【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药
，涉及一种药物制剂及其制备方法，具体是指一种格列美脲的分散片及其制备方法。
技术介绍
糖尿病是由于胰岛功能减退而引起碳水化合物代谢紊乱的代谢障碍性疾病，患病者不仅会受到疾病本身的困扰，还常常因为其并发症而苦不堪言。据有关资料统计，糖尿病引发的心、脑、肝、肺、肾、眼、肢体、皮肤、神经等急性或慢性的并发症达80多种，严重影响患者的日常生活，给患者身心造成巨大痛苦。 格列美脲是新型第三代磺脲类降糖药，适用于单纯饮食控制和锻炼未能控制血糖的II型糖尿病患者。该药物通过作用于胰岛B细胞上的受体，促进胰岛素分泌，从而起到降血糖作用。除具有刺激胰岛素分泌的作用外，独立于胰岛素的胰外作用是格列美脲独特的药理作用方式，包括促进肌肉组织对外周葡萄糖的摄取，减少肝脏内源性葡萄糖的产生等。由于格列美脲是一种多晶型化合物，其晶体在水或乙醚中不溶，在甲醇或乙醇中极微溶解，属于难溶性药物，因此其溶出度一直是制剂需要解决的关键问题。中国专利CN1739493公开了，该专利申请为了改善格列美脲片剂溶出度低的状况，制备了格列美脲的分散片。所述分散片每1000片由格列美脲O...
【技术保护点】
一种格列美脲分散片，其特征在于，处方组成为：格列美脲、乳糖、其它药用辅料，其中乳糖使用时过至少150目筛。
【技术特征摘要】
1.一种格列美脲分散片，其特征在于，处方组成为格列美脲、乳糖、其它药用辅料，其中乳糖使用时过至少150目筛。2.根据权利要求I所述的分散片，其特征在于，乳糖使用时过150-200目筛。3.根据权利要求I所述的分散片，其特征在于，乳糖用量占处方总量的重量百分比为80-90%ο4.根据权利要求I所述的分散片，其特征在于，其它药用辅料为崩解剂、粘合剂、润滑剂。5.根据权利要求4所述的分散片，其特征在于，崩解剂选自低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲淀粉钠、微晶纤维素；粘合剂选自聚维酮、淀粉；润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸。6.根据权利要求I所述的分散片，其特征在于，每1000片中含格列美脲的重量为l_2g。7.根据权利要求6所述的分散片，其特征在于，每1000片的处方组成为格列美脲lg，乳糖83g，交联聚维酮2. 5g，聚维酮O. 45g，微晶纤维素9. 55g，交联羧甲基纤维素钠3g，硬脂酸镁O. 5g，其中乳糖...
【专利技术属性】
技术研发人员：王蓓，朱亚芳，杜淑朋，张小幸，
申请(专利权)人：石药集团中诺药业石家庄有限公司，
类型：发明
国别省市：
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