓度为40.0微克/毫升、盐酸去氧肾上腺素的浓度为5.0微克/毫升、琥珀酸多西拉敏的浓度为3.6微克/毫升、氢溴酸右美沙芬的浓度为8.0微克/毫升、愈创木酚甘油醚的浓度为40.0微克/毫升、以及马来酸氯苯那敏的3.6微克/毫升，得到用于测试六种活性成分含量的样品溶液。专利技术人意外地发现，采用本专利技术实施例的的检测方法，能够简单、快速地同时检测出感冒药样品中这六种主要的活性成分，且这六种活性成分都能够被有效地分离，该检测方法操作简单、分析快捷，适合用于检测大部分的感冒药，并且检测应用范围广泛。本专利技术的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本专利技术的实践了解到。附图说明本专利技术的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：图1是根据本专利技术一个实施例的对照溶液的色谱图；图2是根据本专利技术另一个实施例的样品溶液的色谱图；图3是根据本专利技术另一个实施例的样品溶液的色谱图；以及图4是根据本专利技术另一个实施例的样品溶液的色谱图。具体实施方式下面详细描述本专利技术的实施例，本
人员会理解，下面实施例旨在用于解释本专利技术，而不应视为对本专利技术的限制。除非特别说明，在下面实本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种检测药物样品中六个活性成分的方法，其特征在于：所述六个活性成分包括对乙酰氨基酚、盐酸去氧肾上腺素、琥珀酸多西拉敏、氢溴酸右美沙芬、愈创木酚甘油醚和马来酸氯苯那敏；所述方法利用高效液相色谱法对所述药物样品进行检测，其中，所述高效液相色谱法的流动相含有：流动相A，所述流动相A为含有0.1v/v％三氟乙酸的水溶液；以及流动相B，所述流动相B为体积比为60:40的乙腈和甲醇的混合溶液。

【技术特征摘要】
1.一种检测药物样品中六个活性成分的方法，其特征在于：所述六个活性成分包括对乙酰氨基酚、盐酸去氧肾上腺素、琥珀酸多西拉敏、氢溴酸右美沙芬、愈创木酚甘油醚和马来酸氯苯那敏；所述方法利用高效液相色谱法对所述药物样品进行检测，其中，所述高效液相色谱法的流动相含有：流动相A，所述流动相A为含有0.1v/v％三氟乙酸的水溶液；以及流动相B，所述流动相B为体积比为60:40的乙腈和甲醇的混合溶液。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述高效液相色谱法采用下列条件梯度洗脱：3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述高效液相色谱法采用下列条件梯度洗脱：4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述高效液相色谱法采用下列条件：色谱柱：采用C18色谱柱，优选PhenomenexLunaC18(2)300mm×3.90mm5微米；柱温：40摄氏度；流速：1.2mL/min；进样量：20微升；或检测波长：278nm。5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述药物样品包括选自感冒药、咳嗽药和退烧药的至少之一。6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述感冒药包括选自DaytimeColdandFlu软胶囊、NighttimeColdandFlu软胶囊、DaytimeSinus软胶囊、NighttimeSinus软胶囊、SevereSinusCongestion&Cough软胶囊、NightCold-Flu-CoughandAllergy软胶囊和DaytimeSevereColdandFlu软胶囊的至少之一。7.一种检测药物样品中六个活...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐欣，秦巨波，代蕾，黄芸，陈艳，华晓维，余爽，
申请(专利权)人：人福普克药业武汉有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北,42