诺氟沙星非那吡啶片及其制备工艺方法和用途技术

本发明专利技术涉及一种诺氟沙星非那吡啶片及其制备工艺方法和用途。目前国内有单独的诺氟沙星制剂和盐酸非那吡啶制剂，两种制剂，服用不便。本发明专利技术的目的是研制一种诺氟沙星非那吡啶片及其制备工艺方法和用途。诺氟沙星非那吡啶片组成：诺氟沙星、盐酸非那吡啶、微晶纤维素、10％淀粉浆、硬脂酸镁等，制备方法：取上述芯片主料干料和辅料糊精、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲淀粉钠、滑石粉和二氧化硅均粉碎过80目筛，称取各自含量范围中任意某个数值，放在混合机中混合，用10％淀粉浆制成软材用22目筛网制粒。本发明专利技术效果：针对患者的尿路细菌感染，制成诺氟沙星非那吡啶复方制剂，更好的给患者带来治疗疾病的方便。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药品及其制备工艺和用途，即一种诺氟沙星非那吡啶片及其制备工艺方法和用途。
技术介绍
任何细菌侵入人体尿路均可引起尿路感染。多数致病菌是革兰氏阴性杆菌，其中以大肠杆菌最常见，占尿路感染的60% 80%。诺氟沙星治疗患者单纯性和复杂性尿路感染的有效率为76 95%，其中治疗单纯性尿路感染的疗效与复方新诺明、阿莫西林相同或略优。单剂1200mg治疗单纯性淋球菌尿道炎，可取得与大观霉素单剂肌注2g相同的疗效。 诺氟沙星在治疗尿路感染方面的疗效已得到了广大医患的认可。盐酸非那吡啶是一种苯偶氮吡啶类尿道局部止痛药，可直接作用于尿道粘膜，产生局部麻醉止痛的效果，用于减轻尿道及膀胱疼痛和不适、灼热感、尿频、尿急，缓解前列腺炎和尿道炎，无抗胆碱作用，与抗菌药物联合给药发挥重要的协同作用。而国内目前只有单独的诺氟沙星制剂和盐酸非那吡啶制剂，使用时较为不便(如两种制剂，服用量大，吞咽比较困难)。
技术实现思路
本专利技术的目的是研制一种诺氟沙星非那吡啶片及其制备工艺方法和用途。针对患者的尿路细菌感染，达到制成诺氟沙星非那吡啶复方制剂，更好的给患者带来治疗疾病的效果和方便的目的。本专利技术的技术解决方案1、诺氟沙星非那吡啶片组成及规格，其特征是(1)规格每片含诺氟沙星400mg，盐酸非那吡啶50mg或IOOmg ；(2)芯片主料成分组成权利要求1.诺氟沙星非那吡啶片组成及规格，其特征是2.根据权利要求1所述的诺氟沙星非那吡啶片组成及规格，其特征是诺氟沙星非那吡啶片处方及规格⑴规格每片含诺氟沙星400mg，盐酸非那吡啶50mg或IOOmg (2)芯片主料处方组成3.制备上述权利要求1或2所述诺氟沙星非那吡啶片组成及规格的工艺方法 ①芯片的制备(1)在常温常压下，取上述芯片主料诺氟沙星、盐酸非那吡啶、淀粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、10%淀粉浆及硬脂酸镁；取上述芯片辅料糊精、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲淀粉钠、滑石粉和二氧化硅均粉碎过80目筛，称取各自含量范围中任意某个数值备用；(2)上述芯片主料中的干料放在混合机中均勻混合10分钟得混合物料；(3)混合物料用10%淀粉浆或羟丙纤维素溶液或聚乙烯吡咯烷酮溶液(如果用两种以上粘合剂，则其中一种或两种可少用或不用)制成软材用22目筛网制粒；(4)湿颗粒于50°C以下干燥至含水份小于3%；(5)干颗粒用20目筛网整粒；(6)加入硬脂酸镁或滑石粉(如果用两种润滑剂，则其中一种可少用或不用)，混合5 分钟，测颗粒主药含量，定片重；(7)用Φ10浅圆冲压片，共制1000片; ②薄膜包衣的制备(1)包衣剂的制备取上述胃溶型薄膜包衣预混剂、乙醇、水的各自含量范围中任意某个数值，在常温常压下，称取组成量的乙醇，不断搅拌下缓慢搅勻加入胃溶型薄膜包衣预混剂，溶胀10分钟，不断搅拌下加入处方量的纯化水，继续搅拌40分钟使溶解，过100目筛即得包衣剂；(2)将诺氟沙星非那吡啶片芯置于包衣锅中进行包衣即得薄膜成品。4.制备的诺氟沙星非那吡啶片的用途其特征是适应症及用途诺氟沙星非那吡啶片可用于治疗由敏感菌引起的尿路感染，以及其他各种尿道炎，包括由细菌过敏导致的膀胱炎； 用法用量由大肠杆菌，肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌引起得普通尿路感染 口服，每12小时服用400mg(以诺氟沙星计)，连续服用三天；由其它微生物引起得普通尿路感染口服，每12小时服用400mg，连续服用三天；然后继续服用诺氟沙星到第十天；用大量水冲服。全文摘要本专利技术涉及一种诺氟沙星非那吡啶片及其制备工艺方法和用途。目前国内有单独的诺氟沙星制剂和盐酸非那吡啶制剂，两种制剂，服用不便。本专利技术的目的是研制一种诺氟沙星非那吡啶片及其制备工艺方法和用途。诺氟沙星非那吡啶片组成诺氟沙星、盐酸非那吡啶、微晶纤维素、10％淀粉浆、硬脂酸镁等，制备方法取上述芯片主料干料和辅料糊精、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲淀粉钠、滑石粉和二氧化硅均粉碎过80目筛，称取各自含量范围中任意某个数值，放在混合机中混合，用10％淀粉浆制成软材用22目筛网制粒。本专利技术效果针对患者的尿路细菌感染，制成诺氟沙星非那吡啶复方制剂，更好的给患者带来治疗疾病的方便。文档编号A61P13/10GK102247387SQ201110068478公开日2011年11月23日 申请日期2011年3月21日 优先权日2011年3月21日专利技术者朱加武, 杜鑫, 王培良, 马东卫 申请人:陕西宏府怡悦制药有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．诺氟沙星非那吡啶片组成及规格，其特征是：（１）规格：每片含诺氟沙星４００ｍｇ，盐酸非那吡啶５０ｍｇ或１００ｍｇ；（２）芯片主料成分组成：（３）芯片辅料成分组成还包括：其中上述的淀粉为稀释剂、崩解剂和黏合剂，能够用糊精（糊精一般用来作为稀释剂）等量替换，稀释剂一般有淀粉、糊精、微晶纤维素、羟苯甲纤维素；崩解剂有干淀粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠；黏合剂一般有淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙纤维素；润滑剂一般有滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅；这里的润滑剂、稀释剂、黏合剂、崩解剂等根据现有技术或常规技术要求都可以替换、叠加：（４）薄膜包衣组成

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王培良，朱加武，马东卫，杜鑫，
申请(专利权)人：陕西宏府怡悦制药有限公司，
类型：发明
国别省市：87