The invention discloses a containing teriflunomide oral disintegrating tablets and preparation method thereof, belonging to the technical field of medicine. The oral disintegrating tablets containing teriflunomide, hydrophilic filler, water soluble binder, disintegrant, lubricant and flavoring agent, its preparation process is simple and convenient, rapid onset, peak early and obvious curative effect.
【技术实现步骤摘要】
一种含有特立氟胺的口腔崩解片及其制备方法
本专利技术涉及一种活性成分为特立氟胺的可迅速崩解的口腔崩解片及生产该剂型的方法，属于药物制剂领域。
技术介绍
特立氟胺(Teriflunomide)，化学名为(2Z)-氰基-3-羟基-N-[4-(三氟甲基)苯基]-2-丁烯酰胺。其分子式为C12H9F3N2O2，分子量为270.21，由美国赛诺菲-安万特研发生产的用于治疗II及III期临床研究适应于复发型多发性硬化症的药物，美国FDA于2012年9月12日批准上市。特立氟胺是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。目前，已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。本专...
【技术保护点】
一种口腔崩解片，其特征在于，该口腔崩解片中含有如下所示的特立氟胺：
【技术特征摘要】
1.一种口腔崩解片，其特征在于，该口腔崩解片中含有如下所示的特立氟胺：其中还包含亲水性填充剂、水溶性粘合剂、崩解剂、润滑剂及矫味剂。2.根据权利要求1所述的口腔崩解片，其特征在于，特立氟胺的含量为1％-20％。3.根据权利要求1所述的口腔崩解片，其特征在于，所述的亲水性填充剂为乳糖、蔗糖、甘露醇、微晶纤维素、淀粉、糊精、山梨醇中的一种或多种；所述亲水性填充剂用量为30％-95％，优选为40％-90％。4.根据权利要求1所述的口腔崩解片，其特征在于，所述的水溶性粘合剂为聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素中的一种或多种；所述水溶性粘合剂用量为0.2％-10％，优选为0.5-5％。5.根据权利要求1所述的口腔崩解片，其特征在于，所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠中的一种或多种；所述崩解剂用量为2％-50％，优选为5-40％。6.根据权利要求1所述的口腔崩解片，其特征在于，所述的润滑剂为二氧化硅、滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂...
【专利技术属性】
技术研发人员：易崇勤，王海超，冀蕾，
申请(专利权)人：北大方正集团有限公司，方正医药研究院有限公司，北大医疗产业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11
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