一种诺氟沙星片的制备方法技术

本发明专利技术是一种诺氟沙星片的制备方法。按以下制备：取诺氟沙星过筛40-100目，崩解剂过筛60-100目，润滑剂及助流剂过筛80目-120目，将诺氟沙星与大部份崩解剂混合均匀，将用量≤2%的崩解剂品种与润滑剂和助流剂混匀，再加入前述混合粉中，混合均匀，压片即得，其原料的重量配比为：诺氟沙星20-80%，崩解剂5-79%，润滑剂及助流剂??????1-8%。还可加入填充剂5-70%。本发明专利技术经过大量的试验，通过辅料品种的优势互补、恰当的处方配比、合理的粒度分布、正确的混粉顺序使混合物料获得良好的流动性和优异的压缩性、黏合性、高度的附着性以及对润滑剂的低敏感度。克服了直接压片法生产过程常见的物料不分层、含量不均匀、片重差异大、片面掉粉、崩解慢等缺点，同时解决了湿法制粒工艺的片芯容易变色，溶出度低等问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药
，具体地说是。
技术介绍
药品片剂的制备工艺主要有湿法制粒压片、干法制粒压片、粉末直接压片和冻干法制片等几种方法。干法制粒压片、冻干法制片由于工艺难度大，设备要求高，运用较少。湿法制粒法是将原辅料过筛混合均匀后，利用湿润剂的润湿作用或粘合剂的粘性，使用筛网将物料制成一定形状、大小的颗粒，干燥后加入润滑剂再压制成片。由于大多数原料的粉末流动性不好，都需要制粒的方法来增加流动性，因此该方法运用最为广泛，国内药品生产工艺基本都选择此法。粉末直接压片法是直接将药物与辅料的粉末分别过筛并混合后直接压制成片。相比湿法制粒法，缩短了工艺流程，降低了生产成本。同时还避免了加热和水分对药物的影·响。但是该方法受物料物理性质的影响较大，物料可压性和流动性很大程度上决定了最终产品的质量。需要使用性能优越的辅料，对辅料的正确选择比湿法制粒更为严格。国内常用的淀粉、糊精、糖粉等辅料的流动性和可压性都相对较差，其他符合工艺要求的国产辅料品种开发的也较少。喷雾干燥乳糖等性能优越的国外辅料虽然符合生产要求，但价格昂贵，增加药品价格。另外，直压工艺还存在物料的比重不均造成压片过程中物料分层本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种诺氟沙星片的制备方法，其特征在于按以下进行：取诺氟沙星过筛40?100目，崩解剂过筛60?100目，润滑剂及助流剂过筛80目?120目，将诺氟沙星与大部份崩解剂混合均匀，将用量≤2%的崩解剂品种与润滑剂和助流剂混匀，再加入前述混合粉中，混合均匀，压片即得，其原料的重量配比为：诺氟沙星????????????20?80%????崩解剂???????????????5?79%润滑剂及助流剂???????1?8%所述的崩解剂是羟丙基纤维素、羟丙基淀粉钠、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆、聚乙烯吡咯烷酮、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、共聚维酮、淀粉中的...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：梅艳，李俊，朱光花，冯春，苏莎，
申请(专利权)人：昆明振华制药厂有限公司，
类型：发明
国别省市：