脂肪酸酯设置在棉塞上和毒素抑制效力制造技术

本发明专利技术发现将以GML为例的活性成分以非常低水平应用到用于棉塞制造的吸收纤维（例如人造纤维）会维持对在没有明显杀灭微生物以实现所需减少同时避免在一些地区表明“杂质”存在的不利测试结果的情况下抑制由S.aureus产生的中毒性休克综合征毒素1（TSST-1）产物的效力。

【技术实现步骤摘要】
脂肪酸酯设置在棉塞上和毒素抑制效力本专利技术专利申请是国际申请号为PCT//US2009/065265，国际申请日为2009年11月20日，进入中国国家阶段的申请号为200980147042.5，名称为“脂肪酸酯设置在棉塞上和毒素抑制效力”的专利技术专利申请的分案申请。本专利技术涉及2008年11月21日提交的名称为“与人体表面接触使用的制品的涂层组合物和涂布基底”的共同转让的共同待决美国专利申请N0.61/116，785 (代理人案卷号PPC-5323USPSP)以及2008年11月21日提交的名称为“冷却器盒”的美国专利申请N0.61/116，826 (代理人案卷号 PPC5322USPSP)。
技术介绍
本专利技术涉及吸收产品，其包括吸收像月经液、血液和伤口分泌液这类体液的棉塞、卫生巾、伤口敷料等等。本专利技术涉及确定将脂肪酸酯例如甘油一月桂酸酯(“GML”)优选设置在产品的覆盖物和/或10%的纤维上以得到一种产品，该产品利用比美国专利5641503中所述明显更低浓度的添加剂使得微生物的毒素产生减少。将GML直接添加到纤维导致可测溶剂萃取组合物和发泡的不利增加。在包括US57532522、US5679369、US5705182,5641503 和 US5389374 在内的多项专利中所公布的现有技术报道了将表面活性剂GML潜在用作棉塞的纤维整理油剂。所有专利都描述了将GML添加到棉塞，以减少金黄色酿脓葡萄球菌(S.aureus)以及包括Strept.spp在内其他细菌的毒素产生。GML作为棉塞添加剂的独特性是GML水中溶解度远小于10%，从而保持涂布在棉塞材料上以提供持续的有益效果。从而，与其他已知的水溶性纤维整理油剂相比，GML可以保留在纤维上，并且因此，将典型的纤维整理油剂任意优先设置到棉塞会由于表面活性剂整理油剂的总溶解度导致整理油剂立即冲走。另外，GML能够在没有显著影响S.aureus活力的情况下减少TSST-1产物这一事实表明GML添加到棉塞将不会干扰阴道穹窿的正常菌群。将纤维和/或覆盖物上的GML用于上述专利通过实例描述了添加到棉塞的0.1%GML的最小量。专利描述了简单用移液管移到棉塞的表面上，而没有描述均匀度、最小化添加和GML设置的潜在有益效果，以考虑到GML对S.aureus毒素产物的有益效果，同时允许产品减少萃取物和发泡。专利没有描述如何在提供理想的均匀度和效力水平而仍考虑到GML对细菌毒素产生的有益效果的同时将有效浓度的GML添加到吸收结构上(吸收芯或覆盖物)。仅将GML添加到覆盖物和/或仅添加到10%的纤维导致通过S.aureus产生的TSST-1产物的显著减少。TSST-1报道为中毒性休克综合征原因的毒素，中毒性休克综合征是与棉塞使用相关的严重病症。
技术实现思路
本专利技术涉及在没有采用过量醚溶和水溶性物质以及过量发泡并且在没有明显杀灭微生物以实现所需减少 的情况下抑制由S.aureus产生的中毒性休克综合征毒素I(TSST-1)产物。为了实现本专利技术，用于测试的活性成分确定为GML。在现有技术所述的浓度下，GML提供TSST-1降低能力，但棉塞产生不良的升高萃取水平和发泡。因此，发现通过仅将GML放在用于生产棉塞的纤维(如10%)的一部分上而提供了一种吸收结构，其具有可接受的萃取和发泡特性，同时在没有显著影响S.aureus的情况下维持TSST-1减少水平。另一发现是将GML优先设置在棉塞的塑料和/或无纺覆盖物上而未将GML放在纤维上而在没有不利地影响S.aureus浓度的情况下再次导致TSST-1浓度的显著降低。【具体实施方式】本专利技术描述了将以GML为例的活性成分应用到用于棉塞制造的吸收纤维，例如人造纤维。已知的是GML的添加帮助在没有明显杀灭微生物以实现所需减少的情况下抑制由S.aureus产生的中毒性休克综合征毒素I (TSST-1)产物。然而，有关在一些地区的纯度测试的问题只有伴随尝试使具有GML的棉塞产品商业化时才会出现。GML和类似活性成分具有表面活性特性，从而可以升高萃取水平和发泡水平。这会导致这些有益组合物被奇怪地标为“杂质”。实际上，在现有技术所述的浓度下，含有GML的棉塞产生超过在一些地区政府所确立水平的萃取物和/或发泡的水平。 因此，仅将GML应用到棉塞的纤维的一部分上(如，用于棉塞的10重量％的纤维)，萃取物和发泡水平维持在可接受水平，并在没有显著影响S.aureus的情况下提供一定水平的TSST-1减少。或者，将GML定位在棉塞的塑料和/或无纺覆盖物上而非将GML放在纤维上，在没有不利地影响S.aureus浓度的情况下再次导致TSST-1浓度的显著降低。另外，我们发现这些方法的组合可以提供一种棉塞，其具有低水平的感觉是杂质的组分，而具有足够量的这种组分会显著地抑制S.aureus产生TSST-1的能力。这些方法可以提供一种棉塞，其在吸收纤维上具有足够低量的GML (约0.02重量％或更少)，以有效地抑制TSST-1产物并根据发泡、醚溶性物质和水溶性物质测试维持所需的“纯度”水平。我们发现有效的毒素减少量的脂肪酸酯可以以独特方法结合进棉塞，以提供减少的发泡、醚溶性物质和水溶性物质(如下所述)。我们发现在纤维吸收结构上提供小于0.1重量％的脂肪酸酯、在纤维吸收结构上提供优选小于约0.08重量％、更优选小于约0.05重量％、更为优选小于约0.03重量％且最优选小于约0.02重量％的脂肪酸酯会得到一种吸收结构,其通过发泡测试,根据醚溶性物质测试包含小于0.3%醚溶性物质，并根据水溶性物质测试包含小于0.7%水溶性物质。我们发现难以控制将非常低水平的GML应用到纤维。因此，我们发现较高水平的GML可以以受控方式应用到纤维，然后这些经GML处理的纤维可以与其他纤维共混以提供本专利技术所需的低添加水平。我们发现将活性成分例如GML的涂层应用到多枝纤维上通过低水平的萃取物和发泡提供对TSST-1产物的有效抑制。尽管不希望被此理论限制，但我们相信与大体柱状的标准人造纤维相比，多枝纤维的增加表面面积提供GML应用的增加表面面积，以甚至在比现有技术教导低的总GML浓度下提供显著的TSST-1抑制。这允许在没有将萃取物和发泡升高到不能接受水平的情况下有效抑制毒素产生。从而，经GML处理的棉塞提供有效毒素抑制并符合政府纯度标准。这种显著的改进允许在没有损害产品纯度和安全性感受的情况下提供健康加强的棉塞。我们还发现使高达约5重量％的活性成分、更优选在约0.5与约4重量％之间且最优选在约I与约3重量％之间的活性成分单独或与经活性成分处理的纤维吸收结构结合设置在其上的覆盖物在制品中提供有效的毒素减少特性。可以提供这种覆盖物，如在名称为“与人体表面接触使用的制品的涂层组合物和涂布基底”的美国专利申请N0.61/116，785(代理人案卷号PPC5323)和名称为“冷却器盒”的美国专利申请N0.61/116，826 (代理人案卷号PPC5322)中所述，二者均提交于2008年11月21日，其各自的内容以引用方式并入本文。活性成分可以通过常规方法应用到覆盖材料，例如，可以应用低粘度流体的喷射、滚筒涂布、吻合涂布和槽式涂布。吻合涂布和槽式涂布因其简单性和均匀性是优选的。我们发现活性成分如GML本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种吸收制品，包括：a)纤维吸收结构，其包括多枝纤维；b)设置在所述多枝纤维上足够量的活性成分，其当所述产品接触金黄色酿脓葡萄球菌时能够有效地抑制所述细菌的中毒性休克综合征毒素1的产生；c)覆盖物，其大量包含所述纤维吸收结构，其中所述活性成分选自于：i)脂族多元醇和含有8?18个碳原子的脂肪酸的单酯，其中所述单酯具有至少一个连接其脂族醇残基的羟基；ii)脂族多元醇和含有8?18个碳原子的脂肪酸的二酯，其中所述二酯具有至少一个连接其脂族醇残基的羟基；和iii)所述单酯和二酯的混合物；并且其中所述活性成分以小于约0.1重量%的所述纤维吸收结构存在。

【技术特征摘要】
2008.11.21 US 61/116,9291.一种吸收制品，包括: a)纤维吸收结构，其包括多枝纤维； b)设置在所述多枝纤维上足够量的活性成分，其当所述产品接触金黄色酿脓葡萄球菌时能够有效地抑制所述细菌的中毒性休克综合征毒素I的产生； c)覆盖物，其大量包含所述纤维吸收结构， 其中所述活性成分选自于: i)脂族多元醇和含有8-18个碳原子的脂肪酸的单酯，其中所述单酯具有至少一个连接其脂族醇残基的羟基； ii)脂族多元醇和含有8-18个碳原子的脂肪酸的二酯，其中所述二酯具有至少一个连接其脂族醇残基的羟基；和 iii)所述单酯和二酯的混合物；并且 其中所述活性成分以小于约0.1重量％的所述纤维吸收结构存在。2.根据权利要求1所述的吸收制品，其中所述多枝纤维涂布有活性成分。3.根据权利要求2所述的吸收制品，其中所述纤维吸收结构包括小于约75重量％的活性成分涂布的多枝纤维。4.根据权利要求3所述的吸收制品，其中所述纤维吸收结构包括小于约50重量％的活性成分涂布的多枝纤维。5.根据权利要求4所述的吸收制品，其中所述纤维吸收结构包括小于约25重量％的活性成分涂布的多枝纤维。6.根据权利要求1所述的吸收制品...

【专利技术属性】
技术研发人员：L·M·皮尔森，S·K·布朗斯克罗伯特，CY·M·杨，
申请(专利权)人：麦克内尔PPC股份有限公司，
类型：发明
国别省市：