The present invention provides an improved aripiprazole orally disintegrating tablet and its preparation method. Its components include aripiprazole, silicified microcrystalline cellulose, sodium cross-linked carboxymethyl cellulose, silicon dioxide, filler, flavor corrector and lubricant as active ingredients. Based on the formulation, the product is prepared by powder direct pressing process, and has better taste and long-term stability. To ensure the effectiveness and safety of drugs.
【技术实现步骤摘要】
一种阿立哌唑的口腔崩解片及其制备方法
该专利技术涉及药物制剂领域,具体为一种阿立哌唑的口腔崩解片及其制备方法。
技术介绍
精神分裂症(schizophrenia)是一种精神类疾病,是持续、慢性,以基本个性,思维、情感、行为的分裂,精神活动与环境的不协调为主要特征的一类最常见的精神病,多青壮年发病,进而影响行为及情感。精神分裂症之主要征兆被认为是基本的思考结构及认知发生碎裂。这种解离现象会造成思考形式障碍并导致无法分辨内在及外在的经验。罹患精神分裂症的人可能会自己表示有幻觉,或者,旁人可以发现他们的表现受幻觉影响。患者也可能表达明显妄想信念。这些症状将严重影响患者的生活质量,带来沉重的社会负担。近十几年来,国内精神分裂症患病率一直表现出上升趋势,十年间由5.69%上升到6.55%。。据2002年我国卫生部的通报,我国精神分裂症患者约有800万人,每年新增患病人数15万人,并以每年20万人左右的速度增长,随之而来的用药需求也将不断增加。阿立哌唑,化学名7-{4-[4-(2,3-二氯苯基)-l-哌嗪基]丁氧基}-3,4-二氢-2(1H)-喹啉酮,是由日本Otsuka制药公司与美国百时美-施贵宝制药公司联合开发的一种具有全新作用机制的新型非典型抗精神病药,对多巴胺(DA)能神经系统具有双向调节作用,是DA递质的稳定剂,与D2、D3、5-HT1A和5-HT2A受体有很高的亲和力,通过对D2和5-HT1A受体的部分激动作用及对5-HT2A受体的拮抗作用来产生抗精神分裂症作用。阿立哌唑这种独特的药理作用机制,使其不但对精神分裂症的阳性和阴性症状都有改善作用,而且,其锥体 ...
【技术保护点】
1.一种含有阿立哌唑的口腔崩解片,其特征在于,所述口腔崩解片包含下述组分:阿立哌唑、硅化微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、填充剂、矫味剂和润滑剂。
【技术特征摘要】
1.一种含有阿立哌唑的口腔崩解片,其特征在于,所述口腔崩解片包含下述组分:阿立哌唑、硅化微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、填充剂、矫味剂和润滑剂。2.根据权利要求1所述的口腔崩解片,其特征在于,所述的阿立哌唑重量百分比为5-10%,所述的硅化微晶纤维素重量百分比为30-67%,所述的交联羧甲基纤维素钠重量百分比为3-5%,所述的二氧化硅重量百分比为0.8-1.5%,所述的填充剂重量百分比为14-62%,所述的矫味剂重量百分比为0.2-1.0%,所述的润滑剂重量百分比为0.5-1.5%。3.根据权利要求1所述的口腔崩解片,其特征在于,所述填充剂选自乳糖、甘露醇、淀粉乳糖复合物、甘露醇淀粉复合物中的一种或几种,优选为甘露醇;所述甜味剂选自阿司帕坦,三氯蔗糖、乙酰磺氨酸钾、甜菊苷中的一种或几种,优选为三氯蔗糖;所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酰富马酸钠、山俞酸甘油酯中的一种或几种,优选为硬脂酸镁。4.根据权利要求1-3任一项所述的口腔崩解片,其特征在于,其制备方法步骤如下:(1)取处方量阿立哌唑、填充剂、硅化微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、矫味剂进行混合;(2)取处方量的润滑剂加入步骤(1)所制得的混合颗粒中,混合,压片即得。优选的制备方法步骤如下:(1)取处方量阿立哌唑与二氧化硅混合,过100目~200目筛两次;(2)取处方量填充剂、硅化微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、矫味剂加入至步骤(1)所制得的混合颗粒中混合;(3)取处方量的润滑剂加入步骤(2)所制得的混合颗粒中,混合,压片即得。进一步优选的制备方法步骤如下:(1)取处方量阿立哌唑...
【专利技术属性】
技术研发人员:柯潇,郑强,陈开军,张启余,刘浪,
申请(专利权)人:成都康弘药业集团股份有限公司,
类型:发明
国别省市:四川,51
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