The invention discloses a Tuopisi containing his oral disintegrating tablets and preparation method thereof, belonging to the technical field of medicine. The oral disintegrating tablets containing Tuopisi he, hydrophilic filler, water soluble binder, disintegrant, lubricant and flavoring agent, its preparation process is simple and convenient, rapid onset, peak early and obvious curative effect.
【技术实现步骤摘要】
一种含有托匹司他的口腔崩解片及其制备方法
本专利技术涉及一种活性成分为托匹司他的可迅速崩解的口腔崩解片及生产该剂型的方法，属于药物制剂领域。
技术介绍
随着社会的发展，饮食结构的改变，痛风的发病率呈现出不断增加的趋势。中国对痛风的研究源于20世纪50年代，1948年，陈悦书首次报告2例痛风。1958年以前的文献中仅有25例报告。2004年山东沿海地区患病率为1.14％(近10年内增加了3倍)。台湾省是痛风高发省份，18周岁以上的土著居民痛风的患病率为11.70％。痛风在其他发展中国家也备受关注。一项有关非洲风湿性疾病的调查显示，整个非洲痛风的患病率在增加。相对于发展中国家，痛风在发达国家的患病率也在日益增加，欧美地区痛风的发患者数占总人口的0.13％～0.37％,年发病率为0.20％0～0.35％。托匹司他(Topiroxostat)，化学名为4-[5-(吡啶-4-基)-1H-1,2,4-三唑-3-基]吡啶-2-甲腈。其分子式为C13H8N6，分子量为248.24，其化合物结构式如下：其商品名为“TOPILORIC”。由日本富士药品株式会社研发的用于治疗痛风、高尿...
【技术保护点】
一种口腔崩解片，其特征在于，该口腔崩解片中含有如下所示的托匹司他：
【技术特征摘要】
1.一种口腔崩解片，其特征在于，该口腔崩解片中含有如下所示的托匹司他：其中还包含亲水性填充剂、水溶性粘合剂、崩解剂、润滑剂及矫味剂。2.根据权利要求1所述的口腔崩解片，其特征在于，其中托匹司他的含量为2％-20％。3.根据权利要求1所述的口腔崩解片，其特征在于，所述的亲水性填充剂为乳糖、蔗糖、甘露醇、微晶纤维素、淀粉、糊精、山梨醇中的一种或多种；亲水性填充剂用量为30％-95％，优选为40％-90％。4.根据权利要求1所述的口腔崩解片，其特征在于，所述的水溶性粘合剂为聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素中的一种或多种；水溶性粘合剂用量为0.2％-10％，优选为0.5-5％。5.根据权利要求1所述的口腔崩解片，其特征在于，所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠中的一种或多种；崩解剂用量为2％-50％优选为5-40％。6.根据权利要求1所述的口腔崩解片，其特征在于，所述的润滑剂为二氧化硅、滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸、...
【专利技术属性】
技术研发人员：易崇勤，王海超，冀蕾，
申请(专利权)人：北大方正集团有限公司，方正医药研究院有限公司，北大医疗产业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11
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