The invention relates to a Cilostazole dispersible tablet and a preparation method thereof. The components include: main material cilostazole, auxiliary diluent (or filler), disintegrating agent, binder (or wetting agent), flow aid, lubricant and other additives, in which the flow aid is silicon dioxide and the lubricant is magnesium stearate. The invention is a dispersible tablet made of crushed Cilostazole and appropriate excipients, which has rapid and complete dissolution, stable quality, suitable for long-term storage, improves the bioavailability of medicines in human body, and is convenient to use. The properties, identification, content, dissolution, disintegration and dispersion uniformity of the dispersible tablet can meet the requirements of the Chinese Pharmacopoeia and related regulations. Fixed.
【技术实现步骤摘要】
西洛他唑分散片及其制备方法
本专利技术属于医药
,涉及一种西洛他唑分散片及其制备方法。
技术介绍
西洛他唑(Cilostazol,商品名Pletaal),1988年在日本首次上市,1999年5月美国FDA批准作为治疗间歇性跛行的药物上市,是过去15年中第一个获得许可用于该适应症的药物。目前,西洛他唑已在欧洲各国,亚洲的韩国、菲律宾等许多国家和地区销售和使用。西洛他唑是喹啉类衍生物,主要作用是改善外周尤其是下肢血液循环。西洛他唑及其代谢物是cAMP-PDEⅢ抑制剂,抑制磷酸二脂酶活性,阻碍cAMP降解(和转化)导致cAMP在血小板和血管内上升,抑制了血小板聚集,使血管扩张,防止血栓形成和血管阻塞,从而达到治疗目的。与同类药物相比,西洛他唑抗血小板凝聚作用范围广,能抑制胶原、ADP、花生四烯酸、月桂酸钠等多种诱导因素引起的血小板凝聚。本专利技术能显著增大药物的溶解度,促进吸收,从而极大的提高药物的溶出度和生物利用度。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于提供一种西洛他唑分散片,组成成分少、辅料简单易得,崩解速度快,溶出完全,质量稳定。本专利技术所要解决的另一技术问题在于提供上述西洛他唑分散片的制备方法。本专利技术解决上述技术问题所采用的技术方案是:一种西洛他唑分散片,组分包括:主料西洛他唑,辅料稀释剂(或称填充剂)、崩解剂、粘合剂(或称润湿剂)、助流剂、润滑剂和其他助剂,其中,所述的助流剂为二氧化硅,所述的润滑剂为硬脂酸镁。在上述方案的基础上,各组分按重量百分比%计为:西洛他唑5~30%稀释剂20~80%崩解剂5~30%粘合剂0.1~5%二氧化硅1 ...
【技术保护点】
1.一种西洛他唑分散片,组分包括:主药西洛他唑,辅料稀释剂、崩解剂、粘合剂、助流剂、润滑剂和其他助剂,其特征在于:所述的助流剂为二氧化硅,所述的润滑剂为硬脂酸镁。
【技术特征摘要】
1.一种西洛他唑分散片,组分包括:主药西洛他唑,辅料稀释剂、崩解剂、粘合剂、助流剂、润滑剂和其他助剂,其特征在于:所述的助流剂为二氧化硅,所述的润滑剂为硬脂酸镁。2.根据权利要求书1所述的西洛他唑分散片,各组分按重量百分比%计为:西洛他唑5~30%稀释剂20~80%崩解剂5~30%粘合剂0.1~5%二氧化硅1~10%硬脂酸镁0.2~5%其他助剂2~8%。3.根据权利要求书1或2所述的西洛他唑分散片,期特征在于:所述的稀释剂包括乳糖、预交化淀粉和微晶纤维素中的一种或多种。4.根据权利要求书3所述的西洛他唑分散片,其特征在于:所述的稀释剂还包括甘露醇、山梨醇、蔗糖、糊精、硫酸钙、高岭土中的一种或多种。5.根据权利要求书1或2所述的西洛他唑分散片,期特征在于:所述的崩解剂包括交联聚乙烯基吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或多种。6.根据权利要求书5所述的西洛他唑分散片,其特征在于:所述的崩解剂还包括交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、改良淀粉、微晶纤维素中的一种或多种。7.根据权利要求书1或2所述的西洛他唑分散片,其...
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