一种头孢地尼的新晶型及其制备方法技术

本发明专利技术涉及医药领域，特别涉及一种头孢地尼的新晶型及其制备方法。该晶型的X射线粉末衍射图于2θ±1位置有峰值，所述2θ为2.560、3.210、4.340、5.130、6.220、6.950、7.640、8.150、9.060、10.230、11.580、12.620、13.460、14.280、15.670、16.590、17.820等。该方法通过溶剂能够获得稳定性好、利用度高的新晶型，且该方法收率高，纯度好，减少了副反应的发生。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术涉及医药领域，特别涉及。该晶型的X射线粉末衍射图于2θ±1位置有峰值，所述2θ为2.560、3.210、4.340、5.130、6.220、6.950、7.640、8.150、9.060、10.230、11.580、12.620、13.460、14.280、15.670、16.590、17.820等。该方法通过溶剂能够获得稳定性好、利用度高的新晶型，且该方法收率高，纯度好，减少了副反应的发生。【专利说明】
本专利技术涉及医药领域，特别涉及。
技术介绍
头孢急性细菌性扁桃体炎的病原菌主要为A组B溶血性链球菌，少数为C组或G组B溶血性链球菌。由于溶血性链球菌感染后可发生非化脓性并发症-风湿热和肾小球肾炎，因此抗菌治疗以清除病灶中细菌为目的。以往治疗首选药物用青霉素类和第一代、第二代头孢菌素、大环内酯类，疗程需10d。但近年来由于青霉素治疗中有35%的患者不能达到细菌学上的治愈，头孢菌素又对口腔共生菌产生的内酰胺酶的降解作用敏感性较低，故影响了临床疗效。另外由于抗生素应用存在着某些不规范现象，产生了一些不良反应，使患儿家长对应用抗生素依从性差。当因孩子发热医生给予抗生素治疗时，家长不敢不遵医嘱服药，但只要孩子一退热，家长就认为病已好，立即停药。这导致抗生素治疗疗程不够，细菌不易完全清除，加大了细菌耐药机率。因此，在儿科寻找一个疗效好，安全性好，疗程短的药物是非常必要的。头孢地尼是日本藤泽药品株式会社研制开发的新型第三代口服头孢类抗生素，属于人工半合成的广谱抗菌药。头孢地尼的化学名为:(61?，710-7-氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环辛-2-烯-2-羧酸，分子式为C14H13N5O5S2,分子量为395.42，结构式如式I所示:【权利要求】1.头孢地尼的新晶型，其特征在于，其X射线粉末衍射图于2θ ±1位置有峰值，所述 2 Θ 为 2.560,3.210,4.340,5.130,6.220,6.950,7.640,8.150,9.060,10.230,11.580、.12.620,13.460,14.280,15.670,16.590,17.820,19.350,20.080,21.960,22.640,24.390、.25.170,27.030,28.140,29.620,31.950,33.160,34.320,35.820,37.080,38.210,39.030、.39.890,40.320,41.420,42.550,43.330,43.960,44.530,45.180,45.690,46.770,47.960和 48.250。2.根据权利要求1所述的新晶型，其特征在于，其X射线粉末衍射图于2Θ ±0.8位置有峰值，所述 2 Θ 为 2.560,3.210,4.340,5.130,6.220,6.950,7.640,8.150,9.060、.10.230,11.580,12.620,13.460,14.280,15.670,16.590,17.820,19.350,20.080,21.960、.22.640,24.390,25.170,27.030,28.140,29.620,31.950,33.160,34.320,35.820,37.080、.38.210,39.030,39.890,40.320,41.420,42.550,43.330,43.960,44.530,45.180,45.690、46.770.47.960 和 48.250。3.根据权利要求1所述的新晶型，其特征在于，其X射线粉末衍射图于2Θ ±0.5位置有峰值，所述 2 Θ 为 2.560,3.210,4.340,5.130,6.220,6.950,7.640,8.150,9.060、.10.230,11.580,12.620,13.460,14.280,15.670,16.590,17.820,19.350,20.080,21.960、.22.640,24.390,25.170,27.030,28.140,29.620,31.950,33.160,34.320,35.820,37.080、.38.210,39.030,39.890,40.320,41.420,42.550,43.330,43.960,44.530,45.180,45.690、.46.770.47.960 和 48.250。4.根据权利要求1所述的新晶型，其特征在于，其X射线粉末衍射图于2Θ ±0.3位置有峰值，所述 2 Θ 为 2.560,3.210,4.340,5.130,6.220,6.950,7.640,8.150,9.060、.10.230,11.580,12.620,13.460,14.280,15.670,16.590,17.820,19.350,20.080,21.960、.22.640,24.390,25.170,27.030,28.140,29.620,31.950,33.160,34.320,35.820,37.080、.38.210,39.030,39.890,40.320,41.420,42.550,43.330,43.960,44.530,45.180,45.690、.46.770.47.960 和 48.250。5.根据权利要求1所述的新晶型，其特征在于，其X射线粉末衍射图于2Θ ±0.1位置有峰值，所述 2 Θ 为 2.560,3.210,4.340,5.130,6.220,6.950,7.640,8.150,9.060、.10.230,11.580,12.620,13.460,14.280,15.670,16.590,17.820,19.350,20.080,21.960、.22.640,24.390,25.170,27.030,28.140,29.620,31.950,33.160,34.320,35.820,37.080、.38.210,39.030,39.890,40.320,41.420,42.550,43.330,43.960,44.530,45.180,45.690、.46.770.47.960 和 48.250。6.一种如权利要求1至5任一项所述的新晶型的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: 步骤1:获得头孢地尼粗品； 步骤2:取所述头孢地尼粗品与过量的溶剂混合后获得第一溶液，结晶、分离、干燥后即得； 所述第一溶剂为二氯甲烷、环己烷、异丙醇中的一种或两者以上的混合物。7.根据权利要求6所述的晶型的结晶方法，其特征在于，步骤2中所述结晶具体为取所述第一溶液，加热至60~90°C，冷却。8.根据权利要求6所述的晶型的结晶方法，其特征在于，所述冷却的温度为-20~10°C。【文档编号】C07D501/12GK103467494SQ201310438731【公开日】2013年12月25日 申请日期:2013年9月24日 优先权日:2013年9月24日【专利技术者】孙松, 李明杰, 刘文芳, 冯长银 申请人:山东罗欣药业股份有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
头孢地尼的新晶型，其特征在于，其X射线粉末衍射图于2θ±1位置有峰值，所述2θ为2.560、3.210、4.340、5.130、6.220、6.950、7.640、8.150、9.060、10.230、11.580、12.620、13.460、14.280、15.670、16.590、17.820、19.350、20.080、21.960、22.640、24.390、25.170、27.030、28.140、29.620、31.950、33.160、34.320、35.820、37.080、38.210、39.030、39.890、40.320、41.420、42.550、43.330、43.960、44.530、45.180、45.690、46.770、47.960和48.250。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：孙松，李明杰，刘文芳，冯长银，
申请(专利权)人：山东罗欣药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：