每日一次口服型台勾霉素B缓释或控释组合物制造技术

本发明专利技术提供一种可经口给药的含有台勾霉素B的药物组合物，该组合物包含治疗有效剂量的可供药用的台勾霉素B和至少一种可药用的赋形剂。该组合物具有在使用《中国药典》2010年版二部附录的释放度检查设备及释放度检查通用条件下进行释放度检测时，分别于开始检查后的第1、4、12小时时具有以下特征。1?在开始检查后的第1小时时取样，检查释放度在标示剂量的10％-35％的区间范围内2?在开始检查后的第4小时时取样，检查释放度在标示剂量的30-60％的区间范围内3?在开始检查后的第12个小时时取样，检查释放度应不低于标示剂量的70％。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及艰难梭菌引起的疾病治疗药物台勾霉素B的口服型缓释或者控释药物制剂，该类制剂尤其适合使用方法为每日一次口服给药。专利技术背景台勾霉素(Tiacumicins)是一大类结构类似的化合物的总称,其分子结构如图I所示权利要求1.一种可经口给药的固体药物组合物，其特征为缓释或控释制剂；该组合物含有可供药用的台勾霉素B ;该组合物每日口服一次用于治疗艰难梭状芽孢杆菌弓I起的疾病。2.权利要求I中所述的组合物为缓释型或者控释型的片剂或者胶囊剂，其每个片剂或者胶囊剂含有可供药用的台勾霉素B不少于lOOmg，同时不超过700mg。3.权利要求2中所述的含有可供药用的台勾霉素B最优选为每个片剂或者胶囊剂含有可供药用的台勾霉素B不少于350mg,同时不超过450mg。4.权利要求2中所述的组合物具有按照《中国药典》2010年版二部附录中规定的释放度检查办法中规定的装置，在以900ml水为释放度检查的释放介质进行释放度检查时，搅拌杆转速为50rpm或IOOrpm，检查时释放介质的温度为37± 1°C的条件下在开始检查的第一个小时时取样，检查释放度在标不剂量的5% -45%之间。5.权利要本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可经口给药的固体药物组合物，其特征为缓释或控释制剂；该组合物含有可供药用的台勾霉素B；该组合物每日口服一次用于治疗艰难梭状芽孢杆菌引起的疾病。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：黄志成，
申请(专利权)人：黄志成，
类型：发明
国别省市：