一种格列美脲δ晶型及其制备方法技术
A delta glimepiride crystal and preparation method thereof
The present invention relates to glimepiride delta crystal, its preparation method is as follows: glimepiride crystal form I dissolved in N methyl pyrrolidone at 100 DEG C under temperature of 120 DEG; crystallization in 80 DEG C 0 DEG C, the crystallization process can join delta crystalline glimepiride, crystallization time was 24 72 hours; room temperature thawing, filtering to obtain a solid, namely delta crystal glimepiride. X - ray powder diffraction, crystal crystal delta glimepiride glimepiride disclosed by the invention with the existing literature in the differential scanning patterns are different, so the solid form is the crystal form a completely different from the existing glimepiride.
【技术实现步骤摘要】
一种格列美脲δ晶型及其制备方法[
]本专利技术属于医药领域，具体涉及一种格列美脲δ晶型及其制备方法。[
技术介绍
]按照世界卫生组织(WHO)及国际糖尿病联盟(IDF)专家组的建议，糖尿病可分为1型、2型、其他特殊类型及妊娠糖尿病4种。格列美脲，1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基环己基)-脲，是第三代磺酰脲类降糖药，主要用于饮食或运动治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。格列美脲降血糖具有快速、高效、持久、用量少(2-4mg/d)、副作用小的特点。体内外研究发现，格列美脲是胰外作用最强的磺酰脲类药物，其激活糖原合成酶活性是格列本脲的2.5倍。格列美脲不会影响心肌缺血适应，可以明显减少低血糖的发生。有良好的抗血小板聚集作用，对防止血栓的形成有利。每日仅需用药一次，不失为理想的降糖药，有良好的发展前景和可观的经济效益。目前我国已有30多家企业获得格列美脲的生产批文，市售格列美脲的剂型主要为片剂，另有分散片、口腔崩解片、胶囊和滴丸。格列美脲为无味，白色或浅黄白色结晶粉末，溶于N-甲基吡咯烷酮、...
【技术保护点】
一种格列美脲δ晶型，其特征在于：使用Cu‑Kα辐射，以度2θ表示的X射线粉末衍射光谱在11.5214°、14.2305°、15.0612°、16.5292°、18.7750°、20.5359°、22.1555°、30.5788°、31.0246°、31.7083°处有特征峰；使用差示扫描量热法分析时，格列美脲δ晶型分别在73.55℃、208.06℃(onset temperature)有吸热峰；使用热重分析法分析时，在30‑100℃范围内失重18.25％。
【技术特征摘要】
1.一种格列美脲δ晶型，其特征在于：使用Cu-Kα辐射，以度2θ表示的X射线粉末衍射光谱在11.5214°、14.2305°、15.0612°、16.5292°、18.7750°、20.5359°、22.1555°、30.5788°、31.0246°、31.7083°处有特征峰；使用差示扫描量热法分析时，格列美脲δ晶型分别在73.55℃、208.06℃(onsettemperature)有吸热峰；使用热重分析法分析时，在30-100℃范围...
【专利技术属性】
技术研发人员：田芳，安妮·齐默尔曼，
申请(专利权)人：深圳市新阳唯康科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44
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