一种间充质干细胞注射液及其制备方法和在制备治疗儿童扩张型心肌病药物中的应用技术

本发明专利技术提供了一种间充质干细胞注射液及其制备方法和在制备治疗儿童扩张型心肌病药物中的应用，间充质干细胞注射液含有：2×105-1×107个/ml的间充质干细胞；体积比为5-8%的临床级DMSO；质量体积比为1-6%的人血白蛋白和复方电解质溶液。本发明专利技术用胎盘和脐带来制备间充质干细胞注射液，此间充质干细胞产量较大，制备体系易于质控，易于产业化；它可以直接经程控降温冻存，复苏后可直接用于临床注射，安全可靠；本发明专利技术可以改变扩张的心肌结构，恢复心脏功能，改善全身各组织供血状态，改善患者的生活质量，彻底治疗扩张型心肌病。从而使患者摆脱大量服药及生命活动受限以及病情控制不佳导致的严重并发症。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物医药领域，尤其涉及一种间充质干细胞注射液及其制备方法和在制备治疗儿童扩张型心肌病药物中的应用。
技术介绍
扩张型心肌病是一侧或双侧心腔扩大并伴有心肌肥厚，心肌收缩期泵血功能障碍，产生充血性心力衰竭。本型的特征为左或右心室或双侧心室扩大，并伴有心肌肥厚。心室收缩功能减退，伴或不伴充血性心力衰竭。病情呈进行性加重，死亡可发生于疾病的任何阶段。室性或房性心律失常多见，为首见或主要的表现，并有多种心律失常合并存在而构成比较复杂的心律，可以反复发生。高度房室传导阻滞、心室颤动、窦房阻滞或暂停可导致阿-斯综合征，成为致死原因之一，此外，尚可有脑、肾、肺等处的栓塞。目前的药物治疗或 心脏移植不能很好的改善患者的病情及死亡率。干细胞技术的发展为此疾病的治疗带来了希望。儿童扩张型心肌病(dilated cardiomyopathy, DCM)是一类原因不明的心肌疾病，国内其发病率约为84/10万人。DCM的病程呈进行性，预后极差，严重危害儿童健康，其I年的存活率为60% 90%，5年的存活率为20% 80%。目前，DCM仍无特效治疗，基础药物包括洋地黄、利尿剂、血管扩张剂、神经内分本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种间充质干细胞注射液，其特征在于它包括以下组分：含量为2×105？1×107个/ml的间充质干细胞；体积比为5？8%的临床级DMSO；质量体积比为1？6%的人血白蛋白；余量为复方电解质溶液。

【技术特征摘要】
1.一种间充质干细胞注射液，其特征在于它包括以下组分 含量为2 X IO5-I X IO7个/ml的间充质干细胞； 体积比为5-8%的临床级DMSO ； 质量体积比为1-6%的人血白蛋白； 余量为复方电解质溶液。2.根据权利要求I所述的间充质干细胞注射液，其特征在于所述间充质干细胞来源于人脐带和/或人胎盘。3.根据权利要求I所述的间充质干细胞注射液，其特征在于所述间充质干细胞活力保持在85%以上。4.根据权利要求I所述的间充质干细胞注射液的制备方法，其特征在于配制体积比为5-8%的DMS0、质量体积比为1-6%的人血白蛋白和复方电解质溶液，将间充质干细胞重悬于上述溶液中制成单细胞悬液，使干细胞数量为2 X IO5-I X IO7个/ml。5.根据权利要求4所述的间充质干细胞注射液的制备方法，其特征在于所述脐带间充质干细胞的制备包括以下步骤 (I).新鲜足月健康胎儿脐带，用含100kU/L青霉素及100mg/L链霉素的PBS缓冲液冲洗； ⑵.剪取3-15cm长脐带，将脐带剪成l_2cm长的小段，用所述PBS缓冲液反复冲洗； (3).将脐带组织块剪碎成5_3小块； (4).将剪碎组织加入L-DMEM培养基洗涤，在500-700g条件下离心5分钟，弃上清； (5).将组织块和培养基按体积比2-31比例混匀，接种至细胞培...

【专利技术属性】
技术研发人员：魏斯溧，高宏，王丽，胡建霞，张学峰，
申请(专利权)人：青岛奥克生物开发有限公司，
类型：发明
国别省市：