用于确定患者的滤过率的方法和装置制造方法及图纸

公开了用于确定或近似患者的肾小球滤过率或患者的肌酐清除率的方法和装置。该方法包括以下步骤：确定该患者的血清肌酐浓度，确定该患者的瘠瘦组织质量，以及基于该患者的血清肌酐浓度和该患者的瘠瘦组织质量来确定该患者的肾小球滤过率或该患者的肌酐清除率。

Method and device for determining the filtration rate of a patient

A method and device for determining or approximating the glomerular filtration rate of a patient or the creatinine clearance rate of a patient is disclosed. The method comprises the following steps: determining the serum creatinine concentration of the patients, the patients with lean tissue mass, and serum creatinine concentration of the patients and the patients with lean tissue is determined based on the quality of patients with glomerular filtration rate or the patient's creatinine clearance rate.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于确定患者的滤过率的方法和装置
本公开涉及用于确定患者的滤过率、特别是患者的肾小球滤过率或等价的肌酐清除率的方法。其进一步涉及对应的装置并且涉及利尿剂。最后，本公开涉及计算机程序产品和计算机程序。
技术介绍
GFR（肾小球滤过率）的测量是用来在日常临床实践中评估肾功能的普遍应用的方法。患有慢性肾病或肾功能衰退的患者的管理很大程度上是通过GFR来确定的，并且因此，已经基于GFR来定义慢性肾病的阶段（CKD阶段）1-5。GFR（肾小球滤过率）是用于评估肾功能的重要临床参数。大多数所谓的床边方法（即，在临床实践中用于确定GFR的方法）是基于来自血液样本的肌酐（所谓的血清肌酐）的测量。肌酐是由肾脏自由分泌的——如果已知血液和尿液中的肌酐浓度并且可以在24小时上测量尿液排出量，则可以确定GFR。为此，使用诸如肌酐清除率之类的技术来直接测量GFR是可能的，[RodrigoE等人的Measurementofrenalfunctioninpre-ESRDpatients（国际肾脏增刊，2002年5月；（80）：11-17）]。要求尿液样本的确定GFR的方法要求可靠的尿液数据，这由于各种各样的原因而通常是成问题的，并且结果导致在仅要求肌酐的血液（或血浆）样本的方法上已经花费了大量努力。在CockcroftDW，GaultMH的“Predictionofcreatinineclearancefromserumcreatinine”（Nephron，1976，16（1）：31-41）中描述了仅要求肌酐的血液（或血浆）样本作为来自患者的样本的用于估计GFR的一个此类方法。该方法以及仅依赖于肌酐的血液（或血浆）样本作为来自患者的样本的其它方法的一个缺陷在于，根据群体特定的参数（诸如年龄或性别）应用的方程的相关性。因此，按照患者所属于的群体部分来解释肌酐值。相应地，通过所述方法提供的肾小球滤过率的估计的准确度受限于将患者关联到群体的特定部分的准确度。因此，本专利技术的主题是为了克服上面提到的缺陷并提供一种用于确定患者的肾小球滤过率或肌酐清除率的改进方法。
技术实现思路
本主题通过根据独立权利要求的教导来处理。在从属权利要求中描述了有利实施例。在一个实施例中，提供了一种用于确定或近似患者的肾小球滤过率或患者的肌酐清除率的方法。该方法包括以下步骤：确定该患者的血清肌酐浓度，确定该患者的瘠瘦（lean）组织质量，以及基于该患者的血清肌酐浓度和该患者的瘠瘦组织质量来确定该患者的肾小球滤过率或该患者的肌酐清除率。在该方法的一个实施例中，确定瘠瘦组织质量的步骤包括测量瘠瘦组织质量。在一个实施例中，测量瘠瘦组织质量的步骤包括应用生物阻抗测量。这提供了特别便利的方法。在一个实施例中，确定血清肌酐浓度的步骤包括测量来自血液样本的血清肌酐浓度。这提供了特别可靠的方法。在一个实施例中，滤过率是通过应用公式而确定的，其中，是该患者的瘠瘦组织质量，是血清肌酐浓度，并且和是比例常数。特别地，是使肌酐生成率与瘠瘦组织质量联系起来的比例常数，如下：并且是使肾小球滤过率与肌酐清除率联系起来的比例常数，如下：。针对比例常数的典型值是：mg/min/kg_MLT。针对无量纲比例常数的典型值是1.15。在另一实施例中，该方法包括基于所确定的该患者的肾小球滤过率或肌酐清除率来确定针对为该患者应用肾替代疗法的准则的步骤，所述肾替代疗法包括透析治疗、特别是血液透析治疗或腹膜透析治疗。该准则可以是是否要为该患者着手透析治疗的准则。该准则可以是是否要将对该患者应用的治疗模式从第一治疗模式改为第二治疗模式（例如从腹膜透析改为血液透析或相反）的准则。该准则可以是针对在应用肾替代疗法时应用某一剂量的准则，例如要从患者抽出的流体的量或者与血液透析工作段（session）相关联的目标清除率。在一个实施例中，该患者是经受肾替代疗法的患者，该肾替代疗法包括腹膜透析或血液透析。在该实施例中，确定血清肌酐浓度的步骤包括确定肾替代疗法的各治疗工作段之间的在第一时间处的第一血清肌酐浓度以及确定肾替代疗法的各治疗工作段之间的在第二时间处的第二血清肌酐浓度。该第一时间可以是紧接在结束的肾替代疗法之后，在血液透析的情况中：HD后；该第二时间可以是在准备肾替代疗法时，在血液透析的情况中：HD前。在该实施例中，确定患者的GFR或肌酐清除率的步骤是基于该第一肌酐浓度以及基于该第二肌酐浓度。在一个特定实施例中，该方法包括确定、特别是测量该患者在该第一时间与第二时间之间的体重增加的步骤，并且其中确定患者的GFR或肌酐清除率的步骤是基于该患者的体重增加。在一个实施例中，该方法包括确定该患者的身体总水分（totalbodywater）、特别是通过应用患者的生物阻抗测量来测量身体总水分的步骤，并且其中确定患者的GFR或肌酐清除率的步骤是基于该患者的身体总水分。在该方法的一个实施例中，该患者的GFR或肌酐清除率是在多个时间处确定的，并且其中确定该患者的GFR或肌酐清除率的时间平均（timelyaverage），并且其中从该时间平均的确定中丢弃一个或多个极端值或离群值。为此，可以应用中值滤波器以用于过滤时间序列。通过该方法，可以抑制源自于患者的饮食变化的对测量的影响。在一个实施例中，该方法包括基于患者的所确定的肾小球滤过率或肌酐清除率来确定针对促进产生尿液以供罹患肾小球滤过率降低或肌酐清除率降低的患者的治疗中使用的药物（即，利尿剂）的订购的准则的步骤。例如，该准则可以是是否要为该患者着手利尿剂疗法的准则。替换地或附加地，该准则可以是用于确定针对患者的利尿剂剂量的准则。在一个实施例中，提供要给予患者的药物（优选地利尿剂），其中该药物的剂量和/或给药方案是基于所述所确定的准则来确定的。在另一实施例中，提供了一种用于确定或近似患者的GFR或患者的肌酐清除率的装置。该装置包括被配置成确定该患者的血清肌酐浓度的第一确定单元，被配置成确定该患者的瘠瘦组织质量的第二确定单元，以及被配置成基于该患者的血清肌酐浓度和该患者的瘠瘦组织质量来确定该患者的GFR或该患者的肌酐清除率的处理单元。该装置容许与上文公开的方法相同的有利修改或改进。在一个实施例中，为该处理单元定义第一和第二操作模式，并且其中该处理单元在该第一操作模式中被配置成通过应用如上所述的公式来执行确定滤过率的方法，并且其中该处理单元在该第二操作模式中被配置成执行确定血清肌酐浓度的方法，所述方法包括：确定肾替代疗法的各治疗工作段之间的在第一时间处的第一血清肌酐浓度并且确定肾替代疗法的各治疗工作段之间的在第二时间处的第二血清肌酐浓度，如上文已经描述的那样。由此，提供了用于确定或近似患者的GFR或患者的肌酐清除率的装置，其可以应用于肾脏疗法的所有阶段，包括预ESRD疗法、肾替代疗法以及移植。附图说明图1描绘了用于确定患者的滤过率或清除率的方法的流程图。图2描绘了用于确定患者的滤过率或清除率的另一流程图。图3示出了根据本公开的第一装置，其包括用于实现根据本教导的方法的控制器。图4示出了根据本公开的第二装置，其包括用于实现根据本教导的方法的控制器。图5-7分别示出了比较确定肌酐清除率的各方法的统计分析的散点图。图8-13分别示出了比较根据本教导的方法与确定GFR的常规方法的仿真测量结果本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于确定或近似患者的肾小球滤过率或患者的肌酐清除率的方法（100,200），该方法包括步骤：确定该患者的血清肌酐浓度（101,204,205），确定该患者的瘠瘦组织质量（102,202），以及基于该患者的血清肌酐浓度和该患者的瘠瘦组织质量来确定该患者的肾小球滤过率或该患者的肌酐清除率（103,206）。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.03.24 EP 15160600.11.用于确定或近似患者的肾小球滤过率或患者的肌酐清除率的方法（100,200），该方法包括步骤：确定该患者的血清肌酐浓度（101,204,205），确定该患者的瘠瘦组织质量（102,202），以及基于该患者的血清肌酐浓度和该患者的瘠瘦组织质量来确定该患者的肾小球滤过率或该患者的肌酐清除率（103,206）。2.根据权利要求1所述的方法，其中，确定瘠瘦组织质量的步骤包括测量瘠瘦组织质量。3.根据权利要求2所述的方法，其中，测量瘠瘦组织质量的步骤包括应用生物阻抗测量(112)。4.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中，确定血清肌酐浓度的步骤包括测量来自该患者的血液样本的血清肌酐浓度。5.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中，肾小球滤过率是通过应用下式来确定的：，其中，是该患者的瘠瘦组织质量，是血清肌酐浓度，并且和是比例常数。6.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，包括基于所确定的该患者的肾小球滤过率或肌酐清除率来确定针对为该患者应用肾替代疗法的准则的步骤（114）。7.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中，该患者是经受间歇性肾替代疗法（诸如血液透析）的患者，并且其中确定血清肌酐浓度的步骤包括确定各治疗工作段之间的在第一时间处的第一血清肌酐浓度（205）以及确定各治疗工作段之间的在第二时间处的第二血清肌酐浓度（204），并且其中确定患者的肾小球滤过率或肌酐清除率的步骤是基于该第一肌酐浓度以及基于该第二肌酐浓度。8.根据权利要求7所述的方法，包括确定、特别是测量该患者在该第一时间与第二时间之间的体重增加的步骤（203），并且其中确定患者的肾小球滤过率或肌酐清除率的步骤是基于该患者的体重增加。9.根据权利要求7或8中的任一项所述的方法，包括确定该患者的身体总水分（201）、特别是通过应用患者的生物阻抗测量来测量身体总水分的步骤，并且其中确定患者的肾小球滤过率或肌酐清除率的步骤是基于该患者的身体总水分。10.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中，在多个时间处确定该患者的肾小球滤过率或肌酐清除率，并且其中确定该患者的肾小球滤过率或肌酐清除率的时间平均，并且其中从该时间平均的确定中丢弃离群值。11.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，包括基于所确定的该患者的肾小球滤过率或肌酐清除率来确定针对利尿剂订购的准则的步骤（114）。12.一种要给予患者的药物，优选地是利尿剂，其中该药物的剂量和/或给药方案是基于根据权利要求11所述的方法确定的准则而确定的。13.用于确定或近似患者的肾小球滤过率或患者的肌酐清除率...

【专利技术属性】
技术研发人员：P钱尼，P瓦贝尔，
申请(专利权)人：弗雷森纽斯医疗护理德国有限责任公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE