一种盐酸曲唑酮渗透泵控释片制造技术

本发明专利技术涉及一种盐酸曲唑酮渗透泵控释片，该盐酸曲唑酮渗透泵控释片由含药片芯、半透膜包衣层和释药孔三部分组成：药物片芯由重量比为140~160份盐酸曲唑酮、10-90份渗透压促进剂、40-106份填充剂、5-15份崩解剂、1-9份粘合剂、和4-10份润滑剂组成；包衣膜由重量比为8.7-19份半透膜包衣材料和0.4-3份塑化剂组成。本发明专利技术盐酸曲唑酮渗透泵缓控释片能够有效持续释放药物达24小时，并且前12小时内释放速度接近于恒速，药物释放彻底。该药物一天只用给药一次，服用方便。此外，其制备工艺简单，适合于工业化大生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药制剂领域，具体涉及一种盐酸曲唑酮渗透泵控释片。
技术介绍
抑郁症是一种患病率高、严重危害人类身心健康、具有高自杀风险的精神疾病，以显著而持久的心境低落为主要特征，由生物、社会、心理等多种因素所致。由于现代社会生活节奏的加快和强烈的竞争压力，致使抑郁症发病率逐年增加并且发病年龄日趋年轻化，已成为危害人类身心健康的常见病。盐酸曲唑酮是一种非典型的四环类抗抑郁药，它能阻断5-HT (5-羟色胺)的重吸 收，其代谢产物又具有拮抗5-HT的作用，从而产生抗抑郁效果。由于它能选择性阻断Hl受体和α 肾上腺受体，从而产生明显的镇静和催眠作用马祖峰等，黑龙江医学，2007，31卷，5期371。目前市面上销售的盐酸曲唑酮制剂，多数为普通片剂(50mg/片，日剂量为50-200mg)，平均一天需要给药2-3次。由于盐酸曲唑酮具有倦睡、视力模糊、出汗、肌肉疼痛、胃肠道反应等副作用精神医学杂志，2010年，第23卷，第4期，314页，频繁服用对工作和生活会造成极大不便。近20年来，口服长效制剂如缓释制剂、控释制剂的开发逐渐成为药物制剂领域的热点。根据2010版药典二部《缓释、控释和迟释制本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸曲唑酮渗透泵缓控释片，由含药片芯、半透膜包衣和释药孔三部分组成，其特征在于药物片芯由重量比为140~160份盐酸曲唑酮、10？90份渗透压促进剂、40？106份填充剂、5？15份崩解剂、1？9份粘合剂、和4？10份润滑剂组成；包衣膜由重量比为8.7？19份半透膜包衣材料和0.4？3份塑化剂组成。

【技术特征摘要】
1.一种盐酸曲唑酮渗透泵缓控释片，由含药片芯、半透膜包衣和释药孔三部分组成，其特征在于药物片芯由重量比为14(Γ160份盐酸曲唑酮、10-90份渗透压促进剂、40-106份填充剂、5-15份崩解剂、1-9份粘合剂、和4-10份润滑剂组成；包衣膜由重量比为8. 7-19份半透膜包衣材料和O. 4-3份塑化剂组成。2.根据权利要求I所述的盐酸曲唑酮渗透泵缓控释片，其特征在于所述渗透压促进齐IJ是低分子糖类；填充剂是聚氧乙烯、聚氧乙烯同微晶纤维素、乳糖、糊精类、淀粉及其衍生物、山梨醇、甘露醇中一种或一种以上的混合物；崩解剂是羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中一种或一种以上的混合物；粘合剂是聚维酮Κ30、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙级甲基纤维素中一种或一种以上的混合物；润滑剂是硬脂酸富马酸钠、二氧化硅、硬脂酸镁、聚乙二醇中一种或一种以上的混合物；半透膜包衣材料是醋酸纤维素、乙基纤维素、丙酸纤维素、聚碳酸酯、聚乙烯、聚乙烯醇、乙烯基乙酸酯中的一种或者一种以上的混合物；塑化剂是邻苯二甲酯类、甘油酯、琥珀酸酯、苯甲酸酯、磷酸酯、己二酸酯、酒石酸酯、聚乙二醇类中一种或者一种以上的混合物。3.根据权利要求2所述的盐酸曲唑酮渗透泵缓控释片，其特征在于所述渗透压促进剂为乳糖、蔗糖、甘露醇中的一种或一种以上的混合物；更优选为甘露醇。4.根据权利要求2所述的盐酸曲唑酮渗透泵缓控释片，其特征在于所述半透膜包衣材料为醋酸纤维素。5.根据权利要求2所述的盐酸曲唑酮渗透泵缓控释片，其特征在于所述塑...

【专利技术属性】
技术研发人员：柯尊洪，张坤，郑强，
申请(专利权)人：成都康弘药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：