【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于稳定分子量>10 Kda的人血液蛋白或者人血浆蛋白的方法，一种分子量>10 Kda的人血液蛋白或者人血浆蛋白的固态或液态组合物以及松三糖在稳定人血液蛋白或者人血浆蛋白中的应用。
技术介绍
治疗蛋白的稳定是现今制药工业的制剂科学家的主要挑战。存在多种引起蛋白可逆和不可逆变化(例如聚集、沉淀或变性)的应力。这些困难提出了对稳定这些灵敏蛋白的试剂的需求。制剂(Formulation)开发是关键步骤,需要对赋形剂进行仔细的选择以提供在纯化过程和制药过程中的蛋白活性的高产率并作为终产品。尤其是对于人血液蛋白或者人血浆蛋白。最广泛使用的用于蛋白制剂的稳定剂之一是碳水化合物，也称为糖类。碳水化合物由连接的称为单糖的基础碳水化合物组分，并能够具有不同的长度和能够具有不同的特性。蔗糖和海藻糖——两种最普通使用的稳定剂——都是二塘，因此由两个单糖组成。与最普通使用的碳水化合物稳定剂蔗糖和海藻糖(均为二塘)相比，松三糖是三糖。通常指出[Wang ff, Lyophilisation and development of solid protein pha...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.04.20 EP 10160470.0;2010.04.20 US 61/325,9751.通过将松三糖加入包含分子量>10kDa的人血液蛋白或者人血浆蛋白的溶液中来稳定所述分子量>10kDa的人血液蛋白或者人血浆蛋白的方法。2.权利要求1所述的方法，其中可选地通过冻干法将所述溶液转换成固态。3.权利要求1或2任一项所述的方法，其中松三糖是以最多lOOOmM、尤其约IOmM至约200mM、特别是约IOmM至约IOOmM的量存在。4.权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述分子量>10kDa的人血液蛋白或者人血浆蛋白是药物上和生物上相关的人血液蛋白或者人血浆蛋白。5.权利要求4的方法，其中所述药物上和生物上相关的蛋白是重组产生的分子量>IOkDa的人血液蛋白或者人血浆蛋白。6.权利要求4或5的方法，其中所述药物上和生物上相关的蛋白是人的，或者诸如植物、昆虫等其他来源的，或者突变的、人工的、合成的、融合的或者嵌合的蛋白或者连接到一个或者更多化合物的衍生物及其组合。7.权利要求6的方法，其中所述分子量>10kDa的人血液蛋白或者人血浆蛋白是血液凝结因子，包括纤维蛋白原、纤维蛋白单体、凝血素、凝血酶、FV、FVa、FX、FXa、FIX、FIXa、FVI1、FVIIa、FVII1、FX1、FXIa、FXI1、FXIIa、FXII1、FXIIIa、血管性假血友病因子、ADAMTS13 及其衍生物和突变体。8.权利要求6任一项的方法，其中所述分子量>10kDa的人血液蛋白或者人血浆蛋白是转运蛋白诸如白蛋白、铁传递蛋白、血浆铜蓝蛋白、结合珠蛋白、血色素、血液结合素等，蛋白酶抑制剂诸如β -抗凝血酶、α -抗凝血酶、α 2-巨球蛋白、Cl-抑制剂、组织因子途径抑制剂(TFPI)、肝素辅助因子、蛋白C抑制剂(ΡΑΙ-3)、蛋白C、蛋白S、蛋白Z等，免疫球蛋白诸如多克隆抗体(IgG)、单克隆抗体、IgGU IgG2、IgG3、IgG4、IgA、IgAU IgA2、IgM、IgE、IgD、本周蛋白等，细胞相关血浆蛋白诸如纤连蛋白、血小板球蛋白、血小板因子4等，阿朴脂蛋白诸如apo A-1.apo A-11.apo E，补体因...
【专利技术属性】
技术研发人员：埃尔莎·伊瓦尔松，约瑟芬·奥斯特伯格，布里塔·里普纳，乌尔里卡·尼尔松，艾琳·阿格奎斯特，
申请(专利权)人：奥克塔法马股份有限公司，
类型：
国别省市：
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