头孢地尼胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种头孢地尼胶囊及其制备方法，胶囊的内容物中的必要成分由以下重量份的成分组成：头孢地尼70~90，硬脂酸聚烃氧（40）酯0.01~5，二氧化硅0.2~5，硬脂酸镁0.1~5，羟丙纤维素5~30。所提供的头孢地尼胶囊处方制得的药物溶出效果好，流动性好，药效稳定；所提供的制备方法工艺简单，制得的产品引入的杂质少，质量易于控制，重现性和均一性好，节能减耗，易满足大生产的需要。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种头孢菌素类药物及制备方法，特别涉及一种。
技术介绍
头孢地尼(cefdinir)是日本藤泽公司研制开发的第三代口服头孢菌素，它不仅保持了对β -内酰胺酶的高度稳定性，而且改善了头孢克肟等第三代头孢菌素仅对革兰氏阴性菌作用强，而对革兰氏阳性菌作用差的不足，头孢地尼具有抗菌谱广、疗效高、毒性低等特点。头孢地尼原料药为微黄色粉末，水溶性差，易产生静电，流动性差，且在湿、光、热条件下极不稳定，容易出现有关物质升高，影响药物的药效及安全性。目前，在制备固体药物制剂过程中常采用羧甲基纤维素钙作为崩解剂，但羧甲基纤维素钙依靠进口，且在国内尚无合法来源和质量标准，具有一定的风险。另外，在国内，常采用十二烷基硫酸钠作为增溶剂，但其在盐酸溶液中的增容效果不佳。头孢地尼为头孢菌素类药物，其在高温、高湿条件下不太稳定，因此，采用湿法制粒不是理想的选择。公开日为2011年12月7日，公开号为CN102266306A的中国专利申请公开了一种头孢地尼胶囊剂及其制备方法，在制备过程中采用湿法制粒，不仅所需设备多，耗费人力物力，而且还需在45-55°C干燥，使原料受热，容易增加有关物质等，影响药物本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种头孢地尼胶囊，其特征在于，所述胶囊的内容物中的必要成分由以下重量份的成分组成：？。FDA00002448121100011.jpg

【技术特征摘要】
1.一种头孢地尼胶囊，其特征在于，所述胶囊的内容物中的必要成分由以下重量份的成分组成 头孢地尼70-90 硬脂酸聚烃氧(40)酯 0.01-5 .+ :氣化0.2-5。 硬脂酸钱0.1-5 羟W纤维-It5-302.根据权利要求I所述的头孢地尼胶囊，其特征在于，所述二氧化硅与硬脂酸镁在胶囊内容物的必要成分中所占的重量百分比分别为1%和O. 5%。3.根据权利要求I所述的头孢地尼胶囊，其特征在于，所述二氧化硅与硬脂酸镁在胶囊内容物的必要成分中所占的重量百分比均为1%。4.根据权利要求I所述的头孢地尼胶囊，其特征在于，所述胶囊的内容物中的必要成分由以下重量份的成分组成 尖孢地尼83.19 硬脂酸聚(40) ψι 0.25 : 化tt1.0 。 硬胎酸钱0.5 ) 内'纤维 it15.065.根据权利要求I所述的头孢地尼胶囊，其特征在于，所述胶囊的内容物还含有其他填充剂。6.一种如权利要求f 5任一项所述的头孢地尼胶囊的制备方...

【专利技术属性】
技术研发人员：葛楠，全丹，李庆明，
申请(专利权)人：海南三叶美好制药有限公司，
类型：发明
国别省市：