一种瑞舒伐他汀钙组合物及其制备方法技术

技术编号:8293841 阅读:173 留言:0更新日期:2013-02-06 17:07
本发明专利技术涉及医药领域,尤其涉及一种瑞舒伐他汀钙组合物及其制备方法。本发明专利技术提供了一种包括瑞舒伐他汀钙和硫酸钙的瑞舒伐他汀钙组合物。本发明专利技术提供的瑞舒伐他汀钙组合物在制备过程中采用了NaOH溶液作为pH调节剂,可保证瑞舒伐他汀钙的稳定,并使药物组合物更容易制粒;而CaSO4可起到保护作用,进一步增加药物稳定性。并且,本发明专利技术采用的工艺为常规工艺,操作简单,非常易于实现大规模生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域,尤其涉及。
技术介绍
心血管疾病是一类严重危害人类健康的疾病,根据世界卫生组织统计,全世界每年大约有1500万人死于心脑血管疾病。在我国,随着人民生活水平的提高,老年人口的增长,生活节奏的加快,饮食高热化、高脂化的发展,心脑血管疾病的发病率及死亡率呈现持续上升的趋势,在城市已经位居首位,而在占全国人口的70%的农村地区,心脑血管疾病也 跃居第三位,其发病率高达8%,死亡率约占总死亡率的50%。研究表明,高胆固醇症和脂代谢异常是导致心血管疾病的主要因素。其中高胆固醇是引发冠心病和高血压的主要危险因素,血清总胆固醇每增加O. 6mmol/L (23mg/dl),冠心病发病危险性增加34%,脑卒中发病危险性增加6%。而近年来一系列大规模的临床试验也肯定,降低血浆低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平及调整脂质代谢是冠心病一级和二级预防的有效措施。另外,甘油三酯(TG)含量的升高和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)含量的降低也是诱发冠心病的两个危险因子,他汀类药物能显著降低血浆LDL-C的水平,降低甘油三酯含量,提高HDL-C含量,从而能够极为有效的降低用药者的心血管疾本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种瑞舒伐他汀钙组合物,其特征在于,包括瑞舒伐他汀钙和硫酸钙。

【技术特征摘要】
1.一种瑞舒伐他汀钙组合物,其特征在于,包括瑞舒伐他汀钙和硫酸钙。2.根据权利要求I所述的组合物,其特征在于,所述瑞舒伐他汀钙与所述硫酸钙的质量比为I : I. 8 2. O。3.一种瑞舒伐他汀钙组合物胶囊,包括瑞舒伐他汀钙组合物及药学上可接受的辅料; 所述瑞舒伐他汀钙组合物包括瑞舒伐他汀钙和硫酸钙。4.根据权利要求3所述的组合物胶囊,其特征在于,所述瑞舒伐他汀钙与所述硫酸钙的质量比为I: I. 8 2. O。5.根据权利要求3所述的组合物胶囊,其特征在于,所述药学上可接受的辅料包括pH调节剂、稀释剂、粘合剂和润湿剂。6.根据权利要求3所述的组合物胶囊,其特征在于,所述pH调节剂为NaOH。7.根...

【专利技术属性】
技术研发人员:阮朝滨李明杰冯长银刘文文
申请(专利权)人:山东罗欣药业股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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