利用硅藻土从血液制品中分离血浆蛋白的方法和系统技术方案

本发明专利技术公开了利用硅藻土从血液制品中分离血浆蛋白的方法和系统，其中，利用硅藻土从血液制品中分离血浆蛋白的方法包括：将硅藻土与平衡液进行第一搅拌，以便得到均质溶液；利用输送管道输送所述均质溶液并与含有血浆蛋白的血液制品进行第二搅拌，以便得到混合溶液；以及将所述混合溶液进行压滤处理，以便获得所述血浆蛋白。该方法通过将原有的硅藻土固态添加模式变换为液态模式添加，避免硅藻土添加过程中产生粉尘，并且含有硅藻土的均质溶液通过输送管道添加，实现了硅藻土封闭式的添加，添加过程不产尘，无残留，且能准确地控制硅藻土的添加量，并避免了产品污染。

Method and system for the separation of plasma proteins from blood products using diatomaceous earth

The invention discloses a method and system for separating, plasma proteins from blood products using diatomite which includes method of separation of plasma proteins from the blood products using diatomite: diatomite and equilibrium liquid for the first mixing, in order to obtain a homogeneous solution; second mixing using blood products conveying pipe conveying the homogeneous solution and containing plasma protein, in order to obtain a mixed solution; and the mixed solution of filter processing, in order to obtain the plasma protein. The original diatomite solid mode conversion to liquid add add mode, avoid dust of diatomaceous earth in the process of adding a homogeneous solution and containing diatomite through pipelines, realizes the diatomite closed to add, add process does not produce dust, no residue, and can accurately control the dosage of diatomite, and avoid the pollution of products.

【技术实现步骤摘要】
利用硅藻土从血液制品中分离血浆蛋白的方法和系统
本专利技术涉及生物制药领域，具体地，涉及利用硅藻土从血液制品中分离血浆蛋白的方法和从血液制品中分离血浆蛋白的系统。
技术介绍
硅藻土是以硅藻遗骸为主的一种生物成因的硅质沉积岩，硅藻土中常伴有生物遗骸，与其共存的有各类粘土矿物(高岭石水云母等)和碎屑矿物(石英、长石等)。在血液制品生产工艺中硅藻土作为助滤剂，通过筛分作用、深度效应、吸附作用将悬浮在液体中的固体杂质粒子截留在介质的表面及沟道当中，从而达到固液分离的目的。硅藻土呈轻质粉末状，使用时易产尘。现有技术中在血浆制品的反应分离中添加硅藻土有两种方式。一种为手工方式，容器具直接加入，操作过程是敞口的，硅藻土暴露在在血浆反应分离间内，不可避免产生尘埃；另一种方式，即在血浆反应分离车间内，通过加料车将硅藻土添加到反应罐内。真空加料车吸料将硅藻土通过软管吸到料斗内，然后放料，通过放料阀将硅藻土放置物料暂存罐内。然后用软管将暂存罐出料口与加料车进料口联通，将料斗放料阀与反应罐进料口联通，真空加料车启动，真空加料车吸料将硅藻土通过软管吸到料斗内，然后放料，通过放料阀将硅藻土放置反应罐内。上述装置在硅藻土添加过程中易产生粉尘，装置本身无法进行彻底清洁及消毒，形成二次污染，存在很大的污染隐患；硅藻土是固体粉末状，而加料车是真空吸的方式，有残留，从而不能准确控制添加量，并且操作繁琐，耗时长，效率低。由此，从血液制品中分离血浆蛋白过程中添加硅藻土的方法有待改进。
技术实现思路
本专利技术旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本专利技术的一个目的在于提出一种利用硅藻土从血液制品中分离血浆蛋白的方法，该方法通过将原有的硅藻土固态添加模式变换为液态模式添加，并通过输送管道添加，实现操作过程中不产尘，无残留，且能准确地控制硅藻土的添加量，并避免了产品污染。根据本专利技术的一个方面，本专利技术提供了一种利用硅藻土从血液制品中分离血浆蛋白的方法。根据本专利技术的实施例，该方法包括：将硅藻土与平衡液进行第一搅拌，以便得到均质溶液；利用输送管道输送所述均质溶液并与含有血浆蛋白的血液制品进行第二搅拌，以便得到混合溶液；以及将所述混合溶液进行压滤处理，以便获得所述血浆蛋白。根据本专利技术实施例的利用硅藻土从血液制品中分离血浆蛋白的方法，通过将原有的硅藻土固态添加模式变换为液态模式添加，避免硅藻土添加过程中产生粉尘，并且含有硅藻土的均质溶液通过输送管道添加，实现了硅藻土封闭式的添加，添加过程不产尘，无残留，且能准确地控制硅藻土的添加量，并避免了产品污染。此外，利用平衡液与硅藻土形成均质溶液，在与血液制品进行第二搅拌时，平衡液有效地保护了血浆蛋白的结构和活性。另外，根据本专利技术上述实施例的从血液制品中分离血浆蛋白的方法，还可以具有如下附加的技术特征：根据本专利技术的实施例，该方法进一步包括：对所述硅藻土进行干烤预处理，以便得到干烤后的硅藻土。根据本专利技术的实施例，所述平衡液适于分离血浆组分I、血浆组分II和血浆组分III中的至少一种，且1000g所述平衡液包括：醋酸钠，18-22g；氯化钠，10-14g；95％乙醇，230g；冰醋酸，100-120g；以及余量的注射用水。根据本专利技术的实施例，所述平衡液适于分离血浆组分IV，且1000g所述平衡液包括：醋酸钠，8-14g；氯化钠，20-24g；95％乙醇，380g；冰醋酸，130-170g；以及余量的注射用水。根据本专利技术的实施例，所述平衡液适于分离血浆组分V，所述平衡液为4％的乙醇溶液。根据本专利技术的实施例，所述硅藻土与所述平衡液按质量比1：3.5-4.5进行所述第一搅拌。根据本专利技术的实施例，所述第一搅拌的转速不低于70rpm。根据本专利技术的实施例，所述第二搅拌的转速为70-90rpm。根据本专利技术的实施例，所述第一搅拌和所述第二搅拌是分别在不同的处理空间中进行的。根据本专利技术的另一方面，本专利技术提供了一种利用硅藻土从血液制品中分离血浆蛋白的系统。根据本专利技术的实施例，该系统包括：配液罐，所述配液罐内设置有搅拌器，并具有硅藻土入口、平衡液入口和均质溶液出口；反应罐，所述反应罐具有均质溶液入口、含有血浆蛋白的血液制品入口和混合溶液出口；输送管道，所述输送管道与所述均质溶液出口和所述均质溶液入口相连；压滤机，所述压滤机具有混合溶液入口、血浆蛋白出口和压滤液出口，所述混合溶液入口与所述混合溶液出口相连；以及输送泵，所述输送泵设置在所述输送管道上。根据本专利技术实施例的从血液制品中分离血浆蛋白的系统，通过硅藻土和平衡液在配液罐中混合搅拌后再由管道输送至反应罐与血液制品进行反应，将原有的硅藻土固态添加模式变换为液态模式添加，避免硅藻土添加过程中产生粉尘，并且通过输送管道输送，实现了硅藻土封闭式的添加，添加过程不产尘，无残留，且能准确地控制硅藻土的添加量，并避免了产品污染，同时，输送管道易于清洗灭菌，避免了设备对产品带来的污染风险，降低了血浆蛋白成品细菌内毒素的污染，提升了血浆蛋白产品的品质。根据本专利技术的实施例，该系统进一步包括：控制装置，所述控制装置与所述配液罐、所述反应罐、所述压滤机和所述输送泵相连。根据本专利技术的实施例，该系统进一步包括：干烤箱，所述干烤箱与所述硅藻土入口相连。根据本专利技术的实施例，该系统进一步包括：第一清洗灭菌装置，所述第一清洗灭菌装置与所述控制装置、所述配液罐和所述输送管道相连；第二清洗灭菌装置，所述第二清洗灭菌装置与所述控制装置、所述反应罐和所述输送管道相连。根据本专利技术的实施例，该系统进一步包括：第一密闭处理空间，所述第一密闭处理空间内设置所述配液罐；第二密闭处理空间，所述第二密闭处理空间内设置所述反应罐。根据本专利技术的实施例，该系统进一步包括：捕尘装置，所述捕尘装置设置在所述第一密闭处理空间内，并与所述控制装置相连。根据本专利技术的实施例，所述输送泵为气动隔膜泵。本专利技术的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本专利技术的实践了解到。附图说明本专利技术的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：图1显示了根据本专利技术一个实施例的利用硅藻土从血液制品中分离血浆蛋白的方法的流程示意图；图2显示了根据本专利技术一个实施例的利用硅藻土从血液制品中分离血浆蛋白的系统结构示意图；图3显示了根据本专利技术又一个实施例的利用硅藻土从血液制品中分离血浆蛋白的系统结构示意图。具体实施方式下面详细描述本专利技术的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本专利技术，而不能理解为对本专利技术的限制。在本专利技术的描述中，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本专利技术而不是要求本专利技术必须以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本专利技术的限制。需要说明的是，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。进一步地，在本本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种利用硅藻土从血液制品中分离血浆蛋白的方法，其特征在于，包括：将硅藻土与平衡液进行第一搅拌，以便得到均质溶液；利用输送管道输送所述均质溶液并与含有血浆蛋白的血液制品进行第二搅拌，以便得到混合溶液；以及将所述混合溶液进行压滤处理，以便获得所述血浆蛋白。

【技术特征摘要】
1.一种利用硅藻土从血液制品中分离血浆蛋白的方法，其特征在于，包括：将硅藻土与平衡液进行第一搅拌，以便得到均质溶液；利用输送管道输送所述均质溶液并与含有血浆蛋白的血液制品进行第二搅拌，以便得到混合溶液；以及将所述混合溶液进行压滤处理，以便获得所述血浆蛋白。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，进一步包括：对所述硅藻土进行干烤预处理，以便得到干烤后的硅藻土。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述平衡液适于分离血浆组分I、血浆组分II和血浆组分III中的至少一种，且1000g所述平衡液包括：醋酸钠，18-22g；氯化钠，10-14g；95％乙醇，230g；冰醋酸，100-120g；以及余量的注射用水。4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述平衡液适于分离血浆组分IV，且1000g所述平衡液包括：醋酸钠，8-14g；氯化钠，20-24g；95％乙醇，380g；冰醋酸，130-170g；以及余量的注射用水。5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述平衡液适于分离血浆组分V，所述平衡液为4％的乙醇溶液。6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述硅藻土与所述平衡液按质量比1：3.5-4.5进行所述第一搅拌，任选地，所述第一搅拌的转速不低于70rpm，任选地，所述第二搅拌的转速为70-90rpm，任选地，所述第一搅拌和所述第二搅拌是分别在不同...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏元，谢松平，王珍，
申请(专利权)人：武汉中原瑞德生物制品有限责任公司，
类型：发明
国别省市：湖北,42