用于从血浆移除蛋白结合性毒素的设备制造技术

技术编号:12616592 阅读:75 留言:0更新日期:2015-12-30 13:55
本发明专利技术涉及一种用于从血浆体外移除蛋白结合性毒素的设备,包括:第一管线装置(10)、第二管线装置(12)、第三管线装置(24)和第四管线装置(27);透析器或血液过滤器(18)和/或吸附器(19),其布置在第一管线装置(10)与第二管线装置(12)之间;用于生成场的部件(14),所述部件至少部分围绕第一管线装置(10)和/或透析器或血液过滤器(18)和/或吸附器(19);布置在第一管线装置(10)和/或第二管线装置(12)中的可控制的流体传输装置(16)以及布置在第三管线装置(24)和/或第四管线装置(27)中的至少一个可控制的体液流体传输装置(16);过滤器(20),过滤器(20)的渗透侧连接到第一管线装置(10)和第二管线装置(12),过滤器(20)的透析侧的入口(22)连接到能够连接到患者(P)的第三管线装置(24),以及透析侧的出口(26)连接到能够连接到患者(P)的第四管线装置(26)。在所述设备中,能够借助于流体传输装置(16)产生通过管线装置(10,12,24,27)、透析器或血液过滤器(18)和/或吸附器(19)的流体的可控制的流动速率。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于在电磁交流场和/或直流电场的影响下从患者的血浆移除 蛋白结合性毒素的设备。
技术介绍
健康的肾脏的任务是通过形成尿液来清除来自新陈代谢的最终产物(尿液中必 须移除的物质)和来自身体的毒素(尿毒症毒素)。肾脏移除具有不同分子量的广谱的物 质。R. Vanholder 等人(R. Vanholder 等人,肾脏国际(Kidney International),第 63 期 (2003年)第1934-1943页)发表了对尿毒症毒素的评论。尿毒症毒素根据其分子量分类为 三个种类。具有小于500道尔顿(Dalton)的分子量的毒素形成具有低分子量的基。中等大 小的分子处于500与12000D之间的分子量的中间范围。中等大小的分子包括例如β 2-微 球蛋白(11800D)。第三种尿毒症毒素由具有超过12000D的分子量的分子形成。 另外,还根据其水溶性对尿毒症毒素进行区分。具有良好的水溶性和低分子量的 尿毒症毒素的示例包括尿素、肌酸酐、草酸、胍和尿酸。 具有低水溶性的尿毒症毒素的示例包括P-对甲酚、硫酸吲哚酚、苯酚、马尿酸和 高半胱氨酸。这些尿毒症毒素主要结合至血清中的蛋白质。 在健康人中,经由肾脏利用尿液来清除尿毒症毒素。然而,在慢性肾功能衰竭中, 尿毒症毒素停留在患者的血液中并且必须通过血液透析或腹膜透析清除。 虽然可以容易地使用已知透析方法(例如血液透析)移除诸如尿素或肌酸酐的水 溶性毒素,但是由于蛋白质结合,通过血液透析方法移除具有低水溶性的疏水性尿毒症毒 素是非常困难的。一般假定,在自由溶解性毒素与蛋白结合性毒素之间建立化学平衡,并且 该平衡移动到蛋白结合性毒素的那侧。这意味着这些尿毒症毒素的大部分结合至蛋白质并 且仅小部分保持溶解在血浆中。 这些物质中的许多是低分子量成分,仅其中的小百分比以自由形式存在,因此原 则上可以对其进行透析。 还假定血浆蛋白质(特别地白蛋白)用作疏水性尿毒症毒素的结合配对体。由于 其分子量,白蛋白由透析膜保留。因此,未通过血液透析方法移除白蛋白。因此,仅可以从患 者的血液移除尿毒症毒素的自由溶解性部分。在透析下的平衡的建立变为速率确定步骤。 虽然期望在从血液移除溶解性毒素之后,将再次重新建立自由毒素与蛋白结合性毒素之间 的平衡,并且如果透析时间是足够长的,则可以移除毒素的大部分,但是该时间在血液透析 治疗中是不可得的。 因此,需要另外从患者的血液移除蛋白结合性尿毒症毒素的透析方法。
技术实现思路
因此,本专利技术的目标是提供一种用于从血浆移除蛋白结合性毒素的新颖的设备。 此外,本专利技术的另一目标是提供一种相应的方法。 本专利技术涉及一种根据权利要求1的前序所述的设备,其用于在高频电或电磁交流 场和/或直流电场的影响下移除从患者的血浆移除蛋白结合性毒素。 根据本专利技术,所述设备包括接收用于净化的血液的第一体外循环和具有血液透析 器和/或血液过滤器的第二循环。两个循环经由具有过滤侧和非过滤侧的过滤器连接,过 滤器特别地是血浆过滤器或细胞分离器。通过至少一种过滤器材料(例如过滤器膜)将 非过滤侧与过滤侧分离,其中,所述非过滤侧的液体供给入口连接到可以连接到所述患者 的第三管线装置,所述非过滤侧的液体移除出口连接到可以连接到所述患者的第四管线装 置,所述过滤侧的液体移除出口连接到所述第一管线装置,并且所述过滤侧的液体供给入 口连接到第二管线装置。因此,所述第一管线装置可以经由所述第三管线装置连接到所述 患者,并且所述第二管线装置可以经由所述第四管线装置连接到所述患者。所述血浆过滤 器优选地具有压力梯度,以使得在所述过滤器的前部区域中执行过滤(从所述非过滤侧到 所述过滤侧的液体的传输);在那里执行过滤并且在所述过滤器的后部区域中执行再过滤 (从所述过滤侧到所述非过滤侧的液体的传输),即,经净化的血浆返回到所述患者。作为 血浆过滤器的备选方案,细胞分离器也可以被安装用于将血液分离为血浆和细胞成分。该 细胞分离器可以是例如离心机。 所述过滤器可以保留血液的细胞成分,其中,可以允许结合有尿毒症毒素以及其 他小分子物质的白蛋白和其他血浆蛋白质跟随血浆通过。因此,血浆蛋白质-毒素复合体 可以进入第一管线装置,尿毒症毒素会被移除,并且然后,经净化的血浆可以经由第二和/ 或第四管线装置返回到患者。 电磁交流场和/或直流电场可以作用于包含血浆的滤液侧以及浓缩液侧。对包含 血浆的滤液侧的辐射提供以下优点:电磁交流场和/或直流电场不对血细胞起作用。这进 一步增加该方法的生物相容性。 通过吸附器和/或透析器或血液过滤器对血浆进行净化。 此外,所述设备具有用于生成高频电或电磁交流场的部件和/或用于生成直流电 场的装置,其中,待净化的血液在其与吸附器或透析器/血液过滤器接触之前和/或期间暴 露于高频交流电磁场和/或直流电场。因此,本专利技术提供了在透析治疗期间移动自由毒素 与蛋白结合性毒素之间的平衡的位置并且加速平衡的建立的方法。 本专利技术基于以下发现:尿毒症毒素与血浆蛋白质之间的结合通常不是"真实的"化 学(共价)键,而是可逆的结合。这些结合基本上基于所涉及的分子的静电性质和相互作 用。已经发现,通过高频电场或电磁场的作用,根据本专利技术可以降低这些结合或相互作用的 强度。通过在透析期间使用高频电磁场和/或直流电场,可以显著地降低蛋白结合性尿毒 症毒素的比例。作为在每天的临床实践中执行的透析的一部分,通过高频电场或电磁场和/ 或直流电场的额外的施加,可以增加来自蛋白质结合的蛋白结合性尿毒症毒素的释放的速 率。这改进了在透析期间这些物质与患者的血液的分离。因此,可以更有效并且更大程度 地对相应的尿毒症毒素进行透析。 本领域技术人员熟悉血液透析和血液过滤的方法。在出版物"Replacement of Renal Function by Dialysis',(Drukker,Parsons 和 Maher ;Kluwer Academic Publishers,第 4 版,1996 年;和 H.-D. Polaschegg 和 N.W. Levin 的 "Hemodialysis Machines and Monitors")中可以找到最重要的血液透析方法和机器的概要-其公开内容 在此明确引用。在血液透析中,患者的血液通过动脉血管进入透析器的血室中。在布置在 动脉血管中的蠕动旋转栗的帮助下正常地传输血液。在通过栗之后,血液通过透析器的血 室并且最后通过静脉滴注室和连接到其的静脉血管返回到患者。静脉压力监视器连接到静 脉滴注室作为用于直接检测至环境的任何失血的保护系统。如果必要的话,针对动脉和静 脉插管所需的两个针头可以由所谓的单针头透析中的单个针头代替。在该类型的透析中, 体外循环包括单针头插管,其具有所连接的Y片。静脉管线从透析器引回到Y片。通过夹 具交替地对静脉和动脉管线进行封闭。提供一个或多个血液栗以确保去往和来自Y片的交 替流动。 在血液透析中,由通过透析器膜的扩散将溶解性物质从血液移除。虽然施加轻微 的额外的跨膜压力来从患者超过滤过量水分,但是该过滤在移除特定物质的血液的净化中 几乎不起任何作用。 在血液过滤中,通过对流而非扩散移除溶解性物质。同时,超过滤几乎完全由具有 与透析中本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种用于从血浆体外移除蛋白结合性毒素的设备,包括:第一管线装置(10)、第二管线装置(12)、第三管线装置(24)和第四管线装置(27);透析器或血液过滤器(18)和/或吸附器(19),其布置在所述第一管线装置(10)与所述第二管线装置(12)之间;用于生成场的部件(14),其至少部分围绕所述第一管线装置(10)和/或所述透析器或血液过滤器(18)和/或所述吸附器(19);布置在所述第一管线装置(10)和/或所述第二管线装置(12)中的可控制的流体传输装置(16)以及布置在所述第三管线装置(24)和/或所述第四管线装置(27)中的至少一个可控制的体液流体传输装置(16);过滤器(20),其中,所述过滤器(20)的渗透侧连接到所述第一管线装置(10)和所述第二管线装置(12),以及所述过滤器(20)的待透析侧在其入口(22)处连接到能够连接到患者(P)的所述第三管线装置(24),并且在其出口(26)处连接到能够连接到所述患者(P)的所述第四管线装置(27),其中,能够借助于所述流体传输装置(16)生成通过所述管线装置(10,12,24,27)和所述透析器或血液过滤器(18)和/或所述吸附器(19)的流体的可控制的流动。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:U·泰斯古勒纳J·杨科夫斯基A·菲比格
申请(专利权)人:弗雷森纽斯医疗护理德国有限责任公司
类型:发明
国别省市:德国;DE

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