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一种人干细胞组合物在制备用于治疗阿尔茨海默症的药物中的用途制造技术

技术编号:9712193 阅读:127 留言:0更新日期:2014-02-26 20:13
本发明专利技术为一种人干细胞组合物在制备用于治疗阿尔茨海默症的药物中的用途。由包含离体的人干细胞和生理盐水组成的所述干细胞组合物配置成的体积为10~80ml的干细胞悬液,每份所述干细胞悬液中含有的人干细胞的数量为1~8×108个。本发明专利技术可通过静脉注射进行阿尔茨海默症的治疗。静脉输入安全可靠,操作性强,副作用小,干细胞可以通过血液循环到达细胞受损部位。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种人干细胞组合物在制备用于治疗阿尔茨海默症的药物的用途,进一步地说,是涉及一种人类骨髓、脐带血或外周血干细胞组合物在制备用于治疗阿尔茨海默症的药物中的用途。
技术介绍
阿尔茨海默症是一种进行性发展的致死性神经退行性疾病,临床表现为认知和记忆功能不断恶化,日常生活能力进行性减退,并有各种神经精神症状和行为障碍。该病多起病于老年期,潜隐起病,病程缓慢且不可逆,临床上以智能损害为主。起病在65岁以前者旧称老年前期痴呆,或早老性痴呆,多有同病家族史,病情发展较快,颞叶及顶叶病变较显著,常有失语和失用。该病通常起病隐匿,为特点性、进行性病程,无缓解,由发病至死亡平均病程约8 - 10年,但也有些患者病程可持续15年或以上。阿尔茨海默症的临床症状分为两方面,即认知功能减退症状和非认知性精神症状。常伴有高级皮层功能受损,如失语、失认或失用和非认知性精神症状。根据疾病的发展和认知功能缺损的严重程度,可分为轻度、中度和重度。轻度1、轻度语言功能受损;2、日常生活中出现 明显的记忆减退,特别是对近期事件记忆的丧失;3、时间观念产生混淆;4、在熟悉的地方迷失方向;5、做事缺乏主动性及失去动机;6、出现忧郁或攻击行为;7、对日常活动及生活中的爱好丧失兴趣。中度1、变得更加健忘,特别常常忘记最近发生的事及人名;2、不能继续独立地生活;3、不能独自从事煮饭、打扫卫生或购物等活动;4、开始变得非常依赖;5、个人自理能力下降,需要他人的协助,如上厕所、洗衣服及穿衣等;6、说话越来越困难;7、出现无目的的游荡和其他异常行为;8、在居所及驻地这样熟悉的地方也会走失;9、出现幻觉。重度1、不能独立进食;2、不能辨认家人、朋友及熟悉的物品;3、明显地语言理解和表达困难;4、在居所内找不到路;5、行走困难;6、大、小便失禁;7、在公共场合出现不适当的行为;8、行动开始需要轮椅或卧床不起。阿尔茨海默症给患者带来了很大的痛苦,现有技术的治疗方法主要包括:1.改善胆碱神经传递药物老年痴呆的一个主要原因是胆碱不足,导致患者记忆减退、定向力丧失、行为和个性改变等。因此,具有增强胆碱能作用的药物在老年痴呆症的治疗方面发挥了重要作用。目前常用的4种是乙酰胆碱酯酶抑制剂,包括他克林,安理申,艾斯能,加兰他敏(另外一种是N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂,盐酸美金刚)。此类药物的主要副作用为肝毒性,静注过快可引起头痛、晕眩、乏力、视力模糊、恶心及心动过速,剂量过大有可能导致癫痫样发作、抽搐、呼吸抑制。`2.改善脑血液循环和脑细胞代谢的药物老年痴呆患者存在糖、蛋白、核酸、脂质等代谢障碍,同时其脑血液流量及耗氧量明显低于同龄正常人。因此,脑代谢激活剂和脑循环改善剂,尤其是具有脑血管扩张作用的脑代谢激活剂成为老年痴呆治疗的一大类可供选用的药物。此类药物如脑复康、都可喜、喜得镇、己酮可可碱、脑通等。此类药物的主要副作用为多有消化道系统反应和肝肾功能损害等不良反应。3.钙拮抗剂此类药物易于通过血脑屏障,选择性扩张脑血管,减少因钙离子内流造成的神经细胞损伤或死亡,从而改善记忆和认知功能。此类药物的副作用和不良反应较多,一般包括体位性低血压,心动过速,头痛,多尿,便秘,心动过缓或传导阻滞,抑制心肌收缩力,皮疹和过敏反应等。4.激素类药物使用雌激素治疗老年痴呆症可以缓解女性患者的症状,并可以延缓或防止患者病情发展。研究认为,雌激素的这方面作用与其抗氧化,减少淀粉样蛋白沉积对细胞的损伤,促进神经元的修复,防止神经细胞死亡等有关。加拿大研究人员发现,男性睾丸素可以用来治疗包括老年痴呆症在内的多神经退化性疾病。激素有少量高效的特点,因此临床使用需严格控制用量,如过量会导致内分泌失调,情绪失控等症状。激素类药物日常应用不便,需要在医生指导下应用,且长时间应用易产生依赖性。5.非甾体抗炎药物经常服用阿斯匹林或消炎镇痛药物的老年人患老年痴呆和认知障碍的危险性明显降低。小剂量阿司匹林可以减少老年痴呆症恶化。这是因为阿司匹林具有增强脑血流量,防止血液凝固的作用。此外,正在研究的非留体抗炎药布洛芬、双氯芬酸、奈普生等都有可能成为治疗老年痴呆症的有效药物。此类药对胃肠道及肾脏的副作用较大。6.自由基清除剂和抗氧剂有人利用具有自由基清除作用的银杏叶提取物EGB — 761治疗老年痴呆患者,发现有明显的认知功能改善作用。维生素E是重要的抗氧化剂,具有自由基代谢的神经保护作用,还可能通过抑制和清除脑内β_淀粉样蛋白沉积,产生延缓衰老的作用。其它自由基清除剂还有,退黑素、姜黄素、去铁敏、艾地苯醌、甲磺酸替拉扎特等。维生素C具有清除自由基、抗氧化作用,能够稳定细胞膜。该类药物需长期定时服用,阿尔茨海默病患者短期记忆严重缺失,难以做到按时服用,需要家人给予长期照顾和帮助。7.毒蕈碱受体激动剂高剂量服用毒蕈碱Ml受体激动剂占诺美林,可明显改善老年痴呆患者的认知功能和动作行为能力。但由于该药在胃肠及心血管方面的严重副作用,许多患者不能继续治疗。综上所述,所有现有技术的治疗阿尔茨海默症的药物都存在这样那样的毒副作用。因此开发一种全新的、既能治疗阿尔茨海默症、而又能避免上述种种副作用的药物,已成为该领域亟待解决的一个课题。
技术实现思路
本专利技术的目的,就是为了克服现有技术的缺陷,提供。关于本文中有关干细胞的相关术语定义如下:1.干细胞组合物:为本 申请人:的专利申请(201210017987.9)中提到的2_4mm厚的油状干细胞层(详见其说明书中干细胞制备过程);2.干细胞悬液:为该油状干细胞层经生理盐水清洗及稀释后得到的悬液,定容为10-80ml ;3.干细胞悬液的稀释液:由于悬液中的干细胞数量多,易吸附成团,为了防止静滴时不能通过滤网,因此静滴前需再用100ml的生理盐水进一步稀释,即得到干细胞悬液的稀释液,此时的总容量为110-180ml。注:自始至终,干细胞的数量并未发生变化,即溶质为定量,只是增加了生理盐水的量,即溶剂为变量,因此溶液的量也随之变化,即有了三种不同的称呼。若不同,也只是溶液的密度不同,由于起效成分为干细胞,因此生理盐水的多少并不会影响治疗的效果。干细胞是一类具有自我更新,高度增殖和多向分化潜能的细胞群体,即这些细胞可以通过细胞分裂维持自身细胞群的大小,同时又可以进一步分化成为各种不同的组织细胞,被医学界称为“万用细胞”。本专利技术就是基于干细胞具有的细胞替代作用,将干细胞植入体内后,能自动识别并移行至细胞损伤部位,然后分裂增殖成新的细胞,替代受损或病变细胞行使其功能。干细胞可于患病部位建立侧 支循环,改善局部血供,修复受损细胞。阿尔茨海默病是一种神经退行性疾病,而干细胞具有细胞替代作用,干细胞植入体内后,能自动识别并移行至细胞损伤部位,然后分裂增殖成新的细胞,替代坏死的神经细胞行使其功能。干细胞可于缺血病变部位的周围建立侧支循环,恢复血运,修复受损的脑神经细胞,进而逐渐恢复大脑功能。另外,由于干细胞具有增殖和定向分化的能力,当干细胞被趋化至脑细胞损伤局部后,其中部分细胞分泌大量小分子物质,趋化受体干细胞,可促进细胞增殖并定向分化,完成大脑皮层功能的修复。而且干细胞能释放多种生物活性物质,如可以释放膜微粒,趋化并调节周围细胞的功能活性,唤醒处于休本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种人干细胞组合物在制备用于治疗阿尔茨海默症的药物中的用途,其特征在于:所述的人干细胞选自人类骨髓、脐带血或外周血干细胞;所述的干细胞组合物为按照本申请人的申请号为201210017987.9、名称为“一种人类骨髓、脐带血或外周血干细胞样本密度分离液及干细胞分离方法”中的干细胞分离方法步骤(3)得到的“存在于整个离心管中间位置的约(2?4)mm厚的油状干细胞层”;每份所述干细胞组合物经(10?80)ml生理盐水清洗及定容后,得到含有的人干细胞的数量为(1~8)×108个的干细胞悬液;每份所述的干细胞悬液在使用前再用100ml的生理盐水进一步稀释,得到干细胞悬液中的个数密度为(0.125~8)×107个/ml、总容量为110?180ml的干细胞悬液的稀释液。

【技术特征摘要】
1.一种人干细胞组合物在制备用于治疗阿尔茨海默症的药物中的用途,其特征在于: 所述的人干细胞选自人类骨髓、脐带血或外周血干细胞; 所述的干细胞组合物为按照本 申请人:的申请号为201210017987.9、名称为“一种人类骨髓、脐带血或外周血干细胞样本密度分离液及干细胞分离方法”中的干细胞分离方法步骤(3)得到的“存在于整个离心管中间位置的约(2-4) mm厚的油状干细胞层”; 每份所述干细胞组合物经(10-80) ml生理盐水清洗及定容后,得到含有的人干细胞的数量为(I~8) X IO8个的干细胞悬液; 每份所述的干细胞悬液在使用前再用100ml的生理盐水进一步稀释,得到干细胞悬液中的个数密度为(0.125~8) X IO7个/ml、总容量为110_180ml的干细胞悬液的稀释液。2.根据权利要求1所述的在制备用于治疗阿尔茨海默症的药物中的用途,其特征在于,所述的用途采用以下方法...

【专利技术属性】
技术研发人员:唐明淇
申请(专利权)人:唐明淇
类型:发明
国别省市:

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