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一种人干细胞组合物在制备用于治疗艾滋病的药物中的用途制造技术

技术编号:9701682 阅读:132 留言:0更新日期:2014-02-21 21:38
本发明专利技术为一种人干细胞组合物在制备用于治疗艾滋病的药物中的用途。由包含离体的人干细胞和生理盐水组成的所述干细胞组合物配置成的体积为10~80ml的干细胞悬液,每份所述干细胞悬液中含有的人干细胞的数量为1~8×108个。本发明专利技术可通过静脉注射进行艾滋病的治疗。静脉输入安全可靠,操作性强,副作用小,干细胞可以通过血液循环到达细胞受损部位。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种人干细胞组合物在制备用于治疗疾病的药物中的用途,进一步地说,是涉及制备用于抗逆转录病毒药物中的用途,特别是涉及人干细胞组合物在制备用于艾滋病药物中的用途。
技术介绍
艾滋病,即获得性免疫缺陷综合症。是人类因为感染人类免疫缺陷病毒(HIV)后导致免疫缺陷,并发一系列机会性感染及肿瘤,严重者可导致死亡的综合征。据世界卫生组织报告:2010年全世界存活HIV (人类免疫缺陷病毒)携带者及艾滋病患者共3400万,新感染270万,全年死亡180万人。每天有超过7000人新发感染,全世界各地区均有流行,但97%以上在中、低收入国家,尤以非洲为重。中国疾病预防控制中心估计,截止至2011年底,中国存活HIV携带者及艾滋病患者约78万人,全年新发感染者4.8 万人,死亡2.8万人。疫情已覆盖全国所有省、自治区、直辖市,目前我国面临艾滋病发病和死亡的高峰期,且已由吸毒、暗娼等高危人群开始向一般人群扩散。艾滋病的传染源:HIV感染者和艾滋病病人是本病的唯一传染源。艾滋病的传播途径:HIV主要存在于感染者和病人的血液、精液、阴道分泌物、乳汁中。①性行为:与已感染的伴侣发生无保护的性行为,包括同性、异性和双性性接触。②静脉注射吸毒:与他人共用被感染者使用过的、未经消毒的注射工具,是一种非常重要的HIV 传播途径。③母婴传播:在怀孕、生产和母乳喂养过程中,感染HIV的母亲可能会传播给胎儿及婴儿。④血液及血制品(包括人工受精、皮肤移植和器官移植)也是传播途径之一。易感人群:人群普遍易感。高危人群包括:男性同性恋者、静脉吸毒者、与HIV携带者经常有性接触者、经常输血及血制品者和HIV感染母亲所生婴儿。HIV感染分为急性·期、无症状期和艾滋病期。(一)急性期:通常发生在初次感染HIV后2-4周左右。临床主要表现为发热、咽痛、盗汗、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、关节痛、淋巴结肿大及神经系统症状。多数患者临床症状轻微,持续1-3周后缓解。此期在血液中可检出HIV-RNA (艾滋病病毒核酸)和P24抗原,而HIV抗体则在感染后数周才出现。⑶4+T淋巴细胞计数一过性减少,⑶4/⑶8比例可倒置。(二)无症状期可从急性期进入此期,或无明显的急性期症状而直接进入此期。此期持续时间一般为6-8年。但也有快速进展和长期不进展者。此期的长短与感染病毒的数量、型别,感染途径,机体免疫状况等多种因素有关。(三)艾滋病期为感染HIV后的最终阶段。病人⑶4+T淋巴细胞计数明显下降,多<200/mm3,HIV 血浆病毒载量明显升高。此期主要临床表现为HIV相关症状、各种机会性感染及肿瘤。HIV相关症状:主要表现为持续一个月以上的发热、盗汗、腹泻;体重减轻10%以上。部分病人表现为神经精神症状,如记忆力减退、精神淡漠、性格改变、头痛、癫痫及痴呆等。另外还可出现持续性全身性淋巴结肿大,其特点为①.除腹股沟以外有两个或两个以上部位的淋巴结肿大.淋巴结直径≥1cm,无压痛,无粘连;③持续时间3个月以上。HIV相关机会性感染及肿瘤的常见症状:发热、盗汗、淋巴结肿大、咳嗽咳痰咯血、 呼吸困难、头痛、呕吐、腹痛腹泻、消化道出血、吞咽困难、食欲下降、口腔白斑及溃疡、各种皮疹、视力下降、失明、痴呆、癫痫、肢体瘫痪、消瘦、贫血、二便失禁、尿储留、肠梗阻等。毫无疑义,艾滋病给患者带来了极大大的痛苦,现有技术的治疗方法主要包括抗 HIV治疗。高效抗逆转录病毒治疗是目前艾滋病的最主要的治疗方法。这种治疗需要终生服药。期治疗目标是最大限度地抑制病毒的复制,保存和恢复免疫功能,降低病死率和HIV相关性疾病的发病率,提高患者的生活质量,减少艾滋病的传播。但是,在抗逆转录病毒药物治疗艾滋病的过程中,存在如下缺陷:其一,需要把握好治疗的指征和时机,且某些特殊人群的抗病毒治疗均有其特殊性,应具体问题具体分析,不能照搬固有方案; 其二,依从性很也是治疗过程的一个重要因素,在实施抗病毒治疗前,医生应与患者有充分的交流,让他们了解治疗的必要性、治疗后可能出现的不适、依从性的重要性、 服药后必须进行定期的检测,以及在发生任何不适时 应及时与医务人员联系。同时要得到其家属或朋友的支持,以提高患者的依从性。抗病毒治疗过程中,应监测cd4+t淋巴细胞、 HIV-RNA及常规血液检测,以评价疗效及副作用。本世纪,艾滋病已成为严重威胁世界人民健康的公共卫生问题。因此,如何把艾滋病从一种致死性疾病逐渐变为一种可控的疾病,再进一步彻底治愈,是一个亟待解决的世界性难题,也是摆在全世界医务工作者面前的伟大事业。
技术实现思路
本专利技术的目的,就是为了弥补现有技术的不足,提供一种人干细胞组合物在制备用于艾滋病药物中的用途,进而提供一种通过中西医结合及干细胞组合物用于治疗艾滋病的综合疗法。关于本文中有关干细胞的相关术语定义如下:1.干细胞组合物:为本 申请人:的专利申请(201210017987.9)中提到的2_4mm厚的油状干细胞层(详见其说明书中干细胞制备过程);2.干细胞悬液:为该油状干细胞层经生理盐水清洗及稀释后得到的悬液,定容为 10-80ml ;3.干细胞悬液的稀释液:由于悬液中的干细胞数量多,易吸附成团,为了防止静滴时不能通过滤网,因此静滴前需再用100ml的生理盐水进一步稀释,即得到干细胞悬液的稀释液,此时的总容量为110_180ml。注:自始至终,干细胞的数量并未发生变化,即溶质为定量,只是增加了生理盐水的量,即溶剂为变量,因此溶液的量也随之变化,即有了三种不同的称呼。若不同,也只是溶液的密度不同,由于起效成分为干细胞,因此生理盐水的多少并不会影响治疗的效果。 本专利技术的人干细胞组合物在制备用于治疗艾滋病的药物中的用途,是这样实现的:所述的人干细胞选自人类骨髓、脐带血或外周血干细胞;所述的干细胞组合物为按照本 申请人:的申请号为201210017987.9、名称为“一种人类骨髓、脐带血或外周血干细胞样本密度分离液及干细胞分离方法”中的干细胞分离方法步骤(3)得到的“存在于整个离心管中间位置的约(2-4) _厚的油状干细胞层”;每份所述干细胞组合物经(10-80) ml生理盐水清洗及定容后,得到含有的人干细胞的数量为(I~8) X IO8个的干细胞悬液;每份所述的干细胞悬液在使用前再用100ml的生理盐水进一步稀释,得到干细胞悬液中的个数密度为(0.125~8) X IO7个/ml、总容量为110_180ml的干细胞悬液的稀释液。在具体实施中,所述的用途采用以下方法实现:所述的干细胞悬液的稀释液通过体表浅静脉进行静脉点滴法注射到人体。所述的静脉点滴法的步骤为:(I)先用0.9%的氯化钠溶液20_30ml冲管;(2)接着开始静脉点滴注射输入干细胞悬液的稀释液,保持20-30滴/分钟,半小时后无不良反应可增加到30-50滴/分钟,细胞输入过程中每15分钟轻轻晃动装有所述干细胞悬液的稀释液的细胞保存袋一次;(3)细胞输入完毕后用0.9%的氯化钠溶液20ml冲入细胞保存袋中轻轻晃动,再用 0.9%的氯化钠溶液20-30ml冲净即可将输液器中细胞冲净,得到的冲洗液也同样注入患者体内,以保证细胞输入的数量;静滴时将细胞液摇匀,避免细胞贴壁。所述的人干细胞优选为人类脐带血干细胞。另外本专利技术本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种人干细胞组合物在制备用于治疗艾滋病的药物中的用途,其特征在于:所述的人干细胞选自人类骨髓、脐带血或外周血干细胞;所述的干细胞组合物为按照本申请人的申请号为201210017987.9、名称为“一种人类骨髓、脐带血或外周血干细胞样本密度分离液及干细胞分离方法”中的干细胞分离方法步骤(3)得到的“存在于整个离心管中间位置的约(2?4)mm厚的油状干细胞层”;每份干细胞组合物经(10?80)ml生理盐水清洗及定容后,得到含有的人干细胞的数量为(1~8)×108个的干细胞悬液;每份所述的干细胞悬液在使用前再用100ml的生理盐水进一步稀释,得到干细胞悬液中的个数密度为(0.125~8)×107个/ml、总容量为110?180ml的干细胞悬液的稀释液。

【技术特征摘要】
1.一种人干细胞组合物在制备用于治疗艾滋病的药物中的用途,其特征在于:所述的人干细胞选自人类骨髓、脐带血或外周血干细胞;所述的干细胞组合物为按照本 申请人:的申请号为201210017987.9、名称为“一种人类骨髓、脐带血或外周血干细胞样本密度分离液及干细胞分离方法”中的干细胞分离方法步骤(3)得到的“存在于整个离心管中间位置的约(2-4) mm厚的油状干细胞层”;每份干细胞组合物经(10-80) ml生理盐水清洗及定容后,得到含有的人干细胞的数量为(I~8) X IO8个的干细胞悬液; 每份所述的干细胞悬液在使用前再用100ml的生理盐水进一步稀释,得到干细胞悬液中的个数密度为(0.125~8) X IO7个/ml、总容量为110_180ml的干细胞悬液的稀释液。2.根据权利要求1所述的在制备用于治疗艾滋病的药物中的用途,其特征在于,所述的用途采用以下方法实现:所述的干细胞悬液的稀释液通过体表浅静脉进行静脉点滴法注射到人体。3.根据权利要求2所述的在制备用于治疗艾滋病的药物中的用途,其特征在于,所述的静脉输入法的步骤为:(1)先用0.9%的氯化钠溶液20-30ml冲管;(2)接着开始静脉点滴注射输入干细胞悬液的稀释液,保持20-30滴/分钟,半小时后无不良反应可增加到30-50滴/分钟,细胞输...

【专利技术属性】
技术研发人员:唐明淇刘春彦
申请(专利权)人:唐明淇
类型:发明
国别省市:

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