阿托伐他汀钙的自纳米乳化软胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，涉及阿托伐他汀钙的自纳米乳化软胶囊及其制备方法，所诉的阿托伐他汀钙自纳米乳化软胶囊是由乳化剂、助乳化剂和油相形成的均一透明的溶液，在室温和温和的搅拌的情况下，能自发乳化形成粒径在10～30nm左右的乳滴。取明胶，至于含甘油、遮光剂、抗氧剂、和水的混合溶液中溶胀，加热至明胶溶解；搅拌均匀静置脱泡，过筛后备用；将阿托伐他汀钙、乳化剂、助乳化剂、和油相混合均匀，经加热搅匀至形成均一澄明的的内容物溶液；将囊壳液和内容物溶液用HTSYS-5型智能实验软胶囊机压制成软胶囊，经干燥，表面处理，即得成品。本发明专利技术能够提高阿托伐他汀钙的生物利用度，且制备方法相对简单，易于生产，具有广阔的应用前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体的说它是关于阿托伐他汀钙的新药物剂型一阿托伐他汀钙自纳米乳化软胶囊及其制备方法。
技术介绍
心血管疾病是危害人类健康(特别是中老年)最常见、最严重的疾病之一，血脂异常是动脉粥样硬化、冠心病以及其他心脑血管疾病的重要危险因素。调查显示我国中老年人高血脂症已占50%以上，人口总发生率为7-8%，在我国血脂异常的成人中仅10%接受降脂治疗，长期坚持治疗者尚不足3%。因此，开发新的、易于吸收，疗效好的药物剂型将会具有良好的经济效益和社会效益。 阿托伐他汀|丐(Atorvastatin Calcium)是3_轻基_3_甲基戍二酰辅酶A (HMG-CoA)还原酶的选择性、竞争性抑制剂，其化学名称为7- [2- (4-氟苯基)-3-苯基-4-(苯胺基甲酰基)-5-(2-丙基)吡咯-I-基]_3，5-二羟基庚酸钙，分子式(C33H34FN2O5)2Ca,分子量1155. 36。阿托伐他汀钙是第三代他汀类药物，是全合成单纯光学异构体，由华纳-兰伯特(Warner-Lambert,现并入辉瑞)公司研制。1997年获FDA批准，在英国首次上市，目前已在英国、德国等多个国家本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种阿托伐他汀钙自纳米乳化软胶囊，包括囊壳液和内容物药液，其特征在于：按重量百分比计：所述囊壳液包括以下组分：所述内容物包括以下组分FSA00000777833000011.tif,FSA00000777833000012.tif

【技术特征摘要】
1.一种阿托伐他汀钙自纳米乳化软胶囊，包括囊壳液和内容物药液，其特征在于按重量百分比计 所述囊壳液包括以下组分明胶 30%~50%甘油 15% 30%遮光剂0.2%~2%抗氧剂0.2%~0.5%水 45%~65% 所述内容物包括以下组分阿托伐他汀钙1% 2%乳化剂33%~45% 助乳化剂 33% 45%油相10%~34%2.根据权利要求I所述的阿托伐他汀钙自纳米乳化软胶囊，其特征在于所述的遮光剂和抗氧剂具有提高药物稳定性的作用。3.根据权利要求2所述的阿托伐他汀钙自纳米乳化软胶囊，其特征在于所述的遮光剂为二氧化钛。4.根据权利要求2所述的阿托伐他汀钙自纳米乳化软胶囊，其特征在于所述的抗氧剂为焦亚硫酸钠和维生素E中的一种或者以上的混合物。5.根据权利要求I所述的阿托伐他汀钙自纳米乳化软胶囊，其特征在于所述的乳化剂选自聚氧乙烯蓖麻油(Cremophor EL)、聚氧乙烯氢化蓖麻油(Cremophor RH40)、山梨醇油酸酯(Tween 80)、Capmul PG8和Capmul MCM C8中的一种或者以上的混合物。6.根据权利要求I所述的阿托伐他汀钙自纳米乳化软胶囊，其特征在于所述的助乳化剂选自丙二醇和聚乙二醇400中的一种或者以上的混合物。7.根据权利要求I所述的阿托伐他汀钙自纳米乳化软胶囊，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘建平，扎琪亚，张素洋，
申请(专利权)人：中国药科大学，
类型：发明
国别省市：