盐酸曲美他嗪缓释片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种盐酸曲美他嗪缓释片及其制备方法，所述缓释片，以质量百分数计，包括以下组分：盐酸曲美他嗪5％-60％、缓释骨架材料10％-25％、粘合剂1％-8％、填充剂20％-80％、助流剂0.1％-5％、润滑剂0.2％-3％。本发明专利技术的盐酸曲美他嗪缓释片通过加入缓释骨架材料可缓慢均匀地释放药物，达到释放速度调控，降低药物峰谷值比，提高药效，减少药物的毒副反应，减少每天服药次数，提高病人对药物的依从性。本发明专利技术的盐酸曲美缓释片的制备方法工艺简单，无需特殊处理生产设备、成本低廉，有利于产品的批次放大和工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂领域，特别是涉及新一类抗心绞痛药盐酸曲美他嗪的缓释片及其制备方法。
技术介绍
盐酸曲美他嗪是1-(2，3，4_三甲苯基)哌嗪二盐酸盐，分子SC14H22N2O3 ·2Η(1，其分子量为339. 3,易溶于水。盐酸曲美他嗪在化学结构和药理作用上不同于传统治疗药物如主要有硝酸酯类、β -受体阻滞剂及钙离子拮抗剂等，它不依赖于心脏的速率或血压下降，它具有对抗肾上腺素、去甲肾上腺素及加压素的作用，能降低血管阻力，增加冠脉血流量及周围循环血流量，促进心肌代谢及心肌能量的产生。同时能降低心脏工作负荷，降低心肌耗氧量及心肌能量·的消耗，从而改善心肌氧的供需平衡。尚能加强对强心苷的耐受性。盐酸曲美他嗪(Trimetazidine Diridrohlorid,TMZ)作为心绞痛预防及治疗的新一类代谢性药物的代表，已在欧洲和多个国家范围广泛应用，并被证明治疗心绞痛方面有良好疗效，于2000年进入我国，现已列入国家基本药物目录。盐酸曲美他嗪普通片剂，片剂规格20mg/片。为保证足够的血浆浓度，要求每天服药2-3次，在治疗期间最常要求给药剂量方案为每天3次。由于忙碌的病人或老年人有忘本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸曲美他嗪缓释片，其特征在于，以质量百分含量计，包括以下组分：所述缓释骨架材料选自乙基纤维素、羟乙基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素(3000mPa·s？120000mPa·s)、羟甲基纤维素、羟甲基纤维素钠、果胶、琼脂、山嵛酸甘油酯、醋酸乙烯酯、单硬脂酸甘油酯、聚维酮、卡波姆中的一种或几种。FDA00002340724700011.jpg

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘锋，王世刚，曹付春，周伟杰，莫华丝，
申请(专利权)人：广州帝奇医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：